ניסויים קליניים הם החשובים ביותר - הם הדרך היחידה שבה תרופות חדשות ונהלים לטיפול בסרטן להיות זמינים. למרות זאת, רק כ -5% מחולי סרטן מעורבים בניסוי קליני כחלק מהטיפול שלהם. למה? מיתוסים על ניסויים קליניים, כמו להיות חזיר גינאה כבר מופץ ואפילו מאויר קומיקס.
מהם המיתוסים האלה ומהן העובדות על מחקרים רפואיים לסרטן?
מיתוס # 1 - אתה גינאה חזיר
בניגוד למוניטין שלהם לפעמים, אתה לא חזיר גיני אם אתה משתתף בניסוי קליני. אבל זה עוזר להיות מודעים לשלב של ניסוי קליני אתה הציע, ואת המטרה של שלב מסוים.
רוב הזמן ניסוי קליני כרוך בשימוש של טיפול אשר שימש כבר עבור אנשים רבים כבר יכול לעבוד טוב יותר מאשר טיפולים סטנדרטיים. ניסוי שלב 3 - שלב הניסויים שבדרך כלל יש את המספר הגדול ביותר של אנשים שנרשמו - נעשה במטרה לענות על השאלה "האם טיפול זה עובד טוב יותר מאשר הטיפול הסטנדרטי, או האם יש לו פחות תופעות לוואי מאשר הטיפול הסטנדרטי ? "שלב 3 הוא השלב האחרון לפני אישור התרופה לשימוש על ידי ה- Food and Drug Administration (FDA) באמצעות תהליך אישור ה- FDA.
לפני ניסוי שלב 3, ניסוי שלב 2 מתבצע. ניסוי קליני שלב 2 נעשה על מנת לענות על השאלה, "האם הטיפול הזה עובד?"
חלק מהמקרים ניסוי קליני נעשה בפעם הראשונה על בני אדם לאחר בדיקת תרופה או טיפול בבעלי חיים. ניסויים אלה, ניסויים שלב א ' , נעשים בדרך כלל רק עם מספר קטן של אנשים, והם נועדו לענות על השאלה, "האם הטיפול בטוח?"
לפני שתבחר להיכנס לניסוי קליני, החוקרים ידונו איתך בשלב של הניסוי הקליני שאתה מסתכל, מה אתה יכול לצפות, וסיבוכים אפשריים. בסך הכל, הרוב המכריע של אנשים עם סרטן - 97 אחוזים - המשתתפים בניסוי קליני טוענים כי זה היה ניסיון חיובי.
מיתוס # 2 - אתה צריך רק להשתתף בניסוי קליני אם שום דבר אחר הוא עובד
הבנת השלבים המתוארים לעיל יכולה לעזור לענות על שאלה זו. במקרים מסוימים, התשובה יכולה להיות כן - אם שום דבר אחר אינו עובד שלב 1 המשפט עשוי לעזור לך מחקר נוסף עבור אחרים עם המחלה שלך (ויש לו סיכוי קטן לעשות את ההבדל גם לך.) אבל בדרך כלל, אנשים להשתתף בניסויים קליניים מסיבות אחרות. ניסויים קליניים של סרטן זמינים עבור אנשים בכל שלבי המחלה שלהם. עם מחקר חדש על הגנטיקה של הסרטן ועל התפתחותם לאחר מכן של טיפולים ממוקדים (טיפולים המכוונים חריגות ספציפיות בתאים סרטניים ולעיתים קרובות לעשות זאת עם פחות תופעות לוואי מאשר כימותרפיה מסורתית), סביר להניח כי עבור אנשים מסוימים ניסוי קליני עשוי להיות מומלץ כמו הטיפול הראשון לאחר האבחון.
מיתוס # 3 - משפט קליני הוא עשה כדי לראות אם אנשים יכולים לחיות עוד
זה לא ממש מיתוס.
לפעמים מחקרים קליניים נעשים כדי לראות אם אנשים ישרוד זמן רב יותר עם טיפול חדש. אבל כמה מחקרים מעריכים דברים שאינם הישרדות, כגון איכות החיים. לדוגמה, תרופה עשויה להיבדק בניסוי קליני כדי לראות אם זה מקטין בחילה מן הכימותרפיה טוב יותר מאשר הטיפולים הקיימים. ישנם סוגים רבים אחרים של ניסויים קליניים גם כן. כמה שיטות מחקר למניעת סרטן. אחרים מסתכלים על דרכים לסנן או לאבחן סרטן.
מיתוס מס '4 - ברגע שאתה במשפט קליני אתה לא יכול לשנות את דעתך
אם אתה מעורב בניסוי קליני אתה יכול להפסיק לקחת חלק במחקר בכל עת שאתה רוצה להפסיק.
אתה לעולם לא ייאלץ להמשיך אם אתה מוצא את תופעות הלוואי בלתי נסבל או אם יש לך סיבה אחרת אתה רוצה להפסיק.
