אישור FDA מאז 2009
Savella (milnacipran) היה אישור ה- FDA בינואר 2009 כטיפול פיברומיאלגיה . באותו זמן, זה היה תרופה חדשה לשוק האמריקאי. כי זה כל כך חדש, אין טופס גנרי זמין עדיין.
סוולה הוא מעכב ספיגה מחדש של סרוטונין-נורפינפרין, או SNRI. על פי ההגדרה, SNRIs הם נוגדי דיכאון. עם זאת, Savella אינה מאושרת עבור דיכאון בארה"ב עד כה, fibromyalgia הוא השימוש המאושר היחיד שלה במדינות.
עם זאת, milnacipran נמכר באירופה תחת כמה מותגים, כולל Dalcipran, Ixel, ואחרים. תרופות Milnacipran כבר זמין בשווקים זרים במשך יותר מעשור והם מאושרים דיכאון ביותר מ -50 מדינות.
מה סוולה עושה
Savella מגביר את רמות הנוירוטרנסמיטורים סרוטונין ונוראדרנלין , אשר יכול להיות נמוך אצל אנשים עם פיברומיאלגיה. זה מעמיד אותו באותו מעמד כמו Cymbalta , שהוא ה- FDA אושרה על פיברומיאלגיה, כאב neuopathic, דיכאון, קומץ של תנאים אחרים.
סוולה, לעומת זאת, הוא דיווח להגדיל את הנוראדרנלין יותר סרוטונין.
יישום התרופות החדש לסאבלה, שהוגש בדצמבר 2007, כלל נתונים משני ניסויים שלב III שמעורבים בהם יותר מ -2,000 מטופלים. לדברי החברה, הנתונים הראו כי Savella היה יעיל יותר מאשר תרופת סרק ונסבל היטב. לא היו מקרי מוות במהלך הלימודים ורוב תופעות הלוואי תוארו כמתונות עד בינוניות.
מחקרים מאוחרים יותר תמכו בתוצאות מוקדמות, שהראו שיפור משמעותי בתסמינים, כולל כאבים, עייפות ושינה. עם זאת, סקירה בשנת 2015 סיכם כי זה יעיל רק עבור כ 40 אחוז של מי לקחת את זה. (זה דומה לשיעורי האפקטיביות של סימבלטה ותרופת ה- FDA שאושרה על ידי ה- FDA, Lyrica ).
מינון סוולה
המינון המומלץ של סוולה הוא 100 מ"ג או 200 מ"ג ליום, מחולק לשני מינונים. זה אופייני להתחיל במינון קטן יותר בהדרגה לעבוד עד לסכום המלא.
זה לא בטוח פתאום להפסיק לקחת את סוולה. אם אתה רוצה לצאת של התרופה, הקפד לדבר עם הרופא על הליך הגמילה הנכון .
תופעות לוואי
כמו כל סמים, סוולה יכול לגרום כמה תופעות לוואי לא נעימות. לא כולם מקבלים אותם, אבל אתה צריך להיות מודע למה שהם כאשר אתה מתחיל לקחת את התרופה. כמה תופעות לוואי יכול להיות רציני.
קבל עזרה רפואית מיידית אם יש לך את אחד מהסימפטומים הבאים:
- תגובה אלרגית קשה (פריחה, כוורות גירוד, קשיי נשימה, לחץ בחזה, נפיחות בפנים, שפתיים או לשון)
- התנהגות מוזרה
- דם או שחור שרפרפים צואה
- בִּלבּוּל
- שתן כהה
- הזעה מוגברת
- הִתעַלְפוּת
- דופק מהיר או לא סדיר
- קַדַחַת
- צְמַרמוֹרֶת
- כאב גרון מתמשך
- הזיות
- אובדן תיאום
- בעיות זיכרון
- כאבי שרירים או חולשה
- חרדה, דיכאון, התקפי פאניקה, תוקפנות, אימפולסיביות, עצבנות, כעס, חוסר מנוחה או חוסר יכולת לשבת בשקט
- צואה חיוורת
- עור אדום, נפוח, שלפוחיות או מתקלף
- התקפים
- כאב ראש חמור או מתמשך או סחרחורת
- בחילה קשה או מתמשכת
- הקאות או שלשולים
- בעיה חמורה או מתמשכת שינה
- כאב בטן
- מחשבות אובדניות או התנהגויות
- רַעַד
- צרות משתנות
- חבורות או דימומים חריגים
- חריגה או חמורה או שינויים במצב הרוח
- חולשה יוצאת דופן
- הצהבה של העור או העיניים (צהבת)
תופעות לוואי שאינן דורשות טיפול רפואי כוללות:
- עצירות
- ירידה בתשוקה המינית או בביצועים
- סְחַרחוֹרֶת
- פה יבש
- כְּאֵב רֹאשׁ
- גלי חום
- הזעה מוגברת
- אובדן תיאבון
- בחילה
- בעיות שינה
זה אפשרי עבור סמים אינטראקציה שלילית אחד עם השני. שוחח עם הרופא ו / או הרוקח על כל התנאים הרפואיים שלך ועל אינטראקציות אפשריות עם תרופות אחרות אתה עלול לקחת.
האם סוולה מתאימה לך?
אנחנו אף פעם לא יודעים איזה סמים יעזור לנו עד שננסה אותם. אם אתה רוצה לנסות Savella, לדבר עם הרופא שלך על היתרונות והחסרונות ולעשות את ההחלטה יחד.
מקורות:
אחמד מ ', ואחרים. כתב עת לרפואת שינה קלינית. 2015 Sep 14 pii: jc-00381-14. ההשפעות של milnacipran על הפרעות שינה ב fibromyalgia: אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו, דו כיווני מחקר מוצלב.
Cording M, et al. מסד נתונים של ביקורות שיטתי. 2015 אוקטובר 20, 10: CD008244. Milnacipran עבור כאב פיברומיאלגיה במבוגרים.
PJ Pase, פאלמר RH, Wang Y. Journal של ראומטולוגיה קלינית. 2014 יוני; 20 (4): 195-202. ההשפעות של milnacipran על היבטים רב ממדיים של עייפות ואת הקשר של עייפות לכאב ותפקוד: ניתוח סקרים של 3 ניסויים fibromyalgia.
Staud R, et al. כתב עת של כאב. 2015 אוגוסט; 16 (8): 750-9. ההשפעות של milnacipran על כאבים קליניים hyperalgesia של חולים עם פיברומיאלגיה: תוצאות של שישה שבועות אקראי מבוקר המשפט.
Vitton O, et al. פסיכופרמקולוגיה אנושית. 2004 אוקטובר, 19 ספקים 1: S27-35. ניסוי מבוקר פלסבו סמוי כפול של milnacipran בטיפול בפיברומיאלגיה.