אם אתה יכול לבחור את החידוש ביותר רפואי תרופה, היית רוצה?
כאשר המציאות של מחלה קשה פוגעת, רוב החולים ואת יקיריהם רוצים את הטיפול הטוב ביותר האפשרי. עבור רבים, זה אומר מקבל את התערבות מוכחת ביותר בטוח. אבל ההגדרה של 'הטוב ביותר' ו 'הכי מעודכן' שונה עבור אנשים שונים.
מחקר רפואי נע בקצב מהיר. מדענים רפואיים מגלים דרכים חדשות לטיפול במחלות שיכולות להימשך שנים כדי לאמת ולראות בטוח מספיק לציבור. התהליך של פיתוח טיפול רפואי חדש דורש לעתים קרובות ניסויים ניסויים שיטתיים. כאשר טיפול חדשני מוכן לחולים אמיתיים חיים, מתנדבים מגויסים לעיתים קרובות כדי לסייע להעריך אם הטיפול בטוח ויעיל באמצעות ניסויים קליניים .
מה הם ניסויים קליניים?
ניסויים קליניים הם ניסויים שנועדו לקבוע אם תרופה חדשה או טיפול יעיל. הבסיס לכל ניסוי קליני הוא ההשוואה בין שתי קבוצות של משתתפים - בדרך כלל קבוצה אחת המקבלת סוג של התערבות וקבוצה אחרת שמקבלת התערבות אחרת או ללא התערבות. הטיפול והנתונים מנוטרים בקפידה על ידי צוות המחקר ולאחר מכן מוערכים על מנת להעריך את ההבדל בתוצאות בין שתי הקבוצות.
מי מנהל ניסויים קליניים?
אישור ופיקוח על הניסויים הקליניים הם מחמירים למדי - הדורשים יישומים מפורטים ואישורים ברמות מרובות. על החוקרים להיות מנוסים ומוסמכים על מנת לקבל אישור לביצוע ניסויים קליניים. בדרך כלל, בית חולים או אוניברסיטה או יצרנית תרופות דורשים נתונים ראשוניים על בטיחות, לפעמים מתקבלים באמצעות בדיקות בבעלי חיים, לפני המאפשר מחקר אנושי.
בדרך כלל, ארגון פדרלי, כגון מינהל המזון והתרופות הפדראלי מספק פיקוח מובנה וקריטריונים.
מי משלם עבור ניסויים קליניים?
חברות תרופות, יצרני מכשירים רפואיים, מענקים ממשלתיים, קרנות או עמותות ללא כוונת רווח מממנים לעתים קרובות את עלויות הניסוי. לפעמים, מדעני מחקר באוניברסיטאות מקבלים מימון מאחד או יותר ממקורות אלה ועשויים לעבוד בשיתוף פעולה עם צוותים ממרפאות מרובות.
מקצוענים
- כמה ניסויים לספק החזר לחולים עבור עלויות רפואיות או אפילו פיצוי במזומן.
- למתנדבים יש הזדמנות לנסות אפשרויות טיפוליות חדשות.
- מתנדבים לא צריכים להחמיץ טיפולים חדשים רק בגלל שהם לא אושרו "עדיין".
- לחלק מהמתנדבים אין אפשרות רפואית נוספת מלבד טיפול ניסיוני, כאשר מתמודדים עם פרוגנוזה גרועה.
- מתנדבים יכולים בדרך כלל לסיים את ההשתתפות בכל עת אם הם לא אוהבים את ההתערבות.
- הניסוי עשוי לדרוש יותר ביקורים רפואיים ניטור, ולכן אולי יותר תשומת לב אישית וטיפול רפואי טוב יותר כמו "מובנית" תועלת.
- כמה מתנדבים מעריכים את ההזדמנות למלא תפקיד פעיל בהתקדמות המדעית.
חסרונות
- בניסויי מחקר מסוימים, הבטיחות אינה מבוססת היטב.
- היתרונות של טיפולים ניסיוניים רבים אינם מבוססים היטב.
- יש הרבה ידועים.
- מתנדבים וספקי שירותי הבריאות שלהם אולי לא יודעים אם הם נמצאים בקבוצת הטיפול או בקבוצה ללא טיפול.
- המתנדבים עשויים לחוות אפקט פלסבו. אפקט פלסבו מתרחש כאשר למישהו יש סימפטומים (הם עשויים להיות טובים או רעים) בגלל ציפיות הקשורות לטיפול או חוסר טיפול.
- הניסוי עשוי לדרוש יותר ביקורים רפואיים ניטור, אשר יכול להיות זמן רב.
איך אתה יכול למצוא משפט קליני?
במקרים מסוימים, הרופא עשוי להציע לך ניסוי קליני כדי לתת לך גישה לטיפול שאתה לא יכול להיות מסוגל לקבל.
אתה יכול לשאול את הרופא אם יש טיפול ניסיוני שאתה זכאי. ניתן גם לחפש באתר האינטרנט של בית החולים או באתר של אוניברסיטאות בקרבת מקום על ידי חיפוש אחר "ניסויים קליניים" או "מחקר".
אתה יכול לחפש ניסויים דרך המכון הלאומי לבריאות נתונים או המכון הלאומי לבריאות המטופל באתר מידע. כמו כן, קבוצות מקצועיות מיוחדות יכולות לרשום משאבים למחלות מסוימות. לדוגמה, האקדמיה האמריקנית לנוירולוגיה מספקת מידע על מחקר שבץ. ארגונים ללא כוונת רווח וקרנות ספציפיות למחלות עשויות לסייע גם לספק כיוון כלשהו כאשר הם מממנים ניסויים קליניים.
מילה מ
עבור חלק, הטיפול הטוב ביותר פירושו הבטוחה והמוכחת ביותר. עבור אחרים, ההתערבות הטובה ביותר פירושה המוחלט הטוב ביותר סביב - בכל מקום - גם אם זה לא היה ניסו נכון או הוכח להיות בטוח.
לא משנה איפה אתה רואה את עצמך על הספקטרום, זה לא כואב ללמוד על טיפול ניסיוני על המחלה שלך, וללמוד עליהם אינו מחייב אותך להירשם.
משאבים נוספים:
- המכון הלאומי לבריאות - NIH ניסויים קליניים במחקר ואתה
- ClinicalTrials.gov הוא מסד נתונים של רישומים ותוצאות של מחקרים קליניים שנתמכו בפומבי ותמיכתם של משתתפים אנושיים ברחבי העולם.
- ניסויים קליניים - האקדמיה האמריקנית לנוירולוגיה