Opdivo (Nivolumab): שימושים, פעולות ותופעות לוואי

מה אתה צריך לדעת על תרופות אימוותרפיה Opdivo?

אם אתה או אדם אהוב נרשמו התרופה החיסונית Opdivo (nivolumab), מה אתה צריך לדעת? איך זה עובד סמים? אילו סוגי סרטן יכולים להגיב לתרופה זו? כמה פעמים עובד אודיבו ואיזה תגובות יש לאנשים? לבסוף, מהן תופעות הלוואי הנפוצות?

Opdivo (Nivolumab) - הגדרה

Opdivo (nivolumab) נחשב לסוג של תרופה החיסונית, התרופה הראשונה בקטגוריה זו אושרה עבור סרטן הריאות (בשנת 2015) וגם עכשיו אושרה עבור מספר סוגי סרטן אחרים.

אימונוטרפיה היא סוג חדש יחסית של טיפול בסרטן המשתמש במערכת החיסון או בעקרונות התגובה החיסונית להילחם בסרטן.

ישנם סוגים שונים של טיפול חיסוני. Opdivo נחשב "מעכב מחסום" (אשר נדון בהמשך בהמשך).

Opdivo (nivolumab) היה תוספת מרגשת לטיפול בסרטן בשנים האחרונות, ורוב ההתרגשות היא לא רק ההייפ. כמה אנשים היו תגובות לתרופה אשר היו כמעט חסר תקדים של אפילו לפני 5 שנים. למרבה הצער, Opdivo אינו עובד עבור כולם, אך כאשר הוא יעיל הוא עלול לגרום לתגובה עמיד (מוגדר להלן). תופעות לוואי שכיחות, אך באופן כללי הן מתונות יותר מתופעות לוואי עם משטרי כימותרפיה רבים.

האם Opdivo (Nivolumab) סוג של כימותרפיה?

אנשים רבים מבולבלים לגבי איך כימותרפיה ו immunotherapy קשורים. האם החיסון, ובמיוחד nivolumab, סוג של כימותרפיה?

לפעמים, כימותרפיה משמשת באופן רופף כדי לתאר כל סוג של תרופה שניתנה להילחם בסרטן. במקרה זה, תרופות אימונותרפיה עשוי לפעמים להיות המכונה כימותרפיה. אבל יש הבדלים חשובים גם כן. המונח "כימותרפיה" מתייחס בדרך כלל לשימוש בסמים המשפיעים על חלוקת התא של כל התאים הגדלים במהירות.

תופעות הלוואי הידועות של כימותרפיה נובעות מכך שבנוסף ללחימה בתאי סרטן, תרופות אלה משפיעות גם על תאים נורמליים המתחלקים במהירות. זוהי פעולה של כימותרפיה על תאים בריאים, כמו אלה במוח העצם (וכתוצאה מכך ספירה לבנה נמוכה ועוד), זקיקי שיער (וכתוצאה מכך נשירת שיער), מערכת העיכול (וכתוצאה מכך בחילות) המביא את המשותף תופעות לוואי.

לעומת זאת, תרופות immunotherapy נועדו במיוחד כדי לשנות את המערכת החיסונית של הגוף או להשתמש בחומרים שנעשו על ידי המערכת החיסונית להילחם בסרטן. מסיבה זו, תרופות אימונותרפיה לעיתים קרובות יש פחות תופעות לוואי מאשר תרופות כימותרפיות מסורתיות.

איך עובד Opdivo (Nivolumab)?

Opdivo (nivolumab) היא תרופה אימונוטרפית אשר מסווגת כמעכב מחסום.

מעכבי מחסום קל יותר להבין אם אתה חושב על המערכת החיסונית שלך כמו מכונית, עם מעכבי המחסום להיות הבלמים על המכונית. מערכות החיסון שלנו נועדו לתקוף חיידקים, וירוסים ואפילו תאי סרטן בגופנו. המערכת החיסונית שלנו כבר יודעת איך להילחם בסרטן. בדיוק כמו הגוף שלנו נלחם חיידקים ווירוסים בסביבה שלנו, היא נועדה להדוף תאים זרים כגון תאים סרטניים.

