שילוב גלולות HIV בין רוב הרשומות ברחבי העולם
מִיוּן
Atripla הוא גלולה אחת, שילוב קבוע במינון (FDC) התרופה המורכבת משלושה סוכני אנטי- טרויטרואל: טנופיר, emtricitabine ו eavavirenz.
טנופוביר ו emtricitabine שניהם מסווגים כמו מעכבי transcriptase נוקליאוטידים הפוכה ומשווקים באופן עצמאי כמו Viread (tenofovir) , Emtriva (emtricitabine, FTC), ואת שיתוף ניסח FDC Truvada (tenovfovir + emtricitabine).
Efavirenz הוא, לעומת זאת, הוא non-nucleoside הפוך transcriptase inhibitor והוא משווק באופן מסחרי כמו Sustiva (efavirenz) .
Atripla היה מורשה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) ב -12 ביוני 2012, והיתה התרופה הראשונה בת שלושה שלושים בחודש שאושרה לשימוש בטיפול ב- HIV למבוגרים וילדים בגילאי 12 שנים.
עד 2015, Atripla היה ממוקם כמו המועדפת, הראשון שורה HIV הטיפול בארה"ב, עם כמעט שליש מכלל החולים רשם את התרופה. תרופות חדשות יותר של הדור הבא (שהתגברו על עמידות נמוכה יותר של צד ויעילות טובה יותר) העבירו בסופו של דבר את אטריפלה מרשימת התרופות "המומלצת" למעמד הנוכחי של ה"אלטרנטיבה ".
אין כיום חלופה גנרלית לאטריפלטה בארה"ב
גיבוש Atripla
Atripla הוא לוח מנוסח שיתוף המורכב של 300mg tenofir disoproxil fumarate, 200mg emtricitabine, ו 600mg של efavirenz.
הלוח הוורוד, המלבני, מצופה בסרט ומוטבע בצד אחד עם המספר "123".
מינון אטריפה
למבוגרים ולילדים בני 12 שנים ומעלה, שמשקלם לפחות 87 ק"ג (40 ק"ג): טבליה אחת שנלקחה דרך הפה על קיבה ריקה, באופן אידיאלי לפני השינה (בגלל הסחרחורת שעלולה להתעורר כתוצאה ממרכיב efavirenz).
עבור מטופלים הנוטלים ריאמפין (המשמשים לעיתים קרובות לטיפול בחולי שחפת), שוקלים לפחות 110 ק"ג (50 ק"ג): טבלית אטריפלה אחת וטבליה אחת של ססטייבה (efavirenz) שצולמה דרך הפה, שוב על בטן ריקה, באופן אידיאלי לפני השינה.
תופעות לוואי Atripla
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות לשימוש Atripla (המתרחשות לפחות 5% מהמקרים) כוללים:
- בחילה
- שִׁלשׁוּל
- עייפות
- דַלֶקֶת הַגַת
- כְּאֵב רֹאשׁ
- סְחַרחוֹרֶת
- דִכָּאוֹן
- נדודי שינה
- חלומות לא נורמליים
- פריחה
רוב הסימפטומים הם בדרך כלל קצר טווח, לעתים קרובות לפתור את עצמם בתוך שבוע או שבועיים. חלק מהפרעות במערכת העצבים המרכזית, כמו סחרחורת, עשויות לפעמים להימשך זמן רב יותר, אם כי לוקחים את הגלולות בלילה, ממש לפני השינה, נוטות להקל על הסימפטומים באופן משמעותי.
התוויות נגד
- תכשירים נגד פטריות: Vrend (voriconazole)
- הפטיטיס B תרופות: Hepsera (adefovir)
- נגזרי ארג (כולל וויגראן וקאפרגוט)
- סידן חוסמי ערוץ: Vascor (bedripil), Propulsid (cisapride), Orap (pimozide)
- סנט ג 'ון wort
שיקולי טיפול
חולים אשר חוו בעבר, תגובות יתר רגישות חזקה כדי Sustiva (כולל פריחה חמורה או פריחה) לא צריך להיות שנקבעו Atripla.
Atripla יש להשתמש עם טיפול בחולים עם היסטוריה של פגיעה בכליות (כליות).
תמיד להעריך את הערכת קריאטינין מוערך לפני תחילת הטיפול. בחולים עם סיכון של תפקוד כליות, כולל הערכה של קריאטינין משוער, זרחן בסרום, גלוקוז בשתן וחלבון שתן בעת הניטור. Atripla לא אמור לשמש בחולים עם אומדן קריאטינין מתחת 50mL / דקה.
מעקב אחר בדיקות תפקודי כבד בחולים הכבד עם מחלת כבד הבסיסית, כולל הפטיטיס B הפטיטיס C. Atripla אינה מומלצת בחולים עם פגיעה בכבד בינונית עד קשה. יש להיזהר בחולים עם פגיעה קלה בכבד.
רכיב efavirenz ב Atripla נקשר עם עוברי עוברי במספר מחקרים בבעלי חיים.
אמנם יש עדיין טענה לגבי אם efavirenz מציב כל סיכון ממשי בבני אדם, מומלץ Atripla להימנע במהלך ההריון ), במיוחד במהלך השליש הראשון. אמהות מומלץ גם לא להיניק בעת נטילת Atripla.
Atripla צריך להיות prescribed בזהירות עם אנשים שיש להם התקפים, כמו גם עם סכיזופרניה, דיכאון קליני, או הפרעות נפשיות אחרות. מרכיב efavirenz ידוע להשפיע על מערכת העצבים המרכזית, וכתוצאה מכך סחרחורת, חלומות חיים, חוסר יציבות, ו disorientation אצל אנשים מסוימים.
מקורות:
ארה"ב מנהל המזון והתרופות (ה- FDA). "ה- FDA מאשר את ה-פעם ביום, שלושה תרופות משולבות לטיפול ב- HIV-1". סילבר ספרינג, מרילנד; הודעה לעיתונות מיום 2 באוגוסט 2004.
בריסטול מאיירס. " הבהרה של מידע מרשם - ATRIPLA ." 2006.