מִיוּן
Viekira Pak הוא שילוב סמים ארוז המשמש לטיפול בדלקות כרוניות של הפטיטיס C (HCV) . החבילה כוללת מנה אחת קבועה שילוב תרופה Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) שיתוף ארוז יחד dasabuvir התרופה.
רכיבי התרופה ombitasvir, paritaprevir ו- dasabuvir הם תרופות אנטי-ויראליות ישירות המפריעות לשכפול הנגיף.
התרופה ritonavir , בשימוש תכוף בטיפול HIV , נכלל כדי להגביר את רמות התרופה של paritaprevir.
Viekira פאק הוא לרוב, אבל לא תמיד, מנוהל בשיתוף עם ribavirin ואינו צריך להילקח עם אינטרפרון pegylated (peg-interferon).
Viekira Pak אושרה ב -19 בדצמבר 2014 על-ידי רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשימוש במבוגרים ב -18 שנים או יותר עם דלקת גנוטיפית של HCV 1, כולל אלו עם שחמת שחורים (כאשר הכבד עדיין מתפקד) והשתלת כבד. עבור חולים עם שחמת פיצוי, Viekira Pak אינו מומלץ.
Viekira Pak מדווח על שיעור ריפוי של 95% או יותר, כאשר רק 2% מהחולים מסיימים טיפול בשל חוסר סובלנות. זה מתאים לשימוש בחולים עם HIV / HCV שיתוף זיהום .
מִנוּן
שתי טבליות של טבליות מנוסחות של אומביטסוויר + פאריטאפארביר + ריטונוויר (25 מ"ג / 150 מ"ג / 100 מ"ג) נלקחו יום אחד בבוקר עם מזון, בתוספת טבלה אחת של dasabuvir נלקחה פעמיים ביום בבוקר ובערב עם אוכל.
טבליות לבוא בנוחות ארוזות במנות ארוזות היומי, עם הוראות מינון כלולים על כל תיבה. הלוח המנסח הוא ורוד, מצופה בסרט עם הבלטה "AV1", בעוד הטבליה dasabuvir הוא בז ', הסרט מצופה בולטות עם "AV2".
המלצות מרשם
Viekira פאק הוא prescribed על קורס של 12 עד 24 שבועות, בהתאם להמלצות הבאות:
- גנוטיפ 1a ללא שחמת: Viekira פאק עם ribavirin במשך 12 שבועות
- גנוטיפ 1a עם שחמת הכבד: Viekira פאק עם ribavirin במשך 24 שבועות
- גנוטיפ 1b ללא שחמת: Viekira פאק לבד במשך 12 שבועות
- גנוטיפ 1b ללא שחמת: Viekira Pak עם ribavirin במשך 24 שבועות
עבור חולים להשתלת כבד, Viekira Pak ניתן לקחת עם ribavirin במשך 24 שבועות רק אם תפקוד כבד (כבד) הוא נורמלי fibrosis (הצטלקות) הוא קטין.
תופעות לוואי שכיחות
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות לשימוש של Viekira Pak (המתרחשות עד 10% מהחולים) הן:
- עייפות
- בחילה
- עור מגרד
- תגובות עור
- נדודי שינה
- חולשה ועייפות
אינטראקציות בין תרופתיות
להלן יש להימנע בעת שימוש Viekira Pak:
- נוגדות פרכוסים: carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
- Antihyperlipidemics (המשמש להפחית את רמות השומנים בדם): gemfibrozil
- תרופות נגד הפרעות קצב: פימוזייד
- תרופות להורדת כולסטרול: לובסטטין, סימבסטטין
- אין אונות לתרופות: ויאגרה (sildenafil)
- תרופות המכילות ארגו (המשמשות לטיפול בכאבי ראש ומיגרנות): ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine
- אתניל אסטרדיול (צורה מעשה ידי אדם של אסטרוגן)
- תרופות איידס : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)
- תרופות להורדת לחץ דם: alfuzosin
- תרופות נגד שחפת המבוססות על ריפמפין: מיקובוטין, ריפאטר, ריפאמאט, רימאקטן, ריפאדין, פריפטין
- תרופות הרגעה: triazolam, midazolam בעל פה
התוויות נגד
לחולים עם ליקוי כבד מתון, Viekira Pak אינו מומלץ. Viekira Pak הוא התווית לשימוש בחולים עם ליקוי כבד כבד.
Viekira Pak הוא גם התווית לשימוש בחולה עם hypersensivity ידוע Ritonavir (כולל תסמונת סטיבנס ג 'ונסון, תגובה פוטנציאלית, מסוכן חיים, כל הגוף).
Viekira פאק הוא התווית לשימוש נשים בהריון כאשר נעשה שימוש עם ribavirin.
מומלץ כי כל הנשים בגיל הפוריות יעברו מעקב חודשי על ההיריון במהלך הטיפול. כמו כן מומלץ כי המטופל והשותף שלה יספקו לפחות שתי שיטות מניעה לא הורמונליות, ושישמשו אותם במהלך הטיפול ובמשך שישה חודשים לאחר מכן.
מָקוֹר:
ארה"ב מנהל המזון והתרופות (ה- FDA). "ה- FDA מאשר את Viekira Pak לטיפול בצהבת C." סילבר ספרינג, מרילנד; הודעה לעיתונות מיום 19 בדצמבר 2014.