סובלדי (sofosbuvir) הוא נוקליאוטיד חדש פולימראז מעכב סמים בכיתה בשימוש בשילוב טיפול אנטי ויראלי לטיפול הפטיטיס C (HCV) . סובלדי עובד על ידי חסימת אנזים כי HCV משתמש כדי לשכפל RNA שלה, באופן יעיל להפריע שלב במחזור החיים של הנגיף.
סובלדי אושרה בדצמבר 2013 על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשימוש במבוגרים בגיל 18 שנים ומעלה עם גנוטיפים של HCV 1, 2, 3 ו -4, כולל אלו עם קרצינומה hepatocellular (הסוג השכיח ביותר של סרטן הכבד) ועל אנשים עם HIV / HCV שיתוף זיהום.
סובלדי אושרה לשימוש בחולים שלא טופלו בעבר (טיפול נאיבי), כמו גם אצל חולים עם תגובה חלקית או ללא תגובה לטיפול קודם ב- HCV.
מחקר קליני הצביע על כך ששיעור הריפוי של מטופלים טיפוליים-נאיביים במשטר המבוסס על סבאלדי הוא בין 82% ל -96%.
מִנוּן
אחד 400 מ"ג Tablet נלקח מדי יום עם או בלי אוכל. טבליות סוואלדי הן צהובות ומצופות בסרט, עם "GSI" בולטות בצד אחד ו "7977" מצד שני.
המלצות מרשם
סובלדי הוא prescribed לשימוש בשילוב עם טיפול ribavirin ; עם אינטרפרון pegylated (peg-interferon) + ribavirin; או עם Daklinza (daclatasvir) . אסור להשתמש בסובלדי כטיפול יחיד.
מומלץ להשתמש במשטרי הטיפול הבאים:
- גנוטיפ 1 או 4: סובלדי + peg-interferon + ribavirin במשך 12 שבועות
- גנוטיפ 2: סוואלדי + ribavirin במשך 12 שבועות.
- גנוטיפ 3: סובלדי + ribavirin במשך 24 שבועות או Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) במשך 12 שבועות
עבור חולים עם גנוטיפ 1 שאינם זכאים לאינטרפרון או אינטרפרון-סובלני, מומלץ כי שילוב של סובלדי + ribavirin ייקבע למשך 24 שבועות.
עבור כל חולה המחכה השתלת כבד, הטיפולים המפורטים לעיל צריך להיות prescribed עבור 48 שבועות או עד ההשתלה מתבצעת, המוקדם מביניהם.
תופעות לוואי שכיחות
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות לשימוש ב- Sovaldi + ribavirin (כלומר, המתרחשות ב -20% או פחות בחולים) הן:
- עייפות
- כְּאֵב רֹאשׁ
- בחילה
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שצוינו בחולים המשתמשים ב- Sovaldi + ribavirin + peg-interferon הן:
- עייפות
- כְּאֵב רֹאשׁ
- בחילה
- נדודי שינה
- אֲנֶמִיָה
למעט אנמיה ונויטרופניה, רוב תופעות הלוואי הקשורות לשימוש בסוואלדי נחשבות מתונות או חולפות (כיתה 1).
במחקר קליני, 1% או פחות מהחולים ב- Sovaldi + ribavirin הסתיימו בטרם עת בשל תופעות לוואי בלתי נסבלות. ההיארעות עלתה ל -11% בחולים ב- Sovaldi + ribavirin + peg-interferon.
אינטראקציות בין תרופתיות
להלן יש להימנע בעת שימוש Sovaldi:
- תרופות נגד שחפת המבוססות על ריפמפין: מיקובוטין, ריפאטר, ריפאמאט, רימאקטן, ריפאדין, פריפטין
- נוגדות פרכוסים: טגרטול, דילנטין, טריליפטל, פנוברביטל
- סנט ג 'ון wort
בחולים עם HIV , לא ניתן לנהל Covaled עם Aptivus (tipranavir) או Norvir (ritonavir), שכן אלה מעכבי פרוטאז antiretrovirals יכול להפחית את הריכוז בסרום של סובלדי.
התוויות נגד
סובלדי הוא התווית לשימוש במהלך ההריון או אצל גברים אשר בני זוגם בהריון כמו מחקרים בבעלי חיים הציעו סיכון פוטנציאלי למומים מולדים או מוות עוברית.
מומלץ כי כל הנשים בגיל הפוריות יעברו מעקב חודשי על ההיריון במהלך הטיפול. כמו כן, מומלץ כי המטופל והשותף שלה יספקו לפחות שתי שיטות מניעה לא הורמונליות, וכי הם משמשים במהלך הטיפול במשך שישה חודשים לאחר מכן.
מָקוֹר:
מאנס, קורנברג, מ '"Sofosbuvir: המסמר האחרון בארון הפטיטיס C?" אִזְמֵל. 15 במרץ 2013; 13 (5): 378-379.