הפטיטיס C היא מחלה זיהומית המשפיעה על הכבד, אשר מועבר על ידי וירוס הפטיטיס C (HCV) והוא אחד הגורמים המובילים לאשפוז ומוות בקרב אנשים עם HIV.
האגודה האמריקנית לחקר מחלות הכבד (AASLD) מדווחת כי הפטיטיס הנגיפית - הכוללת הפטיטיס A, B ו- C - היא כיום הגורם המוביל למוות בעולם, כאשר אובדנם של החיים עולה על זה של איידס , שחפת ומלריה .
אין כרגע חיסון הפטיטיס C.
HIV / HCV הידבקות
השכיחות המדווחת של איידס HIV / HCV נוטה להשתנות בהתאם למחקר, אך מחקרים מצביעים על כך ששיעור זיהום HCV בקרב אנשים עם HIV גבוה עד 30% בארה"ב ובאירופה. בעולם, נטל ה- HIV / HCV הכולל הוא סביב 4-5 מיליון בני אדם, או בין 10-15% מאוכלוסיית ה- HIV.
למשתמשי התרופה להזדקנות יש הסיכון הגבוה ביותר ל- HIV / HCV, עם שכיחות הנעה בין 82% ל -93%. לעומת זאת, הדמיון באמצעות העברה מינית הוא סביב 9 אחוזים.
בעוד שגברים המקיימים יחסי מין עם גברים (MSM) אינם בסיכון מוגבר לזיהום HCV, הסיכון עלול לגדול עד ל -23% ב- MSM עם התנהגויות בסיכון גבוה - כגון זוגות מיניים מרובים, מין קבוצתי או אפילו סמים משותפים שנלקחו באופן אנאלי או אנואלי.
אנשים עם ציפורניים בדרך כלל סובלים מעומס ויראלי גבוה יותר מה- HCV שלהם, וכתוצאה מכך התקדמות מואצת לפיברוזיס , שחמת הכבד , וסרטן הכבד (הסוג השכיח ביותר של סרטן הכבד).
יתר על כן, לאנשים עם זיהום כבד יש סיכון גדול פי שלושה לחלות בכבד (antiretiriral) הקשור לרעילות כבד (רעילות בכבד) בהשוואה לאלו עם HIV בלבד.
נתונים אלה מדגימים את הצורך בזיהוי גדול יותר של HCV בקרב אנשים עם HIV, כמו גם טיפולים יעילים יותר או זיהום HCV ברור או, לכל הפחות, התקדמות המחלה איטי.
מתי להתחיל טיפול
מתי להתחיל HCV יכול להיות בעיה מורכבת. באופן כללי, טיפול HCV מסומן אצל אנשים עם הפרעות בכבד מוכחות ב- HCV. מחלקת הבריאות והבריאות של ארה"ב (DHHS) ממליצה כיום להתחיל בטיפול ב- HCV באנשים עם זיהום משמעותי, והם בסיכון גבוה יותר להתפתחות שחמת הכבד.
בגלל הפוטנציאל המשמעותי לתופעות לוואי של התרופה - לצד העובדה שהטיפול אינו מבטיח לחלוטין את הטיפול ב- HCV - ההחלטה לטפל מבוססת בעיקר על מוכנות החולה, וכן הערכת המדדים הפרוגנוסטיים להצלחת הטיפול (לדוגמה, גנוטיפ HCV , HCV עומס ויראלי ).
עם זאת, חשוב לציין כי תרופות HCV שיפור מתמיד הן צמצום מהיר מחסומים לטיפול, עם היתרונות של טיפול בהרבה על התוצאות הפוטנציאליות.
