מתחם Injectable מפחית כאב osteoarthritis מראש
Synvisc (hylan GF 20) הוא נוזל צמיג שמקורו בחומר המכונה Hyaluronan (syalium hyaluronate). Hyaluronan הוא מיוצר באופן טבעי בגוף כדי לסייע לשמן את המפרקים. הצורה שנמצאה ב- Synvisc מורכבת מחומרים ג'לטין שמקורם במסרקות עוף.
Synvisc משמש בצורה של טיפול המכונה viscosupplementation שבו החומר מוזרק לתוך מקומות משותפים כדי לעזור להגביר את הסיכה.
סקירת סמים
זריקות Synvisc מאושרות לטיפול באוסטיאוארתריטיס בברך באנשים שלא הגיבו לטיפול שמרני יותר, כולל משככי כאבים ואופציות לא סמים.
Synvisc מועבר הזרקת שני מיליליטר ישירות לתוך מפרק הברך. זה עדיין לא אושרה עבור כל מפרק אחר מאשר הברך. Synvisc ניתנת בדרך כלל כסדרה של שלוש זריקות שנמסרו כל שבוע אחר. כדי להשיג את התוצאות הטובות ביותר, נוזלים סינוביאל בחלל הברך מוסרים בדרך כלל לפני ההזרקה הראשונה.
יש עוד מוצר Synvisc, המכונה Synvisc-One, אשר מנוהל כמו ירייה אחת, שישה מיליליטר.
Synvisc אושרה לשימוש על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני ב -8 באוגוסט 1997. Synvisc-One קיבלה את אישור ה- FDA שלה ב -26 בפברואר 2009. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות ל- Synvisc כוללות:
- כאב, נפיחות או נוקשות בברך המוזרקת
- השתפכות משותפת ("מים בברך")
- כאב עצבי משותף
- פריחה או כוורות
- קַדַחַת
- בחילה
- כְּאֵב רֹאשׁ
- סְחַרחוֹרֶת
- התכווצות שרירים
- עייפות
רוב הסימפטומים האלה מתונים עד בינוניים בחומרה ויפתרו בעצמם ללא טיפול. אם כל הסימפטומים נמשכים או להחמיר, התקשר לרופא מיד כי זה עשוי להיות סימן של זיהום או אלרגיה.
האפקטיביות של Synvisc ב עיכוב ניתוח הברך
ניסוי קליני נערך כדי להעריך את היעילות של Synvisc אצל אנשים עם osteoarthritis מתקדם של אחת או שתי הברכיים. המשתתפים כוללים 56 נשים ו -52 גברים בגיל ממוצע של 62. כל אחד מהם לא מצא הקלה עם תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידליות (NSAIDs) או יריות קורטיזון .
במהלך המשפט, כל משתתף קיבל שלוש זריקות Synvisc שבוע אחד בנפרד. ההערכות בוצעו באחד, שלושה, שישה, 12, 15 ו -18 חודשים. המחקר נועד להעריך את תחושת הכאב הנתפסת בקרב משתתפי המחקר ולהבין עד כמה הטיפול יעיל בעיכוב הניתוח הכולל של החלפת הברך (TKR) .
עם השלמת המחקר, החוקרים גילו כי 72.6% מהחולים שטופלו ב- Synvisc נמנעו מניתוח TKR במהלך המחקר. למרות שלא נצפו תופעות לוואי חמורות או ארוכות טווח, שמונה אנשים חוו תגובות דלקתיות חריפות בעקבות הזריקות. איש מהם לא נחשב רציני.
בהתבסס על מדד ה- OOMAC של אונטריו המערבי ו- McMaster Universities ( WOMAC ), הערכה המשמשת למדידת רמות הכאב הנתפסות, אנשים ב- Synvisc חוו ירידה של כמעט 20% בכאב בהשוואה לאלו שקיבלו פלסבו.
אוסטיאוארתריטיס של הברך היא כיום סוג הנפוץ ביותר של דלקת פרקים בארצות הברית, המשפיעים על 13.7 מיליון בני אדם. בהתבסס על ממצאי המחקר, Synvisc נחשבת אמצעי בטוח ויעיל לטיפול בכאב ובמוגבלות באוכלוסיה זו, וכאשר משתמשים בו כראוי, עשויים לסייע לעיכוב ניתוח במשך שלוש שנים או יותר.
> מקור:
> מנהל המזון והתרופות האמריקני. (2008) "מוצע Synvisc-One סיכום בטיחות ויעילות." סילבר ספרינג, מרילנד.