מהו מצב ביצועים?

מצב הביצועים חשוב בבחירת טיפולים בסרטן

מהו סטטוס הביצועים ומדוע חשוב לאנשים עם סרטן? ניסויים קליניים רבים דורשים מידה של סטטוס ביצועים לפני קביעת אם אנשים זכאים. למה זה נעשה?

הגדרה: מצב ביצועים

מצב הביצועים הוא מדד של כמה טוב אדם מסוגל לבצע פעילויות יומיומיות רגילות תוך כדי לחיות עם סרטן.

ההבנה כיצד אדם יעשה עם טיפול תלוי בסוג הסרטן, בשלב הסרטן, וגם על הבריאות הכללית של האדם ועל היכולת לנהל את הטיפול שלהם.

החשיבות של מדידת ביצועי מצב

אתה עשוי לתהות מדוע אונקולוג או חוקר ניסוי קליני שואל את כל השאלות האלה על חיי היומיום שלך. שאלות אלה מתבקשות כדרך לקבוע כמה טוב אתה עושה עם פעילויות היומיום שלך , או "ADLs". על ידי הערכת פעילויות אלו הרופא שלך יכול להבין את "מצב הביצועים" שלך, ומדד זה של ביצועים יכול להיות מועיל בדרכים רבות:

• כדי לקבוע אם מישהו הוא בבריאות סבירה לסבול טיפולים כגון כימותרפיה , ניתוח או הקרנות . עם כל הטיפולים בסרטן, חשוב לשקול את הסיכונים לעומת היתרונות של הטיפול. לדוגמה, ייתכנו פעמים כאשר כימותרפיה יכולה להפחית ולא להגדיל את תוחלת החיים.

• כקריטריונים לבחירה לניסויים קליניים . ניסויים קליניים רבים דורשים מטופלים להיות בעל מצב טוב ביצועים לפני שניסה טיפול ניסיוני.
• כדי להעריך את התגובה של הפרט לטיפול.
• כדי לראות אם / איך הסרטן מתקדם.
• להערכת פרוגנוזה .

מאזני ביצועים

שני מבחני ביצועים עיקריים משמשים למדידת מצב הביצוע של אלו החיים בסרטן: מערכת האונקולוגיה הקואופרטיבית המזרחית (ECOG) / WHO, וניקוד הביצועים של קרנופסקי.

הראשון של אלה בסולם הביצועים מצב בסולם של 0 עד 5, והשני בסולם של 0 עד 100. שים לב כי קשקשים אלה שונים אם מספר נמוך יותר או מספר גבוה יותר פירושו מצב ביצועים טובים יותר. עם מצב הביצועים של ECOG / WHO, הציון האידיאלי הוא אפס, בעוד שבסטטוס הביצועים של קרנופסקי המספר האידיאלי הוא 100.

ECOG / WHO מצב ביצועים

• 0: פעיל לחלוטין, אין הגבלות על פעילויות. מצב הביצועים של 0 פירושו אין הגבלות במובן שמישהו מסוגל לעשות כל מה שהם היו מסוגלים לעשות לפני האבחנה שלהם.
• 1: לא ניתן לעשות פעילויות מאומצת, אבל מסוגל לבצע עבודות משק הבית אור ופעילויות בישיבה. מצב זה בעצם אומר שאתה לא יכול לעשות עבודה כבדה, אבל יכול לעשות כל דבר אחר.
• 2: מסוגל ללכת ולנהל טיפול עצמי, אבל לא מסוגל לעבוד. מחוץ למיטה יותר מ 50% של שעות הערות. בקטגוריה זו, אנשים בדרך כלל אינם מסוגלים להמשיך בכל פעילות עבודה, כולל עבודה במשרד אור.
• 3: מרותק למיטה או כיסא יותר מ -50 אחוזים של שעות הערות. קיבולת מוגבלת של טיפול עצמי.
• 4: מושבת לחלוטין. מוגבל רק למיטה או כיסא. לא ניתן לעשות כל טיפול עצמי.
• 5: מוות

