בעוד כמה תרופות ישנות יותר עבור ירידה במשקל (אלה שהיו בשוק לפחות עשור, ואלה כבר משכו מן השוק) יש ידוע תופעות לוואי חמורות, זה לא היה עד 2016 כי ההשפעות הקרדיווסקולריות של תרופות הרזיה חדשות הודה, נבדק, ו מסוכם על ידי מומחים לב וכלי דם.
תרופות נגד השמנת יתר שאושרו על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) מאז 2010 היו בעלי עניין רב לנושא של דיון מתמשך בקהילה קרדיולוגיה. השמנת יתר היא גורם סיכון ידוע למחלות לב וכלי דם, ושינויים באורח החיים היו מזה זמן רב עמוד התווך כקו ראשון של טיפול.
עם זאת, אצל אנשים בהם שינויים באורח החיים לא מספיק כדי לגרום כמות מספקת של ירידה במשקל כדי להשפיע על בריאות, או אלה שלא הצליחו ליישם שינויים בסגנון החיים מומלץ כמו תזונה בריאה ופעילות גופנית , תרופות נגד השמנת יתר עשויות להיות תפקיד. תרופות אלו עשויות לבוא עם סיכונים קרדיווסקולריים, אך עד שדו"ח Vorsanger ועמיתיו פירסמו סקירה וסיכום של ההשפעות הקרדיווסקולריות של סוכנים אלה בגיליון אוגוסט 2016 של Journal of American College of Cardiology , תופעות לוואי קרדיווסקולריות אלו לא תיאר היטב.
ההשפעות של Saxenda (liraglutide)
Saxenda (liraglutide) אושרה על ידי ה- FDA ב -23 בדצמבר 2014, כאפשרות טיפול לניהול משקל כרונית. בארצות הברית, Saxenda משווקת על ידי נובו נורדיסק, Inc. תרופה זו שייכת לסוג גדול יותר של תרופות, הידועה ביוכימית כמו אגוניסטים של גלוקגון-פפטיד -1 (GLP-1), שהובאו במקור לשוק לטיפול בסוג 2 סוכרת.
הגרסה של Saxenda (liraglutide) המשמשת לטיפול בסוכרת היא למעשה מינון נמוך יותר של liraglutide המשווק תחת המותג Victoza. Victoza / Saxenda מגביר את הרגישות של תאים בלבלב לגלוקוז, ומאפשר לבלב לתפקד בצורה יעילה יותר לסייע בפינוי גלוקוז (סוכר) ממחזור הדם.
Saxenda גם גורם לירידה במשקל על ידי משחק על מסלולים מרכזיים במוח כדי לקדם את השובע, לגרום לאנשים להרגיש מהר יותר. פעולה מרכזית זו עשויה להפחית תיאבון ולהוביל לאכילה פחות, אשר בתורו גורמת לירידה במשקל.
אבל אילו אפקטים יש לסקסנדה על הלב? בניסויים קליניים נמצא כי Saxenda גורם לירידה קלה בלחץ הדם הסיסטולי (המספר העליון) של כ -2.8 מילימטר כספית. עם זאת, טיפול עם Saxenda היה גם קשורה עם עלייה בקצב הלב של 3 פעימות לדקה. תרופות הרזיה ישן יותר, כי קצב הלב גדל נמצא בסופו של דבר להיות קשורה לתופעות לוואי חמורות יותר הלב, ולכן זה תחום של דאגה ואזור חשוב לצפות במחקרים נוספים.
יש לציין כי עד כה, ניסויים קליניים, כגון מחקר SCale Maintenance, שפורסם ב - International Journal of Obesity על ידי Wadden ועמיתיו ב - 2013, מצאו אירועים לבביים חמורים (כמו התקף לב ומוות לב) עם Victoza / Saxenda; למעשה, אירועים חמורים כאלה היו נמוכים יותר בקבוצת Victoza / Saxenda מאשר בקבוצת הפלצבו (אלו שלא לקחו את Victoza / Saxenda).
במשפט SCALE תחזוקה עצמה, היה רק מוות אחד עקב אי ספיקת לב, וכי המוות התרחש בקבוצת הפלסבו; למשתתפי המחקר שלקחו את ויקטוקה / סקסנה לא היו אירועים לבביים רציניים.
אולי מרשים ביותר, במחקר ה- LEADER, אשר תוצאותיו הקרדיו-וסקולאריות דווחו באופן מקוון ב- New England Journal of Medicine ביוני 2016, נבדקו כ -9,300 חולים עם סוכרת שהיו בסיכון גבוה למחלת לב וכלי דם , ולאחר 5 שנים, אשר לקחו את Victoza היה שיעור נמוך יותר של מוות עקב מחלות לב וכלי דם, כמו גם שיעור נמוך יותר של התקף לב ושבץ.
מתוצאות כאלה, מומחים רבים שוקלים יותר ברצינות את הסבירות כי Victoza עשוי למעשה לסייע במניעת מחלות לב וכלי דם בחולים עם סוכרת. עם זאת, חשוב מאוד לציין כי מסקנה זו עדיין לא יכול להיות extrapolated לחולים ללא סוכרת אשר לוקחים Saxenda רק לירידה במשקל. המחקרים שנדרשו כדי להעריך השפעות קרדיווסקולריות כאלה של Saxenda במינון 3 מיליגרם המשמש לטיפול בהשמנה פשוט לא נעשו.
