מוסף משפט קליני המוסברים
בניסויים קליניים עבור דלקת מפרקים שגרונית, קריטריונים סטנדרטיים משמשים כדי להשוות את האפקטיביות של תרופות מפרקים או דלקת פרקים, או להשוות משפט אחד למשנהו. הקריטריונים, הנקראים American College of Rheumatology (ACR), הם המדד המשמש כמעט בכל המחקרים שפורסמו, אשר בוחנים את היעילות (היעילות) של טיפולים עבור כל סוגי מחלות ראומטיות .
ACR20 היה סט הראשון של הקריטריונים הוקמה, ואחריו ACR50 ו ACR70 מאוחר יותר.
השימוש בקריטריונים של ACR
קריטריוני ACR משמשים להערכה ולקביעת השיפור במרכיבי המפרקים או הנפוחות, יחד עם שיפור בשלושת הפרמטרים הבאים:
- אקוטי שלב מגיב: כמה דלקת הוא המפרקים שלך כפי שנקבע על ידי C- תגובתי חלבון או שקיעה הדולר.
- הערכת המטופל: איך אתה רואה את ההתקדמות שלך ואת התגובה לטיפול.
- הערכת רופא: מה הרופא שלך צופה בהתקדמות שלך בתגובה לטיפול.
- סולם כאב: כמה כאב יש לך במפרקים שלך על בסיס יומי.
- נכות / תפקוד שאלון: כמה דלקת מפרקים שגרונית שלך מפריע ליכולת שלך לעשות את הפעילות היומיומית שלך.
קריטריונים ACR יכול לשמש גם כדי לעזור לרופאים לקבוע ביעילות רבה יותר אם הטיפולים שלך פועלים כדי לשפר את הסימפטומים שלך דלקת מפרקים שגרונית, אם כי הם משמשים לעתים קרובות יותר עבור ניסויים קליניים.
הבנת מה ACR20, ACR50, ו ACR70 מצביעים בניסויים קליניים
ניסויים קליניים מדווחים על אחוז המשתתפים במחקר שהשיגו ACR20, ACR50 ו- ACR70. לדוגמה, אם מחקר דיווח ש -55% מהחולים השיגו ACR20, פירוש הדבר ש -55% מהחולים במחקר השיגו שיפור של 20% במפרשי המפרקים או הנפוחות, וכן שיפור של 20% בשלושת הקריטריונים האחרים.
אם ניסוי קליני מדווח ש -40% מהחולים השיגו ACR50, כלומר 40% מהחולים במחקר השיגו שיפור של 50% במפרשי המפרקים או הנפוחות, וכן שיפור של 50% בשלושת הקריטריונים האחרים. כנ"ל לגבי ACR70, רק עם שיפור של 70%. כדי להעריך את המטופלים באמצעות קריטריוני ACR, הם חייבים להשלים את הניסוי הקליני.
ACR20 האם ה- FDA אושר
ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) המליץ על השימוש ב- ACR20 כמדד התוצאה של בחירה בניסויים קליניים של תרופות המשמשות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית. אישור זה הוביל לשימוש נרחב של ACR20 בניסויים קליניים. זה נקרא בדרך כלל פשוט ACR20 כי זה דורש לפחות שיפור של 20 אחוזים בקריטריונים לעיל.
מקורות:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. אמריקן קולג 'של ראומטולוגיה מראש הגדרה של שיפור דלקת מפרקים שגרונית. דלקת פרקים & שיגרון. 1995, 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> פלסון DT, LaValley MP. ACR20 והגדרת סף לתגובה במחלות ראומטיות: יותר מדי דבר טוב. דלקת מפרקים מחקר & תרפיה . 2014, 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
מרכז דלקת ג 'ונס הופקינס. ACR הנחיות אבחון: ACR הגדרת שיפור בניסויים RA. ג 'ונס הופקינס רפואה. עודכן ב -16 באוגוסט, 2017.
רושה ק ACR ציון: מדידת דלקת מפרקים שגרונית. דלקת מפרקים שגרונית תמיכה ברשת. עודכן ב -22 במרץ, 2017.