קרנופסקי מצב ביצועים

• 100: רגיל, אין סימפטומים, או עדות למחלה

• 90: תסמינים קלים, אבל מסוגל להמשיך בפעילויות רגילות
• 80: כמה תסמינים, פעילות נורמלית דורשת מאמץ
• 70: לא מסוגל להמשיך בפעילויות רגילות, אבל מסוגל לטפל בעצמי
• 60: צרכים טיפול תכוף עבור רוב הצרכים, קצת עזרה מדי פעם עם טיפול עצמי
• 50: זקוק לעזרה משמעותית עם טיפול עצמי, טיפול רפואי תכופים
• 40: מושבת; זקוק לטיפול מיוחד ולסיוע
• 30: נכה קשה; מְאוּשׁפָּז
• 20: חולה מאוד; יש צורך בטיפול משמעותי
• 10: גוסס
• 0: מוות

מצב ביצוע בניסויים קליניים

אנשים רבים מקבלים מתוסכל עם דרישות מצב ביצועים בניסויים קליניים.

למה הם כל כך נחוץ? האם זה לא כולל אנשים שיכולים להפיק תועלת?

ישנן מספר סיבות לכך שהחוקרים משתמשים בקריטריונים של סטטוס הביצועים כדי לקבוע זכאות לניסוי קליני.

אחד הוא כך התוצאות שלהם הם "לשחזור." במילים אחרות, אם חוקר אחר יעשה ניסיון דומה, חשוב להתחיל עם אנשים באותו מצב בריאותי כללי.

סיבה נוספת, עם זאת, חשוב לך באופן אישי. על ידי ההקלטה מצב הביצועים, הרופאים מסוגלים לפקח על טיפולים חדשים כדי לראות אם יש להם השפעה שלילית על מצב הביצועים. לדוגמה, אם אנשים הגיבו לתרופה אך התחילו עם מצב הביצועים של 0, אשר ירד ל 2, הרופאים אז צריך לשקול אם תופעות הלוואי של הטיפול הצדיקו את התוצאות החיוביות שהם מצאו בטיפול בסרטן.

הבנת עוד על ניסויים קליניים

ישנם מיתוסים רבים על ניסויים קליניים . ההערה הרווחת על "להיות חזיר ים" היא לעתים קרובות אמר בצחוק, אך אנשים רבים לא מבינים בדיוק מה ניסויים קליניים כרוך או חשיבותם במחקר סרטן. זה עשוי לעזור להבין כי כל טיפול בסרטן זמין - כל תרופה וכל הליך - היה פעם רק בשימוש בניסויים קליניים, באותו זמן, האנשים היחידים שיכולים ליהנות מן הניסויים האלה היו אלה שהשתתפו בניסויים.

מחקר הסרטן משתנה. במשך שנים רבות זה נראה כמו הרבה המחקר היה מרוכז על שלב III ניסויים . ניסויים אלה חשובים כאשר הם עונים על השאלה, "האם התרופה הזו עובדת טוב יותר מתרופה אחרת", אך בה בעת, רבים מהשיפורים שנראו היו קטנים. תרופה חדשה יכולה להגדיל את ההישרדות ב -10%. ניסויים רבים שנעשו עכשיו הם שלב I ניסויים . ניסויים אלה במובן מסוים נושאים סיכון גבוה יותר כאשר הם עונים על השאלה, "האם זה בטוח לסמים", אך באותו הזמן הם בדיקות תרופות אשר יכול לספק שיפורים דרסטיים הישרדות באמצעות גישות לטיפול בסרטן אשר חדשים. תרופות כגון תרופות אימונותרפיה ותרופות ממוקדות ממוקמות לעיתים קרובות בקטגוריה זו.

השורה התחתונה על מצב הביצועים

אנשים רבים מתוסכלים ממצב של ביצועים כמצב של ביצועים נמוכים יכולים להגביל את מי שעשוי להיות מעורב בניסוי קליני. יחד עם זאת, זהו מדד מאוד מועיל עבור אנשים החיים עם סרטן. אחרי הכל, מה שחשוב ביותר לאנשים המתמודדים עם כל מחלה רפואית היא איך זה המצב משפיע על יכולתם לחיות, לעבוד, וליהנות מהחיים.

> מקורות:

> ווסט, ה'וג'ין ג'ין. מצב ביצוע בחולים עם סרטן. אונקולוגיה JAMA . 2015 1 (7): 998.