ה- DHHS ממליץ גם על שימוש בשילוב של טיפול אנטי-טירטרויריאלי (ART) בכל האנשים שהוזנחו ללא קשר לספירת ה- CD4 , אשר הוכח להאט את התקדמות המחלה הקשורה ל- HCV. יתר על כן:
- עבור אנשים עם ספירת CD4 נמוכה (מתחת ל 200 תאים / מ"ל), טיפול HCV צריך להתעכב עד הזמן כמו CD4 עולה. בחירת התרופות האנטי - טרוטרואליות מותנית במלואה בתגובות פוטנציאליות של תרופות-סמים, כמו גם בחומרת רעילות. (החשש העיקרי הוא שחלק מהתרופות המשמשות בטיפול ב- HCV עוברות חילוף חומרים באותם מסלולים כמו כמה תרופות אנטי-טרובראליות, מה שמקטין את יעילות התרופות של שניהם, תוך הגברת הסיכון לתופעות לוואי).
- עבור הפרט כבר על ART, יש להתחשב כדי לשנות את הטיפול כדי למזער את תופעות הלוואי האפשריות, עם היתרונות של שינוי שוב עולה על החששות לגבי התפתחות פוטנציאלית של עמידות לסמים HIV .
- עבור אנשים לא מטופלים עם ספירת CD4 מעל 500 תאים / מ"ל, הרופאים יכולים לבחור לעכב ART עד השלמת הטיפול HCV.
סקירה כללית של אפשרויות טיפול ב- HCV
עמוד השדרה של טיפול HCV כבר זמן רב שילוב של interferon אלפא pegylated (או PEG-IFN) ו ribavirin . PEG-IFN הוא שילוב של שלוש תרופות אנטי-ויראליות המוליכות תאים לייצר כמות גדולה של אנזימים המסוגלים להרוג הן את הנגיף והן את תאי המארחת הנגועים.
Ribavirin, סוכן אנטי-ויראלי נוסף, מפריע לחילוף החומרים של ה- RNA הדרוש לשכפול נגיפי.
חדש יותר antivirals משחק ישיר (DAAs) יותר ויותר מסוגלים לטפל במגוון של גנוטיפים C הפטיטיס ללא שימוש PEG-INF, ובמקרים רבים, ribavirin. על ידי כך, תופעות הלוואי הקשורות לטיפול ב- HCV מופחתות במידה ניכרת, כמו גם משך הזמן של treament.
בין DAAs המאושרים כיום המשמשים לטיפול בזיהום כרונית של הפטיטיס C (לפי צו אישור ה- FDA):
| תְרוּפָה | אושרה עבור | עם | מינון | מֶשֶׁך |
| Epclusa (sofosbuvir + velpatasvir) | גנוטיפים 1, 2, 3, 4, 5 ו -6 עם שחמת הכבד שלנו | ribavirin במקרים של שחמת פיצוי וללא Ribavirin בכל המקרים האחרים | טבליה אחת ביום עם או בלי אוכל | 12-16 שבועות |
| Zepatier (elbasvir + grazoprevir) | גנוטיפים 1 ו -4 עם או ללא שחמת | ribavirin או ללא ribavirin, בהתאם לגנוטיפ ולהיסטוריה הטיפול | טבליה אחת ביום עם או בלי אוכל | 12-16 שבועות |
| דקלינצה (daclatasvir) | גנוטיפים 3 ללא שחמת | סוואלדי (sofosbuvir) | טבליה אחת ביום עם אוכל | 12 שבועות |
| Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) | גנוטיפים 4 ללא שחמת | ribavirin | שתי טבליות ביום עם מזון | 12 שבועות |
| Viekira פאק (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir, שיתוף ארוז עם dasabuvir) | גנוטיפים 1 עם או ללא שחמת | ribavirin או נלקח בכוחות עצמו, כאשר צוין | שתי טבליות של ombitasvir + paritaprevir + ritonavir נלקחה פעם ביום עם מזון, בתוספת טבליה אחת של dasabuvir נלקחה פעמיים ביום עם מזון | 12-24 שבועות |
| Harvoni (sofosbuvir + ledipasvir) | גנוטיפ 1 עם או ללא שחמת | נלקח בפני עצמו | טבליה אחת ביום עם או בלי אוכל | 12-24 שבועות |
| סוואלדי (sofosbuvir) | גנוטיפים 1, 2, 3 ו -4 עם שחמת הכבד, כולל אלה עם שחמת או קרצינומה hepatocellular (HCC) | peginterferon + ribavirin, ribavirin לבד, או אוליסיו (simeprevir) עם או בלי ribavirin, כאשר צוין | טבליה אחת ביום עם או בלי אוכל | 12-24 שבועות |
| אוליסיו (סאימפרוויר) | גנוטיפ 1 עם או ללא שחמת | peginterferon + ribavirin, או Sovaldi (sofosbuvir), כאשר צוין | קפסולה אחת ביום עם מזון | 24-48 שבועות |
תופעות לוואי שכיחות
אחד החששות העיקריים בנוגע לטיפול ב- HIV / HCV הוא תופעת הלוואי הפוטנציאלית של המחלה כתוצאה מהטיפול. למרות ההקדמה של תרופות הדור החדש שינתה את הטיפול של זיהום HCV, אין underplaying האתגרים כי חלק מהחולים בפנים.
