מחקר לנדמרק שהפך את אסטרטגיית האיידס העולמית

מדענים ומקבלי החלטות "התחלה מיידית של טיפול ב- HIV לכולם"

יש כבר זמן רב לדיון בקרב קובעי המדיניות, החוקרים והקלינאים כאחד, האם להתחיל בטיפול ב- HIV בזמן האבחון יכול להיות בעל יתרונות למטופל, הן מבחינת בריאות טובה יותר לטווח ארוך והן על ידי הימנעות של HIV ו- Non מחלות הקשורות ב- HIV.

מחקר היסטורי שפורסם על ידי New England Journal of Medicine ב -20 ביולי 2015 העלה את הדיון על-ידי מסקנה כי טיפול מיידי לא רק יפחית את הסיכוי למחלות ולמוות ב -57%, אלא יעשה זאת ללא התחשבות בגילו של האדם, מין, עומס ויראלי , אזור בעולם, מצב כלכלי או מצב החיסון (כפי שנמדד על ידי מה שנקרא CD4 ספירה).

לפני המחקר, טיפול אנטי-רטרו-ויראלי (ART) הומלץ כאשר ספירת CD4 של הפרט ירדה מתחת לסף מסוים (בדרך כלל מתחת ל -500 תאים / מ"ל ​​או בכמה מדינות, מתחת ל -350 תאים / מ"ל).

המחקר החדש, הנקרא תזמון האסטרטגיה האסטרטגית של טיפול ב- Antiretroviral Therapy (START), תוכנן לקבוע האם טיפול ב- CD4 גבוה יותר עשוי להניב תוצאות בריאותיות טובות יותר מבלי להגדיל את הסיכון של המטופל למחלות לב וכלי דם, כליות או מחלות אחרות שאינן קשורות ל- HIV.

START מחקר עיצוב ותוצאות

התוצאות השלמות הראשונות של משפט START, שהוצגו בוועידת האיידס הבינלאומית ב - 2015 על ידי Dr. Jens Lundgren מתוכנית ה - HIV של קופנהגן, היו צפויים מאוד לאחר שהוכרז בחודש מאי כי המחקר יופסק בטרם עת בשל ראיות מוחלטות של היתרונות החיוביים.

המחקר, שיזם בשנת 2009, גייס 4,685 גברים ונשים חיוביים ל- HIV מ -215 אתרים ב -35 מדינות, שלכולם היו ספירות CD4 בסיסיות של מעל 500 תאים / מ"ל. הגיל החציוני היה 36 שנים ואילו 27% מהמשתתפות היו נשים.

לאחר מכן חולקו החולים לשתי קבוצות: אחת מהן החלה מיד עם ART, ואחת נוספת שבה ART נדחתה עד שאחוז CD4 של האדם ירד מתחת ל -350 תאים / מ"ל ​​או היה התפתחות של מחלה חמורה הקשורה באיידס או מוות.

עד סיום המחקר, 50 אירועים חמורים הקשורים לאיידס נצפו בין הזרוע הנדחית של המחקר, כמעט פי ארבעה מאשר בקרב החולים שקיבלו ART מיידי (14). באופן דומה, היו כמעט פי שניים מהאירועים הקשורים לאיידס שאינם קשורים לאיידס (29).

שחפת, לימפומה ו Kaposi sarcoma (KS) היו שלושת האירועים השכיחים ביותר הקשורים איידס לראות המשתתפים במחקר, עם 62% מהם מתרחשים המשתתפים באפריקה. האירועים העיקריים הקשורים לאיידס היו בעיקר סרטן , מחלות לב וכלי דם (CVD) ומוות.

לפי קבוצה, רוב תופעות הלוואי נראו אצל מטופלים מבוגרים, מה שנראה סביר בהתחשב בשיעורים הגבוהים יותר של סרטן ו- CVD בקרב אוכלוסייה מבוגרת יותר. באופן מפתיע, עישון לא נראה לשנות את התוצאות, דבר המצביע על כך ART מיידי היה כמו הרבה תועלת למעשנים מאשר שאינם מעשנים.

אך הממצא החריג ביותר היה, עם זאת, כי אירועים שליליים נוטים להתרחש לא בקרב חולים עם ספירת CD4 נמוכה יותר, כפי שציפו, אך בקרב אלו עם ספירת CD4 גבוהה יותר . בעוד החוקרים לא הצליחו להסביר את התוצאות במלואן, הממצאים מהדהדים מחקרים קודמים שהציעו כי ספירת CD4 לבדה אינה יכולה לספק תמונה מלאה של נקודות התורפה החיסונית של אדם.

במצגת שלו, ד"ר Lundgren קרא למחקר גישות חדשות לניטור החיסונית כדי להבין טוב יותר את המנגנונים הללו אירועים מוקדמים אחרים הקשורים לאיידס ואינו קשור לאיידס.

התחלה נחשב רגע הגדרת מחקר איידס

מחקר ה- START עלה לראשונה בשנת 2011, כאשר מחקר אחר, HPTN 052, הראה כי נטילת ART הפחיתה באופן דרמטי את הסיכון להעברת הנגיף מאדם נגוע ב- HIV לשותף מיני לא מזוהם - אסטרטגיה המוכרת בשם "מניעת טיפול" TASP .

לאור שתי תוצאות אלו, מנהיגים ב - 2015 כנס ה - IAS פרסם את הצהרת קונסנסוס הנקראת ונקובר, והצהיר כי "(כל) אנשים החיים עם HIV חייבים לקבל גישה לטיפול באנטי - רטרו ויראלי באבחון".

בעוד שהמנהיגים הודו בחסמים רבים ליישום - לא פחות מזה כולל גידול מיידי של 8-10 מיליארד דולר במימון משותפים גלובליים ומדינות תורמות - הם מתעקשים שהאסטרטגיה יכולה בסופו של דבר "לסיים" את המגיפה כפי שאנו מכירים אותה כמו 2030.

בהצהרה על תוצאות START, Kate Thomson מהקרן הגלובלית הכריזה כי המשפט מהווה "רגע מכריע" במאבק העולמי נגד HIV, אחד שעדיין רואה מעל שני מיליון זיהומים חדשים ו -1.2 מיליון מקרי מוות מדי שנה.

_{מקורות:}

_{קבוצת המחקר INSIGHT START. "ייזום של טיפול אנטירטרויטרלי בזיהום HIV מוקדם אסימפטומטי." ניו אינגלנד Journal of Medicine. 20 ביולי 2015; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506816.}