מיתוס # 5 - אתה לא תדע אם אתה מקבל תרופה חדשה או תרופה ישנה או פלצבו
כמה מחקרים קליניים יש קבוצה פלסבו, אבל זה לא אומר שאתה בסיכון של קבלת טיפול כלשהו כאשר טיפול שעשוי לעזור לך זמין. פלסבו משמשים לעיתים רחוקות בניסויים קליניים כדי לחקור טיפולים בסרטן, ואם יש אפשרות שתקבל תרופת דמה, תיוודע בבירור. ניתן להשתמש בקבוצת פלסבו אם נבדקים תרופות או נוהל כדי לבדוק אם הוא יעיל יותר מאשר לא עושה דבר. ו - אם התרופה / הניסוי / הניסוי הניסויי ברור יותר מאשר תרופת סרק, יופסק הניסוי הקליני כדי לאפשר לאלו שקיבלו פלסבו לקבל את הטיפול היעיל המוצג.
זה נכון כי מחקרים רבים הם "כפול סמיות". זה אומר שאתה וגם הרופאים שלך יודע אם אתה מקבל את הטיפול הסטנדרטי או את הטיפול להיות מוערך במחקר. אבל שוב, אם נמצא טיפול אחד לפני שהמחקר הושלם באופן מובהק - בין אם מדובר בטיפול המחקר או בטיפול הסטנדרטי - המחקר יופרע כדי לאפשר לאלה שקיבלו את מה שנראה כטיפול נחות לקבל את הטיפול מעולה. למידע נוסף על הבנת הטרמינולוגיה של ניסויים קליניים .
מיתוס # 6 - משפט קליני אומר שאתה עלול לפספס על טיפולים אחרים
כאשר אתה מוערך עבור ניסוי קליני, ואם טיפול טוב יותר זמין, אתה תהיה אמר את זה לפני שהשתתפו בניסוי. זה נכון שלפעמים מקבל טיפול - בין אם טיפול סטנדרטי או טיפול קליני - אומר שאתה עלול להיות לא מתאים לניסוי קליני אחר בעתיד. חשוב לדבר היטב עם אונקולוג שלך ואת החוקרים עבור המחקר כדי ללמוד אם תהיה כל מגבלה בעתיד אם אתה משתתף במשפט.
מיתוס מס '7 - הטיפול שתקבל הוא טוב יותר מאשר טיפול סטנדרטי
במחקר קליני, אין ערובה לכך שהטיפול שתקבל יהיה טוב יותר מהטיפול הסטנדרטי. זוהי מטרת הניסוי הקליני. במקרים מסוימים, לדוגמה, חולי סרטן הריאה עם משהו שנקרא סרטן ALC חיובי , לפני טיפול יעיל אושר על ידי ה- FDA, החוקרים יכולים להיות בטוחים כי זה משנה של אנשים עם סרטן ריאות יהיה טוב יותר על התרופה ניסוי קליני מאשר בטיפול סטנדרטי.
מיתוס # 8 - אף אחד אחר יכול לקבל טיפול נמצא להיות מעולה עד המשפט נעשה
לפעמים, טיפול נמצא עולה בבירור על טיפול סטנדרטי לפני ניסוי קליני הושלמה. יש אנשים שחולים קשה יכולים להשתמש בתרופה מחוץ לניסוי קליני באמצעות תהליך הנקרא "שימוש חמלה" או גישה מורחבת .
מיתוס # 9 - המשפחה והחברים שלי רוצה שאני אהיה במשפט אז אני צריך להשתתף
השתתפות בניסוי קליני היא החלטה אישית מאוד. אמנם אתה יכול לקבל בברכה הערות של יקיריכם וספקי שירותי הבריאות, רק אתה יכול להחליט אם זה מתאים לך.
מיתוס # 10 - אונקולוג שלך יידע אותך אם אתה מועמד למשפט קליני
לעתים קרובות זה נכון. אבל חשוב לזכור כי אונקולוגים הם אנושיים. אף אחד לא יכול להיות מודע לכל ניסוי קליני סרטני התקדמות בכל מקום בעולם, ואת הדרישות והמגבלות המדויקות עבור חולים להירשם. חשוב גם לציין כי ניסויים קליניים אינם מתבצע בהכרח בכל מרכז סרטן.
הרופא שלך עשוי להמליץ על ניסוי קליני במרכז הסרטן שלך או להמליץ לך לנסוע למרכז סרטן אחר לקחת חלק בניסוי. אבל זה גם אפשרי לבדוק על ניסויים קליניים עבור הסרטן הספציפי שלך באינטרנט. מאז זה יכול להיות מבלבל, יש גם שירותי התאמה ללא תשלום זמין שבו נווט האחות ידבר איתך ולאחר מכן לנסות להתאים את המצב הספציפי שלך עם ניסויים קליניים זמין כעת.
> מקורות:
> מנהל המזון והתרופות האמריקני. למד אודות גישה מורחבת ואפשרויות טיפול אחרות. עדכון 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm