האם אפשרות זו יכולה להיות התרופה הבאה שבלוקבאסטר לסוכרת?
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את השימוש באגוניסט GLP-1 חדש, Ozempic של נובו נורדיסק (Semaglutide), כתוספת לתזונה ופעילות גופנית לטיפול בסוכרת מסוג 2 אצל מבוגרים. זה צפוי להיות זמין בתוך שלושת החודשים הראשונים של 2018.
זה מעודד, במיוחד לאור העובדה כי האגודה האמריקנית לסוכרת פרסמה לאחרונה על היתרונות של אגוניסטים GLP-1 מסוימים ב 2018 סטנדרטים של סוכרת טיפול.
החוקרים זיהו את היכולת של התרופה להפחית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים קשים, כולל התקף לב, שבץ ומוות קרדיווסקולרי, אצל מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 ומחלות לב וכלי דם מבוססות.
איך עובד Ozempic?
Semaglutide הוא השביעי GLP-1 אגוניסט להיות מאושר בארצות הברית ואת הרביעי בשבועי פעם אחת להזריק לקבל אישור (Tanzeum בקרוב הופסק). ניסויים קליניים הראו כי זה יהיה יעיל למדי.
במחקר שפורסם באחרונה, עולה כי Ozempic הראתה ירידה גדולה יותר ב- A1c בהשוואה ל- Trulicity (1.8% לעומת 1.4%), ובאופן משמעותי יותר מ- Bydureon ( AstraZeneca), אגוניסט GLP-1 פעם בשבוע. Semaglutide הוכיחה גם להניב ירידה במשקל גדול יותר מאשר עמיתים שלה (כ 10 עד 14 פאונד לעומת חמישה עד שבעה קילו בעת שימוש Victoza).
אגוניסטים GLP-1, כמו semaglutide, פועלים להפחתת רמת הסוכר בדם על- ידי מיקוד לחלקים מסוימים של הגוף, כולל המוח, השרירים, הלבלב, הכבד והבטן.
אולי חלק מהיעילות טמון כי semaglutide יש 94% הומולוגיה האדם GLP-1. אנשים רבים עם סוכרת מסוג 2 יש רמות נמוכות של GLP-1, אשר יכול לגרום רמות גבוהות של סוכר בדם.
כאשר מוזרק, אגוניסט GLP-1 שולח איתות למוח כדי להפחית את צריכת המזון והמים; בדרך זו, אנשים עם סוכרת סוג 2 נוטים יותר לצרוך פחות קלוריות, לרדת במשקל, ולהפחית את הסוכר בדם.
בעוד המוח הוא אמר להיות מלא, אגוניסטים GLP-1 גם לעבוד על הבטן כדי להפחית את הפרשת החומצה ולהקטין ריקבון קיבה, אשר מאטה כמה מהר מזון עוזב את הבטן, הגדלת מלאות ולהפחית כמה מהר סוכר הסוכר עולה, אשר לעתים קרובות גורם לבחילה.
בנוסף, אגוניסטים של GLP-1 עוזרים להפחית את הסוכרים בדם לאחר הארוחה על ידי גירוי הלבלב כדי ליצור אינסולין כאשר הוא בא במגע עם מזון ומפחית את תפוקת הגלוקוז בכבד (תהליך הידוע מבחינה רפואית בשם גלוקונוגנזה).
תופעות לוואי
כמו כל התרופות, קיים סיכון לתופעות לוואי אפשריות. תופעת הלוואי השכיחה ביותר הייתה בחילה קלה עד בינונית, אשר נצפתה בדרך כלל עם הזמן. תופעות לוואי שכיחות אחרות, שדווחו בחמישה אחוזים לפחות מהחולים שטופלו ב- Ozempic, היו הקאות, שלשולים, כאבי בטן ועצירות.
ישנם פתרונות אלה תופעות לוואי, כי אתה יכול לדון עם הרופא שלך כדי לוודא כי התרופה אינה משבשת את היום יום. זכור, הוא נועד לעזור לך, לא לגרום לבעיות נוספות.
התוויות נגד
Ozempic יש יתרונות רבים, אבל זה לא עבור כולם. זה לא אמור להיות בשימוש על ידי אנשים עם היסטוריה אישית או משפחתית של סרטן בלוטת התריס medullary או בחולים עם תסמונת neoplasia אנדוקרינית מספר 2.
הסיבה לכך היא שבעכברים ובעכברושים, Semaglutide גרמה לגידול תלויי התלות במינון ובטיפול בהיארעות של גידולי תאי בלוטת התריס (אדנומה וקארצינומה). לכן, לא ידוע האם Ozempic גורם לגידולים של תאי בלוטת התריס, כולל קרצינומה של בלוטת התריס (Mull) בבני אדם.
בנוסף, אנשים שיש להם היסטוריה של רטינופתיה סוכרתית (מחלות עיניים) מיואשים משימוש בתרופה זו כפי שהוא יכול להחמיר את הסימפטומים ולגרום סיבוכים. נמסר כי הסיכון של רטינופתיה סוכרתית וסיבוכים גבוהים יותר בקרב אלו המשתמשים ב- Ozempic שגם הקימו רטינופתיה סוכרתית לעומת אלו שלא.