עבור אנשים שמתחילים טיפול בפעם הראשונה, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של טיפול ב- HCV (המתרחשות ב -5% מהמקרים לפחות) הן:
- Epclusa: עייפות, כאב ראש
- Zepatier : עייפות, כאבי ראש, בחילות
- דקלינצה : עייפות, כאבי ראש, בחילה, שלשולים
- Technivie : חולשה פיזית, עייפות, בחילה, נדודי שינה
- Viekira פאק : עייפות, בחילה, גירוד בעור, תגובה עור, נדודי שינה, חולשה, עייפות
- Harvoni : עייפות, כאב ראש
- סובלדי + PEG / INF + ribavirin: עייפות, נדודי שינה, בחילות, כאבי ראש, אנמיה
- סובלדי + ribavirin: עייפות, כאב ראש
- אוליסיו + PEG / INF + ribavirin: פריחה, גירוד בעור, בחילה, כאבי שרירים, קוצר נשימה
בעוד שרבות מתופעות הלוואי הן חולפות, תוך פתרון של שבוע או שניים של חניכה, חלק מהתסמינים עשויים להיות ממושכים ומפורשים (במיוחד בטיפולים המבוססים על PEG / INF). לדבר עם הרופא שלך מיד אם הסימפטומים הם לגבי ו / או מתמשך.
לפני תחילת הטיפול ב- HCV
הבנה וחיזוי תופעות לוואי אפשריות הן המפתח לטיפול אינדיבידואלי ולהשגת מטרות טיפול אופטימליות. נטל הגלולה, לוחות הזמנים של המינון והשינויים התזונתיים (כלומר, הגדלת צריכת השומן בקרב אלו על דיאטות דלת שומן) הם רק חלק מהנושאים שצריך לטפל בהם כדי להבטיח את היערכותם של החולים.
ובעוד בחירת סמים עשוי להיחשב המפתח להצלחה הטיפול, כך גם, היא דבקות בסמים . היא מתייחסת לא רק לתוצאות טובות יותר, אלא במקרים רבים מפחיתה את ההיארעות ואת חומרת תופעות הלוואי. דבקות תת-אופטימלית היא, למעשה, גורם משמעותי לסבירות של כשל בטיפול כמו גם תופעות לוואי שליליות.
השתלות כבד
שחמת עקב זיהום HCV כרונית היא אינדיקטור מוביל להשתלות כבד בארה"ב, אירופה ויפן, אם כי ידוע כי הווירוס חוזר על כ -70% ממקבלי השתלות בתוך שלוש שנים. בנוסף, זיהום השתל עצמו יכול לגרום בין 10-30 אחוזים מהחולים לפתח שחמת הכבד בתוך תקופה של חמש שנים.
אצל אנשים הדורשים השתלת כבד, ייזום טיפול משולש HCV יכול להפחית באופן משמעותי את הסיכון של אובדן שתל של כ -30%.
למרות הסיכונים האסוציאטיביים, חשוב לציין ששיעור ההישרדות של המטופל דומה לכל שאר הסימנים להשתלות כבד - עם שיעורי הישרדות לאחר הניתוח של בין 68% ל -84% בחמש השנים הראשונות.
תרופות הדור החדש HCV עשוי לקדם את התוצאות הללו, תוך allaying רמה גבוהה של תופעות לוואי של התרופה הקשורים לטיפול.
> מקורות:
> האגודה האמריקנית לחקר מחלות הכבד (AASLD). "הערכת הנטל הגלובלי והאזורי של מחלת כבד". וושינגטון, הודעה לעיתונות שפורסמה ב -3 בנובמבר 2013.
> רוטמן, י 'וליאנג, ט' "הידבקות בוירוס הפטיטיס C ווירוס חיסוני אנושי: תוצאות וירוולוגיות, אימונולוגיות וקליניות". כתב העת של וירולוגיה. אוגוסט 2009; 83 (15): 7366-7374.
> Danta >, M ;; בראון, ד .; Bhagani, S .; et al. "מגיפה חדשה של וירוס הפטיטיס C חריף בקרב גברים עם HIV, שיש להם יחסי מין עם גברים הקשורים להתנהגויות מיניות בסיכון גבוה ." איידס. 11 במאי 2007; 21 (8): 983-991.
> Sulkowski, M. and Benhamou, Y. "נושאים טיפוליים ב- HIV / HCV-coinfected חולים." Journal of הפטיטיס ויראלית. 1 ביוני 2007; 14 (6): 371-388.
> רני, ז. שטראדר, ד .; תומאס, ד; ו Seeff, L. "אבחון, ניהול וטיפול הפטיטיס C: עדכון." הפטולוגיה. 2009; 49 (4): 1335-1374.
> מחלקת הבריאות והבריאות של ארה"ב. "הנחיות לשימוש בסוכנים אנטירטרווירליים ב HIV-1 נגועים בני נוער ומתבגרים." וושינגטון, DC; 27 במרץ 2012.
> Alcorn, K. "טיפול תרופתי משולש HCV מגיע עם סיכון גבוה לתופעות לוואי חמורות עבור אנשים עם שחמת הכבד." NAM / AIDSMAP. 30 באפריל, 2013.
> מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). "ה- FDA אישר את Technivie > לטיפול בגנוטיפ כרונית C הפטיטיס 4." סילבר ספרינג, מרילנד; > Press > Release שפורסם יולי 24, 2015.
> מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). "ה- FDA מאשר את Viekira Pak לטיפול בצהבת C." סילבר ספרינג, מרילנד; > עיתונות > שחרור הונפק ב -19 בדצמבר 2014.
> מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). "ה- FDA מאשר > טיפול חדש בוירוס הפטיטיס C". סילבר ספרינגס, מרילנד; > לחץ על > שחרור מיום 22 בנובמבר 2013.
> מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). "ה- FDA מאשר תרופה משולבת ראשונה לטיפול הפטיטיס C." סילבר ספרינג, מרילנד; > עיתונות > הודעה שפורסמה ב -10 באוקטובר 2014.
> מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). "אוליסיו (simeprevir) לטיפול ב- HCV כרונית בשילוב עם טיפול אנטי-ויראלי". סילבר ספרינגס, מרילנד. הודעה לעיתונות מיום 22 בנובמבר 2013.
> מאנס, מ 'ו קורנברג, מ' "Sofosbuvir: המסמר האחרון בארון הפטיטיס C?" אִזְמֵל. 15 במרץ 2013; 13 (5): 378-379.
> צולפס, ז; גוליס, אני; Papanikolaou, V .; et al. "HIV השתלת כבד." היפוקרטיה. אוקטובר - דצמבר 2009; 13 (4): 211-215.
> סולקובסקי, ז. > Naggie >, S .; Lalezari, J ;; et al. "סובלדי ו > Ribivirin > עבור הפטיטיס C בחולים עם הפטיטיס C Coinfection."