המערכת החיסונית עושה, עם זאת, יש בדיקות ואיזונים. מחסומים אלה משמשים לשליטה על המערכת החיסונית, כך שהיא אינה מתבטאת בביצועי יתר או בביצוע יתר על המידה. מערכת חיסונית יתר על המידה, היא, למעשה, בעיה עם מחלות אוטואימוניות כגון דלקת מפרקים שגרונית ו זאבת.

"הבלמים" של המכונית המאטים את התהליך הם חלבונים הנקראים מעכבי מחסום. אלה חלבונים המחסום להאט את התגובה החיסונית, כך שזה לא overactive. אחד החלבונים הוא PD-L1. PD-L1 נקשר לרצפטורים PD-1 על תאי T (התאים במערכת החיסון הפעילים ביותר בתקיפת הסרטן), ואומרים להם להיות שקטים.

תאי סרטן הם מסובכים. כמה תאים סרטניים מצאו דרך לייצר הרבה PD-L1. כאשר זה נקשר לרצפטורים PD-1 על תאי T , הוא מאפשר לתאי הסרטן לגדול ללא בדיקה, כמעט כמו לשים מסכה על התאים הסרטניים, כך שמערכת החיסון לא מזהה אותם ותוקפת אותם.

Opdivo עובד על ידי מחייב את חסימת ההפעלה של PD-1 על ידי PD-L1, בעצם משחרר את הבלמים על המכונית (המערכת החיסונית), כך שהוא יכול להילחם בסרטן. בסך הכל, Opdivo עובד על ידי הסרת מסכה של תאים סרטניים, כך שהם כבר לא יכול להסתיר מהמחשב המערכת החיסונית, ובסופו של דבר נהרס על ידי התגובה החיסונית של הגוף שלנו.

מתי וכיצד הוא Opdivo (Nivolumab משמש)?

Opdivo משמש בדרך כלל עבור סרטן שלב IV (בלתי ניתנים), סרטן שלא ניתן לטפל בניתוח התפשטו בדרך כלל לחלקים אחרים של הגוף (המכונה גרורות).

Opdivo ניתנת על ידי הזרקת תוך ורידי על פני עירוי תקופה של כשעה. זה לרוב נתון כל 2 שבועות.

מה זה "תגובה עמיד" אומר?

לפני שנדון במחקרים על nivolumab, כדאי להגדיר מונח המשמש לעתים קרובות בתיאור התגובה לתרופות החיסוניות: המונח "תגובה עמידה".

"תגובה עמיד" מתייחס לתגובה חיובית לאורך זמן של גידול לתרופה. אין זמן מוגדר, אבל "ארוך טווח" בדרך כלל פירושו מינימום של 1 שנה ולפעמים הרבה יותר.

אם אתה רואה מחקרים מדברים על "תגובה עמיד," זה לעתים קרובות בניגוד לסוג הטיפוסי של התגובה הצפויה כימותרפיה. עם שלב IV גידולים מוצקים, כימותרפיה יכולה להיות יעילה אבל הגידול כמעט תמיד הופך עמיד בפני כימותרפיה לאחר תקופה קצרה יחסית של זמן (מוגדר לעתים קרובות בחודשים). עם טיפולים ממוקדים, זמן התגובה הוא לעתים קרובות יותר, אבל ההתנגדות לעתים קרובות מתפתח בעוד שנה בהתאם לסם מסוים, סוג של סרטן, ועוד.

תגובה מתמדת אינה אומרת "תרופה", אלא היא מגדירה תגובה שבמובנים רבים היא הדבר הקרוב ביותר שיש לנו כרגע - כשזה עובד.

שלא כמו כימותרפיה וטיפול ממוקד - אשר יעילים רק כל עוד אדם נוטל את התרופה - עבור אנשים מסוימים אשר לקחו Opdivo, נראה כי זה עשוי להמשיך להיות יעיל. עם סרטן ריאות תאים לא קטן, כמה אנשים היו תגובות עמיד גם לאחר הפסקת הטיפול.

איזה סרטן ניתן לטפל ב Opdivo?

Opdivo (nivolumab) אושרה לטיפול באנשים עם ריאות אדנוקרצינומה (סוג של סרטן ריאה לא תאי קטן), קרצינומה של תאי קשקש של הריאות (סוג אחר של סרטן ריאות לא תאי קטן), מלנומה גרורתית, מחלת הודג'קין , סרטן הראש והצוואר, קרצינומה של תאי מרקל, קרצינומה של תאי הכליה (סרטן כליה).

מה הם מחקרים וניסויים קליניים לספר לנו על Opdivo?

מחקרים בדקו, באופן כללי, את ההשפעה של Opdivo על סוגי סרטן ספציפיים ולא על סרטן בכלל:

• סרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים - סקירה של תשעה מחקרים שעסקו באנשים עם שלב III ושלב IV של סרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים, נמצא כי nivolumab (ו- atezolitumab ו- pembrolizumab) שיפרו את ההישרדות הכללית יותר מאשר כימותרפיה כאשר נעשה שימוש בקו השני (וגם pembrolizumab השורה הראשונה בגידולים חיוביים PDL-1). בנוסף, אנשים חוו פחות תופעות לוואי על מעכבי המחסום מאשר על כימותרפיה. Opdivo עשוי לשמש גם אדנוקרצינומה ריאה או קרצינומה של תאי הקשקש של הריאות . Opdivo צריך לשמש רק עבור אותם אנשים שאין להם מוטציות גן היעד או לא הגיבו לטיפול ממוקד.
• מלנומה גרורתית - Opdivo מומלץ כעת לקו הראשון (כטיפול הראשון) למלנומה גרורתית .
• לימפומה קלאסית הודג 'קין - Opdivo עשוי להשתמש עבור אנשים עם לימפומה הודגין קלאסית שאינם משתפרים לאחר השתלת תאי גזע ושימוש בטיפול ממוקד.
• סרטן ראש קשקשי וסרטן צוואר (גרורות או חוזרות).
• קרצינומה של תאי הכליה - Opdivo מאושרת על ידי השורה השנייה (לאחר טיפול אנטי-אנגיוגנזי), לטיפול בסרטן הכליה המתקדם, הסוג הנפוץ ביותר של סרטן כליה.
• קרצינומה אורטלית - Opdivo מאושר עבור אנשים עם סוג זה של סרטן שלפוחית ​​השתן שאינם משתפרים על כימותרפיה.
• קרצינומה של תאי מרקל

מתי עובד הכי טוב?

המחקר על Opdivo ותרופות אימונותרפיה אחרות עדיין צעיר, אך עם סרטן ריאות לפחות, נראה כי אנשים שעישנו בעבר נוטים יותר להגיב לתרופה מאשר אלה שמעולם לא עישנו. זה הגיוני כאשר חושבים על המנגנון. גידולי ריאות אצל אנשים שעישנו יש "עומס מוטציה גבוה יותר". במילים אחרות, לתאי הסרטן יש יותר מהמוטציות הנמצאות בתאי הסרטן המתרחשות בתהליך התא. (זה לא קשור לתורשה והמוטציות האלה לא מועברות במשפחה). תאים שיש להם יותר מוטציות כנראה מופיעים יותר חריגים (פחות כמו תאים נורמליים) למערכת החיסונית, מה שהופך את הטיפולים שמשתמשים במערכת החיסונית או בעקרונות שלה סביר יותר להיות יעיל.

פוטנציאל תופעות לוואי של Opdivo (Nivolumab)

כמו בכל טיפול בסרטן, יש תופעות לוואי שכיחות ופוטנציאליות לטיפול ב- Opdivo.

תופעות לוואי שכיחות (אלה המתרחשות ב -10% או יותר מהאנשים) כוללות:

• פריחה בעור
• גירוד (דלקת פרקים)
• רמה גבוהה של אשלגן ( hyperkalemia ) ורמת נתרן נמוכה (hyponatremia)
• בדיקות תפקוד כבד חריגות כגון ALT ו phosphatase אלקליין
• לְהִשְׁתַעֵל
• קוצר נשימה
• עייפות
• ספירה נמוכה של תאי דם לבנים
• כאבי שרירים במיוחד עם סרטן ריאות

תופעות לוואי פחות נפוצות אך חמורות עשויות לכלול:

• כמעט כל דבר מסתיים עם הסיומת "itis" - כלומר דלקת; כגון קוליטיס, דלקת ריאות, דלקת כבד, דלקת הלבלב, ועוד
• עיניים עיניים כגון uveitis ועיניים יבשות
• בעיות אנדוקריניות הקשורות בלוטת התריס, בלוטות יותרת הכליה, בלוטת יותרת המוח

אזהרות בזמן על אופדיבו (Nivolumab)

אנשים שצריכים לקחת Opdivo יש לעקוב אחר סימפטומים דלקתיים, ואם קיים, התרופה עשויה להיות מוחזקת או נעצרת. אלה כוללים תנאים כגון דלקת ריאות, דלקת קרום המוח, דלקת הכליה, קוליטיס. התרופה עלולה לגרום לסוכרת מסוג 1, ואת רמת הסוכר בדם יש לעקוב.

אי ספיקת יותרת הכליה או עייפות האדרנל יכול להתרחש, ואנשים צריכים להיות מודעים לפוטנציאל של מצב זה, כמו גם את הסימפטומים האפשריים.

הפרעות חמורות הקשורות למערכת החיסונית כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון עשויות להתרחש, ועליך לדבר עם הרופא על כל פריחה שתפתח.

בסך הכל, עם זאת, תופעות לוואי חמורות הדורשות לעצור את התרופה הם נדיר, המתרחשים פחות מ 1 אחוז מהזמן. הקפד לדבר עם אונקולוג על סימפטומים פוטנציאליים אחרים, כמו גם כאשר אתה צריך להתקשר.

מילה מ

Opdivo (nivolumab) היא תרופה חדשה מאוד המסווגת כסוג של טיפול חיסוני. עבור אלו שבהם תרופות אלו יעילות, ראינו לפעמים תגובות של גידולים מוצקים מתקדמים שלא ניתן להעלות על הדעת רק לפני כמה שנים. עם זאת, הם לא עובדים עבור כולם, ועדיין אין לנו דרך טובה לדעת מי יגיב הכי טוב לטיפול.

תופעות לוואי שכיחות, במיוחד סימפטומים כגון פריחה, גירוד, ותפקוד בלוטת התריס. תופעות לוואי חמורות עשויות להתרחש לעיתים גם כן. באופן כללי, עם זאת, Opdivo נסבל טוב יותר מאשר כימותרפיה המסורתית.

יש הרבה התרגשות מהקהילה הרפואית מכמה סיבות. Opdivo ניתן להשתמש כדי לטפל גם גידולים מוצקים מתקדמים מאוד. בנוסף, זה יכול להיות יעיל בכמה סוגים שונים של סרטן. סביר להניח כי שימושים חדשים עבור התרופה יאושרו בעתיד הקרוב, ומחקרים קליניים רבים נמצאים בהערכת ההשפעה של Opdivo על מגוון רחב של סוגי סרטן, שניהם לבד, בשילוב עם תרופות אחרות החיסוני.

> מקורות:

> עבד אל-רחמן, א., אוויירה >, ח ', פטרוש, א. חיסונים הקשורים לעין רעילות חולים מוצקים הגידול מטופלים עם מעכבי חיסון מעכבים: סקירה שיטתית. סקירה של מומחה לטיפול בסמים . 2017. 17 (4): 387-394.

> אליס, פ, וולה, א ', י' אונג. מעכבי מחסן החיסון לחולים עם סרטן NonSmall נייד ריאות מתקדם: סקירה שיטתית. סרטן ריאות קליני . 2017 פבואר 16. (אפוב לפני ההדפסה).

> פוסטוב >, מ'וג'ולצ'וק. רעילות המשויכות מעכב המחסום. עדכן . עודכן בתאריך 05/31/17.

> וואנג, X., Bao, Z., Zhang, X. et al. יעילות ובטיחות של מעכבי PD-1 / PD-L1 בטיפול בגידולים מוצקים: סקירה שיטתית ומטה-אנליזה. אונקוטרגט . 2017 מאי 31. (אפוב לפני ההדפסה).