סיכון הרטינופתיה מעט גבוה יותר עשוי להיות קשור להפחתה מהירה מאוד ב- A1c בעת הפעלת התרופה. אינסולין רבים תכונה אזהרה דומה.
לבסוף, עבור אותם אנשים שיש להם היסטוריה של הלבלב, תרופה זו אינה מומלצת. מחקרים הראו כי אלה אנשים לוקחים Ozempic דיווחו על דלקת הלבלב חריפה כרונית. זה הציע כי אנשים מחליטים לקחת את התרופה הם נצפו בקפידה לסימנים ותסמינים של הלבלב, כולל כאבי בטן קשים מתמשך, לפעמים מקרין על הגב עם או בלי להקיא. אם יש חשש לבלבטיס יש לעצור את התרופה, ואם היא מאובחנת, אין להפעילה מחדש.
אם אתה נופל לתוך אחת הקבוצות האלה, לא מרגיש מיואש על מציאת טיפול. ישנן אפשרויות אחרות הרופא שלך יכול להמליץ כי מתאים לך יותר.
מינהל ומינון
Ozempic מגיע לעט FlexTouch חד פעמית, מוזרק תת עורית לתוך רקמת שומן פעם בשבוע. מינון ההתחלה הוא 0.25 מ"ג ליזום ולאחר ארבעה שבועות המינון עולה ל -0.5 מ"ג פעם בשבוע. אם לאחר ארבעה שבועות לפחות נדרשת בקרת גלוקוז נוספת בדם, הרופא עשוי להגדיל את המינון ל -1 mg פעם בשבוע.
אתה יכול לקחת את התרופה בכל עת של היום, עם או בלי אוכל. הרופא שלך או מוסמך מחנך סוכרת יהיה לחנך אותך על טכניקה הזרקה נכונה מינון.
עלות ביטוח בריאות כיסוי
רוב הזמן, תרופות חדשות יותר נוטות להיות קצת יותר יקר בהשוואה לאלה שהיו בסביבה במשך זמן רב. עם זאת, נובו Nordisk יש לציין כי Ozempic יהיה במחיר "על" עם אגוניסטים GLP-1 פעם בשבוע. זה צפוי כי אלה עם כיסוי ביטוחי צריך לשלם סכום דומה לתרופות אחרות בכיתה זו.
לעתים קרובות, כרטיסי חיסכון copay זמינים עבור אלה ללא כיסוי ביטוחי. אם יש לך שאלות ספציפיות בנוגע לתשלום, תוכל לדבר עם נציג לקוחות של Novo Nordisk.
התפתחויות עתידיות
GLP-1 אגוניסטים קולטן הוכיחו להיות מועיל מאוד מועיל דיאטה ופעילות גופנית עבור אותם אנשים עם סוכרת סוג 2. ובעוד שהם עדיין לא צוין בתור טיפול תרופתי קו ראשון, הם נמצאים בשימוש לעתים קרובות יותר כסוכן קו השני. מכיוון שהם מגבירים את הסבירות לירידה במשקל ויכולים להיות בעלי יתרונות לבריאות הלב, סביר להניח שהם יהיו הסוכן המועדף על מטפורמין .
מעניין, נובו Nordisk הוא גם עובד לקראת שתי התפתחויות אפשריות נוספות עבור התרופה. הם עורכים מחקרים כדי להעריך האם יש לאוזמפיץ יתרונות בריאות הלב, כמו גם את השימוש ב- Ozempic במיוחד כטיפול להורדת משקל להשמנת יתר.
בנוסף, גרסת גלולה של Ozempic היא גם בניסויים קליניים; זה יכול להיות מאוד הראשון GLP-1 אגוניסט לא לדרוש שום זריקות בכלל. זה יכול להיות משחק מחליף הכולל עבור אנשים עם סוכרת, כדי להיות מסוגל לקבל את אותן הטבות ללא הזרקת יהיה מאוד מושך.
מילה מ
עד כה, מחקר עולה כי Ozempic עשוי להניב יותר סוכר בדם שליטה יותר ירידה במשקל.
כמובן, יש כמה חסרונות - הזרקת התרופה, תופעות לוואי נפוצות, סיכון מוגבר של רטינופתיה, ואת העלות הפוטנציאלית, עד כמה שם. אבל, אתה צריך לשקול את היתרונות והחסרונות עם הרופא שלך ולקבוע אם אובדן משקל פוטנציאלי, שיפור רמת הסוכר בדם, ואת היתרונות הפוטנציאליים בריאות הלב עולים על סיכונים אלה.
הישאר מעודכן על השפעתו על בריאות הלב, כמו גם התפתחויות חדשות מתבשל, כגון אישור של טופס גלולה.
> מקורות:
> האגודה האמריקנית לסוכרת. תקנים של טיפול רפואי בסוכרת 2018. סוכרת טיפול 2018 ינואר; 41 (מוסף 1): S86-S104.
> נובו נורדיסק. הזרקה Ozempic-Semaglutide .