תרופת ה- HIV הועברה לאפשרות המועדפת על הקו הראשון בארה"ב
Tivicay (dolutegravir) הוא מעכב אינטגראז- קלאס תרופה אנטי- טרוטרובירלית המשמשת לטיפול ב- HIV. זה היה השני בכיתה של מעכבי integrase להיות מאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה- FDA).
Tivicay הוענק רישוי ה- FDA ב -12 באוגוסט 2013, לשימוש במבוגרים, כמו גם ילדים בגילאי 12 ומעלה שמשקלם לפחות 88 ק"ג (40 ק"ג) ולא טופלו קודם לכן במעכב אינטגראז.
(Tivicay אינה מאושרת כיום לילדים מתחת לגיל 12, אם כי בשלב III ניהלו ניסויים קליניים להערכת בטיחותה ויעילותה בקבוצת גיל זו).
Tivicay הוא גם מרכיב של התרופה המשולבת פעם אחת ביום, קבועה, Triumeq , הכוללת את התרופות abacavir ו lamivudine. Triumeq אושרה על ידי ה- FDA ב -22 באוגוסט 2014.
מחקר קליני מדגיש
מחקר ה- VIKING-3 הראה כי Tivicay היה יעיל ב -63% מהחולים הבוגרים עם התנגדות לכמה סוגים של תרופות HIV, כולל מעכבי האינטגראז Isentress (ratelgravir) ו- elvitegravir (שנמצאו בתרופה המשולבת במינון קבוע, Stribild ) .
המחקר הראה כי לחולים ב- Tivicay הייתה שכיחות נמוכה יותר של הפסקת הטיפול בשל תופעות לוואי שליליות בהשוואה לאטריפלה (tenofovir + emtricitabine + eavavirenz). לאחר 48 שבועות, 2% מהנבדקים במשטר מבוסס Tivicay הפסיקו טיפול לעומת 10% מאלה שקיבלו את Atripla.
מִנוּן
- מבוגרים: טבליה 50 מ"ג, פעם ביום
- מבוגרים עם התנגדות integraase מסוימים הקשורים התנגדות : 50mg Tablet, פעמיים ביום
- ילדים 12 ומעלה (במשקל 88 ק"ג / 40 ק"ג או יותר): 50 מ"ג טבליה, פעם ביום
בנוסף, עבור ילדים הנמצאים במשותף Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), או rifampin, מנה Tivicay הוא 50mg, פעמיים ביום.
זה עדיין לא ידוע אם Tivicay יעיל בילדים עם אינטגרציה מעורבים integrase.
מינהל התרופות
ניתן לקחת את Tivicay עם או בלי אוכל, ובכל עת של היום.
תופעות לוואי שכיחות
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר (המתרחשות ב -2% או פחות) הן:
- נדודי שינה
- כְּאֵב רֹאשׁ
- סְחַרחוֹרֶת
- בחילה
אינטראקציות בין תרופות או חוסר תאימות
Tikosyn (dofetilide), המשמש בטיפול הפרעות קצב (פעימות לב לא סדירות), הוא התווית לשימוש עם Tivicay.
כדי למנוע אינטראקציה בין סמים ותרופות, התייעצו עם הרופא שלכם האם אתם נוטלים כל אחת מהתרופות או התוספים הבאים:
- תרופות נוגדות דלקת ריאות, תרופות, תרופות, תרופות, תרופות ועוד.
- תרופות נגד התקפים: טריפלטים (oxcarbazepine), דילנטין (פניטואין), פניטוק (פניטואין), תרופות לומינליות (פנוברביטל) או קרבמספין, כגון Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril או Epitol
- אנטיביוטיקה המבוססת על ריפמפין: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- מטפורמין מבוססי סוכרת תרופות: Fortamet, Glucophage, Glumetza, ריומט
- סנט ג 'ון wort
שיקולים
- חולים אשר חווים תגובה אלרגית לאחר תחילת Tivicay צריך לפנות לרופא שלהם מיד . יש להפסיק את הטיפול ולבקש טיפול רפואי אם פריחה מלווה בחום, שרירים או כאבי פרקים, שלפוחיות או פצעים, אדמומיות או נפיחות בעיניים, נפיחות בפנים או בפה, או בעיות נשימה. חולים אשר חוו בעבר תגובה רגישה ל Tivicay לא צריך להיות לערער מחדש עם התרופה לאחר פתרון של תסמינים.
- Tivicay יש לקחת שעתיים לפני או שש שעות לאחר נטילת חומצות או חומצות אלרגיות המכילות מגנזיום או מגנזיום, תוספי ברזל, תוספי סידן, תרופות שנאגרו או שימוש בקראפאט (סוכרלפט) בטיפול בכיבים התריסריון.
- ליידע את הרופא של כל מצב כבד ייתכן שיהיה לפני תחילת Tivicay. ייתכן שיש סיכון מוגבר לבעיות בכבד בחלקם, במיוחד עבור אנשים עם הפטיטיס B (HVB), הפטיטיס C (HCV) , או קיים מראש תפקוד לקוי של הכבד. אנזימי כבד יש לעקוב בקביעות כחלק בדיקות דם שגרתיות של אדם לוקח Tivicay.
> מקורות:
הספרייה הלאומית לרפואה של ארה"ב. "TIVICAY (dolutegravir נתרן) Tablet, הסרט מצופה." בת'סדה, מרילנד; מתוקן אוגוסט 2013.
ViiV בריאות. "ViiV הבריאות מקבל אישור ה- FDA עבור Triumeq." לונדון, אנגליה; הודעה לעיתונות מיום 22 באוגוסט 2014.
Walmsley S .; אנטלה, א .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG, S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine פעם אחת מדי יום מבחינה סטטיסטית מעולה על טנופיר / emtricitabine / efavirenz: 48 שבועות תוצאות - יחיד (ING114467). 52 כנס Interscience על סוכני אנטימיקרוביאלית וכימותרפיה. סן פרנסיסקו; 9-12 בספטמבר 2012; Abstract H-556b.
ניקולס, ג .; גרוסברג, ר '; לזרין, א .; et al. "פעילות אנטי-ויראלית של Dolutegravir בנושאים עם כישלון על בסיס מעכב מבוסס אינטגראז: שבוע 24 שלב 3 תוצאות מווייקינג -3". הקונגרס הבינלאומי ה -11 על טיפול תרופתי בזיהום HIV (HIV11). גלזגו, סקוטלנד; 11-15 בנובמבר 2012; תקציר O232.