קורטיקוסטרואיד נוסח עבור שחרור מושהה
רייוס ( פרדניזון ), הידוע בשם לוטרה באירופה, הוא ניסוח משוחרר של מינון נמוך של פרדניזון. Rayos, המיוצרת על ידי Horizon Pharma, אושרה על ידי ה- Food and Drug Administration בארה"ב (FDA) ב -26 ביולי 2012, עבור דלקת פרקים שגרונית ועוד מספר אינדיקציות.
אישור ה- FDA התבסס על נתונים שהשוו את הפרמקוקינטיקה (כלומר, כיצד התרופה נספגת, מטבוליזם, מסולקת) של ראיוס לפרדניזון מיידי, וכן נתונים ממנהל היממה של פרדניזון ב- RA (CAPRA-1 ו- 2 ) ניסויים.
CAPRA-2 גילה כי אנשים עם דלקת מפרקים שגרונית בינונית עד חמורה שטופלו ברייוס חוו שיפור משמעותי סטטיסטית בקריטריוני התגובה של ACR20 בהשוואה לפלצבו, כמו גם שיפור משמעותי ברמת העייפות. CAPRA-1 העריך את בטיחותו הכוללת של Rayos.
אינדיקציות
Rayos הוא סטרואידים עם אנטי דלקתיות או השפעות החיסונית המשמשים לטיפול אלרגיות, דרמטולוגיות, אנדוקריניות, מערכת העיכול, hematologic, neoplastic, מערכת העצבים, אופתלמולוגי, הכליות, הנשימה, ואת התנאים rheumatologic.
בהתייחס לתנאים ראומטולוגיים, ניתן להשתמש ב- Rayos להקלה קצרת טווח של פרק אקוטי של דלקת פרקים. ריאוס עשוי לשמש גם במקרים מסוימים של spondylitis ankylosing , dermatomyositis, פולימיוסיטיס, polymyalgia rheumatica , דלקת מפרקים psoriatic , דלקת מפרקים חוזרת, דלקת מפרקים שגרונית, תסמונת Sjogren , זאבת מערכתית erythematosus , ווסקולטיס .
זמינות
Rayos זמין כמו 1 מ"ג, 2 מ"ג, ו -5 מ"ג. עוכב שחרור הלוח.
מינון
מינון צריך להיות אינדיבידואלית עם התחשבות בחומרת המחלה והאם חולים כיום באמצעות פרדניזון שחרור מיידי. המינון הראשוני הוא בדרך כלל 5 מ"ג. של רייוס פעם ביום. עם זאת, מטופלים כיום על פרדניזון עשויים לדרוש התאמת מינון כדי להפוך אותו שווה ערך בעת המעבר ריוס.
רייוס צריך לקחת עם האוכל, ואת הלוח יש לקחת שלם. לצורך תחזוקה, יש להשתמש במינון היעיל הנמוך ביותר. הפסקת הטיפול צריכה להיות הדרגתית.
תגובות שליליות
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות לשימוש בקורטיקוסטרואידים כוללות שימור נוזלים, עלייה בלחץ הדם, שינוי בסובלנות גלוקוז, שינויים במצב הרוח, עליה במשקל ותיאבון מוגבר.
יש תגובות שליליות אחרות אפשריות אשר קשורים עם רוב מערכות האיבר של הגוף. מידע מרשם מלא עבור Rayos מכיל רשימה מקיפה. תופעות לוואי של השלד והשרירים הקשורות בקורטיקוסטרואידים כוללות אוסטאונקרוזיס של ראשי הירך והראש, אוסטאופורוזיס , חולשת שרירים, איבוד מסת שריר, שברים בדחיית חוליות וקרע בגידים.
התוויות נגד
אין להשתמש ברייוס על ידי מטופלים עם רגישות יתר ידועה לפרדניזון או לחומרים לא פעילים אחרים הכלולים בטבליה.
אזהרות
- מטופלים, במיוחד אלו שטופלו בפרדניזון למשך תקופה ארוכה של זמן, צריכים להיות תחת פיקוח של דיכוי היפותלמוס-יותרת המוח, יותרת המוח, תסמונת קושינג וההיפרגליקמיה.
- יש רגישות מוגברת לזיהום חדש והגביר את הסיכון להחמרה או להפעלה מחדש של זיהום סמוי בחולים שטופלו ברייוס או בפרדניזון.
- לחץ דם, רמות נתרן אשלגן צריך להיות פיקוח. התרופה יכולה להשפיע על החזקת מלח ומים.
- קיים סיכון מוגבר להפרעות במערכת העיכול, כולל ניקוב. הסימפטומים עשויים להיות רעולי פנים.
- אופוריה, נדודי שינה, שינויים במצב הרוח, שינויים באישיות ודיכאון חמור עלולים להתרחש. חוסר היציבות הרגשית הקיימת עלולה להחמיר עם השימוש בפרדניזון.
- ירידה בצפיפות העצם יכולה להתרחש.
- יכולות להיות השפעות אופטלמיות כולל קטרקט, גלאוקומה וזיהום.
- חיים או חי חיסונים מוחלטים לא צריך להיות נתון לחולים הנוטלים מינון אימונוסופרסיבי של פרדניזון.
- פגיעה בעובר עלולה להתרחש במהלך השליש הראשון של ההריון.
אינטראקציות בין תרופתיות
Rayos עשוי לתקשר עם:
- נוגדי קרישת דם
- תרופות נגד סוכרת
- מעכבי ומעכבי CYP3A4
- ציקלוספורין
- NSAIDs (תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידליות)
ודא כי הרופא שלך מודע לכל התרופות ותוספי אתה לוקח כרגע. חשוב להעריך את הסיכון הפוטנציאלי מול תועלת פוטנציאלית של טיפול עם Rayos.
מה ההבדל?
איך רייוס שונה מפרדניזון מיידי? בניסויים קליניים, רייוס היה מנוהל בשעה 10 עם אוכל. ההיבט העכשווי של ריוס איפשר לרמת הטיפול של פרדניזון בדם להתרחש כאשר רמות ציטוקינים החלו לעלות באמצע הלילה. מנגנון פעולה זה עשוי לספק שליטה טובה יותר על דלקת אצל חלק מהחולים.
מקורות
רייוס. מידע מרשם.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
הוריזון פארמה מכריזה על אישור ה- FDA של RAYOS® (פרדניזון) טבליות מושהות לשחרור דלקת מפרקים שגרונית ומספר רב של אינדיקציות נוספות. אופקי פארמה. יולי 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983