ניסוי קליני הוא אחד המשלב את המשתתפים האנושיים ומבקש לענות על שאלות ספציפיות לגבי סוג של התערבות רפואית. זה יכול להיות תרופה או סוג אחר של טיפול, כגון שינויים תזונתיים או עיסוי.
כפול העיוור
בהקשר של ניסוי קליני, כפול סמיות פירושו כי לא החולים ולא החוקרים יודעים מי מקבל פלסבו ומי מקבל את הטיפול.
מכיוון שחולים אינם יודעים מה הם מקבלים, האמונה שלהם לגבי מה שיקרה לא תטשטש את התוצאות. מכיוון שהחוקרים לא יודעים גם, הם לא יכולים לרמוז לחולים על מה שהם מקבלים, וגם הם לא יכתמו תוצאות באמצעות הציפיות המשוערות שלהם לגבי התוצאות.
אם החוקרים יודעים מי מקבל את הטיפול אבל המשתתפים לא, זה נקרא משפט אחד עיוור.
קבוצות פלצבו ובקרה
פלצבו הוא חומר לא פעיל (לעתים קרובות גלולת סוכר) הניתן לחולה במקום תרופה.
בניסויי סמים, קבוצת ביקורת ניתנת לפלצבו בעוד קבוצה אחרת ניתנת התרופה (או טיפול אחר) הנחקרים. בדרך זו, החוקרים יכולים להשוות את יעילות התרופה נגד יעילות הפלסבו.
פלצבו מבוקר מתייחס לקבוצת ביקורת המקבלת פלסבו. זה מגדיר את זה מלבד מחקרים פשוט לתת המשתתפים טיפול ולתעד את התוצאות.
ניסוי קליני כפול-סמיות
לכן, ניסוי קליני כפול סמיות, מבוקר פלצבו, הוא מחקר רפואי של משתתפים אנושיים, שבו אף אחד מהצדדים לא יודע מי מקבל את הטיפול ומציבים תרופת סרק לקבוצת ביקורת.
לפני שהגיע לשלב זה, החוקרים לעיתים קרובות לבצע מחקרים בבעלי חיים, ניסויים קליניים שאינם מעורבים קבוצת ביקורת, ומחקרים עיוור יחיד.
המחקרים האיכותיים ביותר הם גם אקראיים, כלומר הנושאים מועברים באופן אקראי לקבוצות פלצבו והתערבות. ראשי תיבות DBRCT משמשים בדרך כלל עבור סוגים אלה של מחקרים.