Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) היא תרופה משולבת במינון קבוע המשמש לטיפול בזיהום כרונית של הפטיטיס C (HCV) . שלושת הסוכנים המרכיבים את Technivie מאוחסנים גם בטיפול ב- HCV דו- גלגלי , Viekira Pak .
הטכניון אושרה ב -24 ביולי 2015 על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשימוש במבוגרים 18 שנים ומעלה עם HCV גנוטיפ 4 זיהום (GT4) ללא שחמת .
Technivie הוא הראשון, כל הפה, interferon ללא HCV טיפול לחולים GT4 כרונית זיהום HCV, אוכלוסייה מסורתי נחשב קשה לטיפול.
טכנאי דווח על שיעור ריפוי של 100% מהחולים שטרם טופלו בעבר ("טיפול נאיבי") בניסוי Phase IIb שנערך מ -12 באוגוסט 2012 ועד ה -19 בנובמבר 2013.
מִנוּן
שתי טבליות (12.5 מ"ג ombitasvir, 75 מ"ג paritaprevir, 50 מ"ג ritonavir) נלקחים מדי יום עם ארוחה ללא צורך בצריכת שומן גבוהה או קלורית. טבליות טבליות הם ורודים, מלבני הסרט מצופה, עם "AV1" בולטות בצד אחד.
המלצות מרשם
Technivie הוא prescribed על קורס של 12 שבועות יחד עם ribavirin (תרופה המשמשת כדי לעכב סינתזה נגיפי RNA). המינון המומלץ של ribavirin מבוסס על משקל, כדלקמן:
- פחות מ 165 ק"ג (75kg): 1000mg מדי יום, מחולק ומנוהל פעמיים ביום עם מזון
- 165 ק"ג (75 ק"ג) ומעלה: 1250 מ"ג ביום, מחולק ומנוהל פעמיים ביום עם מזון
קורס של 12 שבועות של Technivie יכול להיחשב לטיפול נאיבי המטופל שאינו מסוגל לסבול ribavirin.
תופעות לוואי שכיחות
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות לשימוש ב- Technivie (המתרחשות אצל לפחות 7% מהחולים) הן:
- חולשה פיזית
- עייפות
- בחילה
- נדודי שינה
- פריחה
תרופות התווית
כמו כן, אין להשתמש בתרופות הבאות בעת שימוש בטכניווי:
- נוגדות פרכוסים: טגרטול, דילנטין, טריליפטל, פנוברביטל
- תרופות אנטי פסיכוטיות: Orap
- תרופות אנטי-טרופיות: Sustiva
- תרופות להורדת כולסטרול בסטטינים: Altoprev, Mevacor, Zocor
- טיפול בתפקוד זיקפה: Revatio
- נגזרות ארג (המשמשות לטיפול בכאבי ראש): DHE 45, Ergomar, Argotrate, Hydergine, Migranal
- אסטיניל, אפרי, רקליפסן, Azurette, Kariva, Yaz, יסמין, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , אאוריאן, ארתור אורה, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, אורתו Tri-Cyclen, ספרינטק, אורתו Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- תרופות נגד שחפת המבוססות על ריפמפין: מיקובוטין, ריפאטר, ריפאמאט, רימאקטן, ריפאדין, פריפטין
- משככי כאבים: ורסד, הלסיון
- סנט ג 'ון wort
התוויות נגד
הטכניון אינו מומלץ בחולים עם ליקוי כבד מתון (Child-Pugh B B), והוא מתווה בחולים עם ליקוי כבד כבד (Child-Pugh Score C).
הטכניווי הוא התווית לשימוש בחולים עם רגישות ידועה Ritonavir (כלומר, אשר חוו סטיבנס ג 'ונסון תסמונת או אפידרמיס רעילים necrolysis).
בעוד שלטקיבי כשלעצמו אין התווית לשימוש בהיריון, השילוב של Technivie ו- ribavirin הוא ולא צריך לשמש גם אצל נשים בהריון או גברים שנשים בהריון. במונחים של הנקה, לא היו מקרים של התפתחות חריגה של התפתחות העובר במחקרי בעלי חיים; מומלץ להתייעץ עם המומחים כדי לדון בתועלת הפוטנציאלית וההשפעות השליליות של הנקה בזמן הטכנאי.
מָקוֹר:
ארה"ב מנהל המזון והתרופות (ה- FDA). "ה- FDA אישר את הטכניון לטיפול בגנוטיפ כרונית C הפטיטיס 4." סילבר ספרינג, מרילנד; הודעה לעיתונות שפורסמה ב -24 ביולי 2015.
Hézode, C .; אסלה, ט .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir ו- Paritaprevir ו- ritonavir עם או בלי Ribavirin בטיפול נאיבי וטיפול בחולים עם גנוטיפ 4 דלקת כרונית של וירוס הפטיטיס C (PEARL-I): משפט אקראי, תווית פתוחה." אִזְמֵל. 20 ביוני 2015; 384 (9986): 2502-2509.