Daklinasvir) הפטיטיס C מידע בסמים

אושר לשימוש באנשים עם גנוטיפ כרונית 3 זיהום הפטיטיס

Daklinza (daclatasvir) היא תרופה המשמשת בטיפול משולב לטיפול הפטיטיס C (HCV) למבוגרים בגיל 18 ומעלה. Daklinza עובד על ידי חסימת חלבון בשם NS5B (שאינו מבניים חלבון 5B) כי HCV משתמש כדי לשכפל RNA שלה, באופן יעיל להפריע שלב במחזור החיים של הנגיף.

Daklinza אושרה ב -24 ביולי 2015, על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני לחולים עם גנוטיפ כרונית 3 זיהום HCV, כולל אלה עם שחמת.

ניתן להשתמש ב- Daklinza בחולים שלא טופלו בעבר (מטופלים-נאיביים), וכן בחולים שטופלו בעבר (מטופלים מנוסים) שהיו להם תגובה חלקית או ללא תגובה לטיפול קודם ב- HCV.

מחקרים קליניים הראו ששיעור הריפוי של מטופלים עם טיפול נאיבי בטיפול המבוסס על Daklinza הוא 98%, בעוד ששיעור הריפוי לחולים שחוו טיפול עם חולי שחמתם הוא 58%.

מינון מומלץ

אחד 60 מ"ג הלוח נלקח מדי יום עם או בלי מזון בשילוב עם Sovaldi (sofosbuvir) . משך הטיפול המומלץ הוא 12 שבועות.

המינון עשוי להיות מותאם לחולים הנוטלים מעכב CYP3A או מעכב CYP3A ( ראה רשימה בהמשך ). אי ביצוע זה עשוי להפחית את ההשפעה הטיפולית של Daklinza, כמו גם להגדיל את הסבירות של עמידות לסמים. במקרים כאלה, מומלץ כי המינון ירד ל 30 מ"ג פעם ביום עם מעכב CYP3A חזק והגדילה ל 90 מ"ג פעם ביום עם CYP3A חזק inducer.

Daklinza הוא prescribed לשימוש בשילוב טיפול עם Sovaldi ואף פעם לא צריך לשמש כטיפול יחיד.

פורמולציות

Daklinza זמין ב 30 מ"ג ו 60 מ"ג בצורת טבליות אוראלי.

טבליות 30 מ"ג הן בצבע ירוק בהיר מחומש בצורת, עם "BMS" מוטבע בצד אחד "213" על השני. טבליות 60 מ"ג הם גם ירוק בהיר מחומש בצורת, עם "BMS" מוטבע בצד אחד "215" על השני.

תופעות לוואי שכיחות

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות לשימוש בטיפול משולב של Daklinza / Sovaldi (המתרחשות ביותר מ -5% מהחולים) הן:

• עייפות
• כְּאֵב רֹאשׁ
• בחילה
• שִׁלשׁוּל

אינטראקציות בין תרופתיות

מינון הדקלינזה צריך להיות מופחת ל 30 מ"ג בעת נטילת מעכבי CYP3A הבאים:

• אנטיביוטיקה: קליתרומיצין, telithromycin
• תרופות אנטי פטרייתיות: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin
• תרופות אנטי-טראוטיות (HIV): Crixivan (Indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir-Reyataz מוגדל (atazanavir)

מינון Daklinza יש להגדיל עד 90 מ"ג כאשר לוקחים הבאים CYP3A inducers:

• תרופות יתר לחץ דם: Tracleer
• תרופות Corticosteroid: dexamethasone
• Antiretrovirals HIV: Sustiva (efavirenz), אינטלנס (etravirine)
• תרופות נרקולפסיה / שינה APNEA: Provigil
• תרופות ברמה פניצילין: nafcillin
• תרופות נגד שחפת: פריפטין

אין להשתמש בתרופות הבאות עם Daklinza:

• נוגדי עוויתות: טגרטול, קרבטרול, אקויטרו, אפיטול, דילנטין, פניטק, דילנטין -125
• תרופות נגד שחפת: ריפאדין
• סנט ג 'ון wort

תמיד התייעץ עם הרופא שלך לגבי כל תרופה שאתה עלול לקחת, כולל תרופות ללא מרשם או אלה שנקבעו על ידי רופא אחר.

שיקולים נוספים

Daklinza יכול לגרום להאט רציני של קצב הלב ( ברדיקרדיה ).

היו מקרים בהם חולים נאלצו לקבל קוצבי לב לאחר נטילת תרופה אנטי-אריתמית, אמיודירון, עם סובלדי בשילוב עם עוד HCV ישיר משחק אנטי ויראלי, כולל Daklinza. אין צורך בניהול של אמיודרון עם דקלינצה וסובלדי. אם אין חלופה אחרת זמינה, מומלץ מאוד לעקוב אחר הלב.

בעוד שמחקרים בבעלי חיים לא הראו כל עדות לנזק לעובר כאשר נחשפו לדקלינזה במהלך ההריון, השימוש בסובאלדי מנוגד לשימוש כזה. טיפול הדקלינצה / סובלדי אינו חייב לשמש במהלך ההריון. על נשים בגיל הפוריות ועל בני זוגן להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה בעת נטילת דקלינצה / סובלדי.

הבטיחות של Daklinza היא חולים עם השתלות כבד טרם הוקמה.

^{מָקוֹר:}

^{מינהל המזון והתרופות האמריקני. "ה- FDA מאשר טיפול חדש בגידולים כרוניים של הפטיטיס גנוטיפ 3". סילבר ספרינג, מרילנד; הודעה לעיתונות שפורסמה ב -24 ביולי 2015.}