תרופה ביולוגית הזרקת דלקת מפרקים שגרונית
Adalimumab, הידועה יותר בשם Humira, היא תרופה ביולוגית שעובדת על ידי חסימת חלבון המכונה TNF-alpha . בדרך כלל, TNF-alpha מסייע להילחם בזיהום, אך בכמויות עודפות, הוא עלול לגרום לדלקת כואבת ולנזק מפרקי חמור (כלומר, תסמינים שכיחים של דלקת מפרקים שגרונית וצורות אחרות של דלקת מפרקים דלקתית ). תרופות כמו Humira סייעו רבים לחולי דלקת מפרקים שגרונית על ידי הקלה על הכאב, שיפור תפקוד משותף, וכן להאט את התקדמות המחלה.
סקירה כללית
Humira הוא נוגדנים חד שבטיים הומאניים . משמעות הדבר היא, כי למרות שזה נעשה במערכות ביולוגיות לא אנושיות, איפור החלבון בפועל של התרופה זהה לזה של נוגדנים אנושיים. ואת זה Humira מכובד מן monoclonal נוגדנים חוסם TNF שאושר לפני זה - הרכב החלבון שלה נגזר בחלקו של נוגדנים לא אנושיים (העכבר).
בשנת 2002, הומירה אושרה לראשונה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) כטיפול בדלקת מפרקים שגרונית. זהו אחד התרופות הביולוגיות החוסמות TNF-Alpha, כולל:
- Enbrel (Etanercept) : התרופה הראשונה נגד TNF שאושרה על ידי ה- FDA עבור דלקת מפרקים שגרונית ודלקות דלקתיות מסוימות בשנת 1998.
- Remicade (Infliximab) : מעכב TNF השני שאושר על ידי ה- FDA בשנת 1999.
- סימפוני (Golimumab) : אושרה על ידי ה- FDA ב -24 באפריל 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : אושרה על ידי ה- FDA ב -14 במאי 2009.
מינון
Humira ניתנת על ידי תת עורית (מתחת לעור) הזרקת עצמית אחת לשבועיים. חולים עשויים להיות מומלץ על ידי הרופא שלהם להזריק אותו כל שבוע אם כל 14 ימים זה לא מספיק.
זה היה הראשון זמין לשימוש יחיד, מזרק מראש מלא. שימוש יחיד, מערכת המשלוח החד פעמי פותחה גם, המכונה עט Humira.
המינון המומלץ, לעומת זאת, הוא 40mg כמו זריקה עצמית תת עורית באמצעות מזרק מלא מראש או עט Humira כל שבוע אחר. Methotrexate , DMARDs לא ביולוגיים אחרים, גלוקוקורטיקואידים , תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידליות (NSAIDs) , או משככי כאבים (תרופות לכאב) ניתן להמשיך ולהיות מטופלים עם Humira. עם זאת, לא צריך להשתמש DMARDs ביולוגיים אחרים.
אינדיקציות
עוד אינדיקציות נוספו עבור Humira מאז זה אושר בתחילה על ידי ה- FDA. זה עשוי להיות prescribed לטפל גם:
- דלקת מפרקים שגרונית
- ספונדיליטיס
- דלקת מפרקים פסוריאטית
- דלקת פרקים אידיופטית
- פסוריאזיס רובד
- קוליטיס כיבית
- מחלת קרוהן בוגר ומבוגרים
- הידרדניטיס
תופעות לוואי
תופעות לוואי נפוצות הקשורות Humira כוללים:
- זריקה קלה באתר התגובה
- פריחה
- כְּאֵב רֹאשׁ
- הבטן כועסת או בחילות
- דלקת ריאות
תגובות שליליות
בגלל שהיא מדכאת את התגובה החיסונית בגוף אשר בדרך כלל נלחם את ההדבקה, Humira היה קשור זיהומים רציניים, כגון שחפת, אלח דם, זיהומים פטרייתיים. זה עלול גם להחמיר את הסימפטומים של מחלות של מערכת העצבים (למשל, הפרעות demyelinating). בניסויים קליניים, חלק מהחולים היו בעלי שיעור גבוה יותר של סרטן ולימפומה במשך תקופה של 24 חודשים.
מי לא צריך לקחת Humira
Humira לא צריך להיות בשימוש על ידי חולים עם אלרגיה ידועה של התרופה או מרכיביו. זה גם לא להיות בשימוש על ידי חולים בהריון או סיעוד.
אין לרשום את התרופה לחולה עם זיהום פעיל או מטופלים הסובלים מהזיהום, כולל חולים עם סוכרת בלתי מבוקרת או חולים עם היסטוריה של זיהומים חוזרים.
תגיד לרופא שלך
- אם יש לך זיהום פעיל
- אם אתה כבר נגוע הפטיטיס B או נושאת (Humira היה קשור עם הפעלה מחדש של הפטיטיס B)
- אם יש לך קהות, עקצוץ או טרשת נפוצה או הפרעת מערכת העצבים המרכזית
- אם טופלו באי ספיקת לב
- לפני קבלת חיסונים או ניתוח
כדי לדווח על תופעות לוואי חשודות, ניתן ליצור קשר עם ABVie Inc. 1-800-633-9110 או ה- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088 או www.fda.gov/medwatch.
מקורות:
זאשין, MD, סקוט J .. דלקת פרקים בלי כאב. שרה אליסון הוצאה לאור החברה.
הומירה . מעבדות אבוט. מידע מרשם. 2016.