שילוב תרופות מציע גבוה לרפא חליפין עבור גנוטיפ 1 ו 4 זיהומים
מִיוּן
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) היא תרופה קבועה בשילוב של התרופה המשמשת לטיפול בזיהום כרונית של הפטיטיס C (HCV) . שתי התרופות המרכיבות את Zepatier (elbasvir, grazoprevir) פועלות על ידי חסימת חלבון (NS5a) ואנזים (פרוטאז NS3 / 4a) החיוניים לשכפול הנגיף.
Zepatier אושרה ב -28 בינואר 2016 על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשימוש במבוגרים בגיל 18 ומעלה עם HCV גנוטיפ 1 או 4 , כולל אלה עם שחמת.
הוא מאושר לשימוש בחולים מטופלים (טיפוליים נאיביים) או מטופלים שטופלו בעבר (טיפול מנוסים), בהתאם לגנוטיפ HCV ולסטטוס הטיפול.
יעילות
זפאטייה מדווח כי יש שיעורי ריפוי חריגים בשלב II ניסויים בבני אדם. תרופת HCV מוגדרת כמשמרת של עומס ויראלי בלתי ניתן לזיהוי במשך 24 שבועות לאחר השלמת הטיפול (הידוע גם בשם תגובה וירולוגית מתמשכת, או SVR ).
שיעורי ה- SVR הכוללים נעו בין 94% ל -97% בחולים עם דלקת גנוטיפ 1 ב- HCV, בעוד שחולים עם דלקת גנוטיפ 4 דווחו על שיעורי SVR של 97% עד 100%.
מִנוּן
טבליה אחת (50 מ"ג / 100 מ"ג) נלקחת מדי יום עם או בלי אוכל. לוחות זפטייה הם בצורת אליפסה, בצבע בז 'ומצופים בסרט, עם "770" מוטבע בצד אחד.
המלצות מרשם
Zepatier הוא prescribed עם או בלי ribavirin עבור גנוטיפ 1 או 4 זיהום. שלא כמו טיפולים קודמים ב- HCV, peginterferon (תרופה הקשורה לעיתים קרובות לתופעות לוואי בלתי נסבלות) אינה נדרשת.
לפני תחילת הטיפול, ניתן לבצע בדיקות גנטיות כדי לקבוע אם יש לך סוג של וירוס כי הוא עמיד למרכיב elbasvir של Zepatier (המכונה פולימורפיזם התנגדות NS5a הקשורים).
משך הטיפול נע בין 12-16 שבועות, בהתאם לגנוטיפ HCV ומצב הטיפול.
| גנוטיפ | מצב הטיפול | נלקח עם ribavirin? | מֶשֶׁך |
| גנוטיפ 1a | טיפול נאיבי ללא עמידת אלבאסוויר וִירוּס | לא | 12 שבועות |
| טיפול נאיבי עם עמיד אלבסביר וִירוּס | כן | 16 שבועות | |
| טופלו בעבר עם ribavirin + peginterferon ללא וירוס elbasvir עמיד | לא | 12 שבועות | |
| טופלו בעבר עם ribavirin + peginterferon עם וירוס עמיד elbasvir | כן | 16 שבועות | |
| טופלו בעבר עם ribavirin + peginterferon + מעכב פרוטאז HCV | כן | 12 שבועות | |
| גנוטיפ 1b | טיפול נאיבי | לא | 12 שבועות |
| טופלו בעבר עם ribavirin + peginterferon | לא | 12 שבועות | |
| טופלו בעבר עם ribavirin + peginterferon + מעכב פרוטאז HCV * | כן | 12 שבועות | |
| גנוטיפ 4 | טיפול נאיבי | לא | 12 שבועות |
| טופלו בעבר עם ribavirin + peginterferon | כן | 16 שבועות |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
תופעות לוואי שכיחות
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות לשימוש Zepatier (המתרחשים מעל 5% חולים) הם:
- עייפות
- כְּאֵב רֹאשׁ
- בחילה
כאשר משתמשים ב- ribavirin, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של הטיפול (המתרחשות בקרב מעל 5% מהחולים) כוללות:
- כְּאֵב רֹאשׁ
- עייפות
- אֲנֶמִיָה
- בחילה
- גירוד
- קִלקוּל קֵבָה
- קוצר נשימה
- נדודי שינה
- כאב שרירים
- תיאבון מופחת
- לְהִשְׁתַעֵל
- נִרגָנוּת
- פריחה
אינטראקציות בין תרופתיות
אין להשתמש בתרופות הבאות כאשר לוקחים את Zepatier מכיוון שהן עלולות לגרום לאינטראקציות משמעותיות בין תרופות לסמים:
- אנטיביוטיקה: nafcillin
- נוגדי פרכוסים: דילנטין (פניטואין), טגרטול (קרבאמזפין)
- אנטי פטרייתי: טבליות אוראלי ניזראלי (ketoconazole)
- תרופות נגד יתר לחץ דם: Tracleer (bosentan)
- מוצרים צמחיים: Wort St.
- תרופות אנטי-טרוטרואליות (HIV): Aptivus (Tipranavir), Genvoya (alvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), אינטלנס (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- תרופות נוגדות דיכוי המשמשות למניעת דחייה להשתלת איברים: cyclosporine
- תרופות המבוססות על ריפמפין המשמשות בטיפול בשחפת: מיקובוטין, פריפטין, ריפאטר, ריפאמאט, רימקטן, ריפאדין
שיקולי טיפול
דווחו במחקרים קליניים כי 1% מהחולים על Zepatier פיתחו עלייה חמורה של אנזימי כבד המעיד על רעילות הכבד, בדרך כלל בשבוע השמיני של הטיפול או אחריו. לפיכך, בדיקות דם הקשורות בכבד צריך להתבצע לפני תחילת הטיפול באופן קבוע במהלך הטיפול HCV.
Zepatier לא צריך להיות prescribed לחולים עם פגיעה קשה בכבד.
השימוש של ribavirin הוא התווית הריון ולא צריך להיות prescribed גם עם Zepatier או כל הפטיטיס C סמים אחרים. על נשים המטופלות בטיפול המבוסס על ribavirin מומלץ להימנע מהריון ולהשתמש לפחות בשתי שיטות מניעה לא הורמונליות במהלך הטיפול ובמשך שישה חודשים לאחר השלמת הטיפול.
מָקוֹר:
ארה"ב מנהל המזון והתרופות (ה- FDA). "ה- FDA מאשר את Zepatier לטיפול בגידולים כרוניים של הפטיטיס C ו -14". סילבר ספרינג, מרילנד; הודעה לעיתונות שפורסמה 28 ינואר 2016.
Merck. "Zepatier - נקודות עיקריות של מידע מרשם." קנילוורת ', ניו ג'רזי; גישה 29 ינואר 2016.