Cimzia הוא bocker TNF המשמש דלקת פרקים
Cimzia (certolizumab pegol) הוא TNF (גורם נמק בגידול נמק) - אותו סוג תרופה כמו Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) וסימפוני (golimumab). Cimzia היא התרופה היחידה בכיתה TNF כי touts להיות פחות רעיל לתאים בגלל התכונות הכימיות שלה (למשל, PEGylated, Fc אזור חופשי). בנוסף, לעומת חוסמי TNF אחרים, Cimzia הדיווחים יש זיקה גבוהה יותר עבור TNF האדם.
מה זה TNF?
זה עוזר לדעת מה TNF כך אתה יכול להבין טוב יותר מדוע Cimzia עובד כדי לחסום אותו. TNF הוא ציטוקין , שהוא למעשה שליח מולקולרי בין תאים, הממלא תפקיד בתהליך הדלקתי . עודף ייצור TNF-alpha על ידי הגוף נקשר למספר מחלות ותנאים, כולל דלקת מפרקים שגרונית (rheumatoid arthritis) .
כיצד ניתן Cimzia?
Cimzia מוזרק מתחת לעור. זה מסופק כמו אבקה כי יש להרכיב מחדש לתוך ניסוח נוזלי אז זה יכול להינתן זריקה תת עורית.
היצרנית שלה, UCB, Inc, הצהירה כי התכונות הכימיות הייחודיות של Cimzia עשויות להפוך אותה לאופציה טובה יותר מאשר חוסמי TNF קיימים עבור חולי דלקת מפרקים שגרונית. האיפור שלה עשוי להפחית את ההשפעות השליליות הקשורות בהזרקה ולשלוח תרופות לאתרי דלקות, ויש צורך במינון פחות שכיח מאשר בזריקות אחרות.
לאחר המנה הראשונית, יש לוח זמנים גמיש מינון.
Cimzia ניתן לתת במרווחים של שבועיים או ארבעה - לבד או עם methotrexate.
Cimzia ביצועים ניסויים קליניים
תוצאות קליניות חיוביות דווחו עבור Cimzia. שני מחקרים בשלב III הראו יתרון משמעותי כאשר Cimzia שימש לבד או בשילוב עם methotrexate במבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה (כלומר, סינוביטיס פעיל ).
באופן ספציפי, מחקר FAST4WARD 24 שבועות הראה כי 400 מ"ג של Cimzia, נתון כל 4 שבועות תת עורית, הפחיתו באופן משמעותי כאב וסימנים ותסמינים של דלקת מפרקים שגרונית ושיפור בתפקוד הגופני לעומת אלה על פלסבו.
מחקרים RAPID גילה את היתרון של שימוש Cimzia יחד עם methotrexate. RAPID1 הראו תועלת ארוכת טווח בשימוש Cimzia במונחים של הקלה בתסמינים, שיפור הפרודוקטיביות ואת איכות החיים, והפחתת עייפות. מחקר RAPID שני, המכונה RAPID2, הראה כי Cimzia יחד עם methotrexate שיפרו משמעותית את הסימנים והתסמינים של דלקת מפרקים שגרונית, התקדמות מעכבת של המחלה ושיפור בתפקוד הגופני בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה (rheumatoid arthritis).
Cimzia תופעות לוואי
תופעות לוואי חמורות התפתחו בכמה אנשים לוקחים Cimzia. מידע מרשם זמין עבור Cimzia מזהיר על:
- זיהומים חמורים, כולל שחפת
- סרטן, כולל לימפומה
- בעיות במערכת העצבים, כולל טרשת נפוצה
- תגובות אלרגיות
- בעיות דם
- אי ספיקת לב חדשה או מחריפה
- תגובות החיסון, כולל תסמונת זאבת
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות Cimzia הן זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, דלקות בדרכי השתן, כאבי מפרקים, ותגובות ההזרקה באתר.
האם Cimzia ה- FDA אושרה?
ב -22 באפריל 2008, Cimzia אושרה על ידי ה- FDA לטיפול במחלת קרוהן בינונית עד קשה, בקרב מבוגרים שלא נעזרו בטיפולים הרגילים. ב -14 במאי 2009, Cimzia אושרה על ידי ה- FDA לטיפול בחולים מבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה עד בינונית. כמו כן, נוספו אינדיקציות לדלקת מפרקים פסורית ודלקת ספונדיליטיס .
Cimzia זמין מזרק מראש מלא כי נושאת את קרן דלקת פרקים של קלות השימוש. העיצוב של המזרק הוא תוצאה של שותפות בין UCB ו OXO (הידועים ביותר עבור שורה של כלי בישול ארגונומי וכלים אחרים ידידותי למשתמש).
מקורות:
Cimzia. מידע מרשם מלא. UCB. עודכן באפריל 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. מדריך תרופות. UCB, Inc מתוקן אפריל 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf