Harvoni הוא תרופה קבועה במינון קבוע המשמש לטיפול בזיהום כרונית של הפטיטיס C (HCV) . שתי התרופות המרכיבות את Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) פועלות על ידי חסימת חלבון (NS5A) ואנזים (פולימראז RNA) חיוני לשכפול הנגיף.
Harvoni אושרה ב -10 באוקטובר 2014 על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשימוש במבוגרים ב -18 שנים ומעלה עם גנוטיפים מסוג HCV 1, כולל אלו עם שחמת כבד .
Harvoni אושרה לשימוש בחולים שלא טופלו בעבר ("טיפול נאיבי"), כמו גם חולים עם תגובה חלקית או ללא תגובה לטיפול קודם ב- HCV ("טיפול מנוסה").
Harvoni היא תרופת HCV הראשונה שאושרה על ידי ה- FDA, שאינה צריכה להינקט עם אינטרפרון pegylated (peg-interferon) או ribavirin (שתי תרופות המשמשות באופן מסורתי לטיפול משולב ב- HCV, אשר שניהם היו בעלי פרופיל רעילות גבוה).
על-פי דיווחים של Harvoni, שיעור ההריונות בין 94% ל -99% דיווח על ירידה של 100% בחולים שטופלו ב- HIV ו- HCV.
מִנוּן
טבליה אחת (90mg / 400mg) נלקחת מדי יום עם או בלי אוכל. טבליות Harvoni הם בצורת יהלום, ג 'ינג' ר בצבע, ואת הסרט מצופה, עם "GSI" בולטות בצד אחד "7985" מצד שני.
המלצות מרשם
ההרשוני נקבע במשך 12 עד 24 שבועות, בהתאם להמלצות הבאות:
- טיפול נאיבי עם או בלי שחמת הכבד: 12 שבועות
- טיפול מנוסה ללא שחמת: 12 שבועות
- טיפול - מנוסה עם שחמת הכבד: 24 שבועות
בנוסף, קורס 8 שבועות יכול להיחשב עבור חולים תמימים טיפול ללא שחמת שיש להם עומס ויראלי של HCV תחת 6 מיליון עותקים / מ"ל.
תופעות לוואי שכיחות
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות לשימוש של Harvoni (המתרחשות ב -10% או פחות של חולים) הן:
- עייפות
- כְּאֵב רֹאשׁ
תופעות לוואי אפשריות אחרות (מתחת ל -10%) כוללות בחילות, שלשולים ונדודי שינה.
אינטראקציות בין תרופתיות
כמו כן יש להימנע מהשימוש בעת השימוש ב- Harvoni:
- תרופות נגד שחפת המבוססות על ריפמפין: מיקובוטין, ריפאטר, ריפאמאט, רימאקטן, ריפאדין, פריפטין
- נוגדות פרכוסים: טגרטול, דילנטין, טריליפטל, פנוברביטל
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) השתמשו בטיפול אנטי-טרופי
- סנט ג 'ון wort
התוויות נגד
אין התוויות נגד לשימוש של Harvoni בחולים עם גנוטיפ HCV 1.
עם זאת, עבור חולים עם HIV באמצעות תרופה tenofovir (כולל Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild ), יש להקפיד על ניטור עבור כל תופעות לוואי הקשורות Tenofovir , במיוחד כליות (כליות).
יש לקחת חומצה בנפרד 4 שעות לפני או אחרי מינון של Harvoni, בעוד שמינונים של מעכבי משאבת פרוטון ומעכבי קולטן H2 (aka חוסמי H2) עשויים להיות מופחתים על מנת למנוע הפחתה של ספיגת הלידיסוויר.
אמנם אין התווית נגד השימוש בהרווני בהריון, נתונים קליניים אנושיים קטנים זמין. עם זאת, מחקרים בבעלי חיים לתוך השימוש הן leadipasvir ו sofosbuvir לא הראו שום השפעה על התפתחות העובר.
ייעוץ המומלץ במהלך ההריון כדי להעריך את הדחיפות של טיפול Harvoni, במיוחד אם להתחיל מיד או לחכות עד לאחר הלידה.
מומלץ כי כל הנשים בגיל הפוריות יעברו מעקב חודשי על ההיריון במהלך הטיפול. כמו כן מומלץ כי המטופלת והשותף שלה יספקו לפחות שתי שיטות מניעה לא הורמונליות ושישתמשו בהן במהלך הטיפול ובמשך שישה חודשים לאחר מכן.
מָקוֹר:
ארה"ב מנהל המזון והתרופות (ה- FDA). "ה- FDA מאשר תרופה משולבת ראשונה לטיפול הפטיטיס C." סילבר ספרינג, מרילנד; הודעה לעיתונות שפורסמה ב -10 באוקטובר 2014.