כמו מדע הרפואה מבין יותר על תסמונת fibromyalgia (FMS), חברות התרופות הם מירוץ כדי לקבל את ה- FDA לאשר יותר fibromyalgia סמים. הרופאים רושמים הן את התרופות המאושרות והן מגוון רחב של תרופות ללא תווית, משום שהן מצאו אותן יעילות.
תרופות FIBROMYALGIA מאושרות על ידי ה- FDA
Lyrica (pregabalin) : בחודש יוני 2007, Lyrica הפך את התרופה הראשונה אישרה פיברומיאלגיה FDA.
בניסויים קליניים , אנשים עם FMS הראו שיפור משמעותי בכאב, שינה, עייפות ואיכות חיים . מיוצר על ידי פייזר, Lyrica גם אושרה לטיפול בכאב של נוירופתיה סוכרתית ו nehergia postherpetic . זה משמש גם, בשילוב עם תרופות אחרות, כדי למנוע התקפים חלקי התקפה אצל מבוגרים אפילפטיים.
זה אולי נשמע מוזר, אבל פייזר הוא לא בדיוק בטוח למה Lyrica עובד. זה מה שהוא אומר באתר האינטרנט של ה- FDA:
מנגנון הפעולה אינו ידוע, אך יש נתונים המצביעים על כך שיש לו השפעות על שחרורם של נוירוטרנסמיטרים במוח. נוירוטרנסמיטורים הם חומרים כימיים במוח שמשדרים אותות מנוירון אחד למשנהו.
Cymbalta (duloxetine) : ה- FDA אישר Cymbalta כתרופה fibromyalgia ביוני 2008. Cymbalta מסווגת כמו SNRI, או סרוטונין- norepinephine reuptake inhibitor. סרוטונין ונוראדרנלין הם נוירוטרנסמיטרים שבדרך כלל לקויים אצל אנשים עם פיברומיאלגיה.
SNRIs לעשות יותר מהם זמינים למוח.
Cymbalta היה קודם לכן אישור ה- FDA לטיפול בדיכאון ובנוירופתיה סוכרתית .
סוולה (Milnacipran) : סם חדש לשוק האמריקאי, אושרה סוולה בינואר 2009 כתרופה פיברומיאלגיה. מיוצר על ידי יער מעבדות, Inc ו Cypress Bioscience, Inc, Savella הוא נוגד דיכאון דומה Cymbalta חוץ מזה כי זה התרופה הראשונה בכיתה כדי לשפר את הנוראדרנלין יותר סרוטונין.
יישום התרופות החדש , שהוגש בחודש דצמבר 2007, כלל נתונים משני ניסויים שלב III הכוללים יותר מ -2,000 מטופלים. לדברי החברה, הנתונים הראו כי Savella היה יעיל יותר מאשר תרופת סרק ונסבל היטב. לא היו מקרי מוות ורוב תופעות הלוואי תוארו כמתונות עד בינוניות.
Milnacipran נמכר באירופה תחת השמות Dalcipran ו Ixel. זה כבר בשוק במשך עשור והוא אושר דיכאון ביותר מ -50 מדינות.
מתן אישור כמו תרופות פיברומיאלגיה
JZP-6 (סודיום אוקסיבט) : ניסויים קליניים של JZP-6 (המרכיב הפעיל ב- Xyrem) הראו כי היא שיפרה באופן משמעותי את איכות השינה והפחיתה כאב בחולי פיברומיאלגיה . JZP-6 הוא מערכת העצבים המרכזית מדכאת והוא חשב לעזור למטופל להגיע לשלב 3 עמוקה בשלב 4 רמות של שינה. שלב III ניסוי קליני עטוף בספטמבר 2008 וג 'אז פרמצבטיקה הגיש בקשה תרופה חדשה ל- FDA בדצמבר 2009. תוצאות של ניסויים Phase III נוספים הם ממתינים, אבל החברה אומרת הממצאים תמכו תוצאות חיוביות מוקדם יותר.
Xyrem הוא ה- FDA שאושר עבור cataplexy (אובדן פתאומי של שליטה בשרירים) והרדמה בשעות היום המוגזמות בחולים עם נרקולפסיה.
הערה: בשל הפוטנציאל שלה להתעללות, Xyrem הוא תזמון III מבוקרת חומר פדרלי.
Adeona פרמצבטיקה מקווה לקבל אישור Appirma בארצות הברית בפעם הראשונה, ובאפריל 2008 הודיעה החברה כי ה- FDA בארה"ב העניק לה חקירה חדשה סמים יישומים. זה נותן לחברה רשות לבצע ניסוי קליני שלב אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו II עבור אפירמה כטיפול ב- FMS.
פלפרטין אוראלי אושרה באירופה במשך יותר מ -25 שנים. שם, זה משמש לטיפול בכאב ממקורות שונים, כולל ניתוח , סרטן, טראומה ומחלות כבד.
אדונה, לעומת זאת, מקווה להראות כי היא מתייחסת יותר מאשר רק את הכאב של FMS, אבל משפר את מצב הרוח, עייפות, בעיות קוגניטיביות, הפרעות שינה ואת הפונקציונליות הכוללת.
תרופות פיברומיאלגיה אחרות
תרופות נוגדות דיכאון: תרופות נוגדות דיכאון מגבירות רמות של חומרים כימיים מסוימים במוח, כולל נוירוטרנסמיטר סרוטונין והנוראדרנלין של הורמון הלחץ - שניהם נמוכים באנשים עם דיכאון או FMS.
- מעכבי ספיגה כפולה: מחלקה זו כוללת את סימבלטה וסאבלה. דוגמאות אחרות של תרופות אלה הן: venlafaxine ו nefazodone.
- תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות : אם לוקחים בלילה, תרופות אלו יכולות לעזור לאנשים עם FMS לישון טוב יותר. הם גם מגבירים את ההשפעות של אנדורפינים להורדת כאבים ומסייעים בשרירים כואבים . כמה נוגדי דיכאון טריציקליים נפוצים לטיפול ב- FMS כוללים: amitriptyline, doxepin ו- nortriptyline.
- מעכבי ספיגה מחדש של סרוטונין סלקטיביים ( SSRI ): תרופות אלה גורמות למוח לשחרר יותר סרוטונין, המסייע לווסת את השינה, ולעיתים הן עוזרות לאנשים הסובלים מ- FMS להרגיש עייפים פחות ולקבל הקלה מתסמינים אחרים. עם זאת, הם יכולים להפריע לשינה. דוגמאות ל- SSRI הן: fluoxetine, paroxetine ו- sertraline.
כל התרופות המפורטות כאן יש תופעות לוואי אפשריות ועלולות לגרום לבעיות רפואיות חמורות אם אתה מפסיק לקחת אותם מדי פתאום. חשוב לשמור על קשר עם הרופא כדי לדון בבעיות או שינויים במינון.
אופקים / נרקוטיים כטיפול פיברומיאלגיה
מחקרים מראים כי אופיאטים בדרך כלל אינם יעילים נגד כאב FMS. עם זאת, אנשים רבים מדווחים כי הם עוזרים, תרופות אלה מרשמים לעתים קרובות על זה.
Opiates / סמים כוללים:
- ויקודין (הידרוקודון אצטמינופין)
- Percocet (oxycodone acetaminophen)
- OxyContin (oxycodone)
כדי להתייחס לחששות מפני התעללות והתמכרות באופיום, חברת הכאב האמריקנית פרסמה הנחיות לרופאים.
מידע בנושא סמים ובטיחות
- ודא שהרופא שלך יודע על כל התרופות ותוספי התזונה שאתה לוקח. שוחח עם הרופא או הרוקח על תופעות לוואי ועל אינטראקציות שליליות אפשריות.
- כדי לראות רשימות של תופעות לוואי ואינטראקציות בין תרופתיות , יחד עם מידע רב אחר, ראה Drugs.com או RxList.com.
- אם יש לך תגובות שליליות לתרופה, הקפד לדווח עליהם באמצעות מידע בטיחות ה- FDA ותכנית דיווח שלילית על אירועים.
מָקוֹר:
NIH פרסום מס ' 04-5326.
מינהל המזון והתרופות האמריקני. "לחיות עם פיברומיאלגיה"