ההשפעות של Contrave (naltrexone / bupropion)
Contrave (naltrexone / bupropion) אושרה על ידי ה- FDA ב -10 בספטמבר 2014, לטיפול בהשמנה. הוא משווק על ידי Orexigen Therapeutics, Inc, והוא מכיל שתי תרופות בתוך גלולה אחת: naltrexone ו bupropion.
Naltrexone, בשימוש לבד, אושרה במקור על ידי ה- FDA כטיפול בהתמכרות לאופיואידים ותלות באלכוהול. Bupropion, בשימוש לבד, אושרה ושימש לטיפול דיכאון, הפרעות רגשיות עונתיות (SAD), הפסקת עישון.
יחד עם לוח השחרור המורחב של Contrave, לעומת זאת, שתי התרופות לשלב לגרום לירידה במשקל.
שתי התרופות הללו נמצאו בעבר יש תופעות לוואי הכוללות את הלב ואת מערכת הלב וכלי הדם. בפרט, את ההשפעות של Contrave על הלב ואת לחץ הדם נראה שלילי. בניסויים קליניים נמצא כי Contrave מגביר את לחץ הדם ואת קצב הלב.
מאידך גיסא, ההשפעות של Contrave על פרופיל הכולסטרול נמצאו טובות במיוחד, עם עליות שנצפו ברמות כולסטרול HDL (הנקראות בדרך כלל "הכולסטרול הטוב") וירידה ברמת הכולסטרול LDL (הכולסטרול "הרע") ו- טריגליצרידים (חומצות שומן בדם).
ההשפעות של Qsymia (phentermine / topiramate)
Qsymia (phentermine / topiramate) אושרה על ידי ה- FDA בשנת 2012 ומשווקת על ידי VIVUS. כמו Contrave, הוא מכיל גם שתי תרופות בתוך גלולה אחת: phentermine ו topiramate.
Phentermine כשלעצמו יכול לדכא תיאבון ולהגדיל את הוצאות האנרגיה בגוף, וכתוצאה מכך ירידה במשקל. למעשה, phentermine הוא לא תרופה חדשה למטרה זו, כפי שאושרה בשנת 1959 על ידי ה- FDA לטיפול לטווח קצר של השמנת יתר. זה מוגבל באופן מסורתי על ידי תופעות לוואי מסוימות, עם זאת, בהתחשב בכך מנגנון הפעולה שלה כרוך הגברת רמות הנוראדרנלין (אדרנלין) בגוף.
טופירמאט, לעומת זאת, יש מנגנון ברור למדי של גרימת ירידה במשקל, עם כמה מסלולים להיות מונחה, כולל הפחתות נפרדות תיאבון שומן השומן. טופירמיט בלבד, המינון במינון גבוה יותר מהמינון המופיע בקסימיה, עלול לגרום לירידה במשקל של 2.2% עד 5.3% ממשקל הגוף ההתחלתי.
Qsymia משלב הן phentermine ו topiramate בגלולה אחת במינונים נמוכים יותר מאשר סם בשימוש לבד. Qsymia נבדק בארבעה ניסויים קליניים, ובסופו של דבר, בשל תופעות הלוואי שלו הלב, ה- FDA המנדט כי המידע מופיע על התווית שלה, כי שימוש זה אינו מומלץ בחולים עם מחלת לב לאחרונה או לא יציב.
תופעות הלוואי של הלב, שהיו חששות לשילוב תרופות זה, כוללות שיעורי לב גבוהים יותר, עם דאגה ספציפית להתפתחות טכיקרדיה (קצב לב מהיר) אצל מטופלים מסוימים.
מדוע יש צורך תרופות נגד השמנת יתר?
עם איגוד הרפואי האמריקני (AMA), אשר רשם באופן רשמי את השמנת יתר כמחלה ב -2013, למעלה משליש (35%) מהמבוגרים בארה"ב הפכו לנושאי המחלה הכרונית האחרונה הקשורים לסיכון מוגבר למחלה קרדיווסקולרית.
למרות השינויים באורח החיים טיפולית, דרך שינויים תזונתיים בריאים ופעילות גופנית יותר, הם עדיין האסטרטגיה המועדפת הראשונה בשורה של ירידה במשקל, אנשים רבים עם השמנת יתר מצאו את זה קשה, מסיבות שונות, כדי להשיג הרזיה נאותה באמצעות שינויים באורח החיים לבד. הזן את תרופות נגד השמנת יתר, אשר מענה הצורך אפשרויות רפואיות נוספות לטיפול בהשמנת יתר.
מה עליך לעשות אם אתה לוקח אחד של תרופות אלה?
תמיד שוחח עם הרופא שלך על כל תופעות לוואי אפשריות של תרופות חדשות, וודא שהרופא שלך מכיר את ההיסטוריה הרפואית המלאה שלך - במיוחד אם יש לך היסטוריה של מחלות לב וכלי דם, כולל לחץ דם גבוה, מחלות לב או שבץ.
אם אתה לוקח אחד מהתרופות הנ"ל ואתה חווה כל תופעות הלוואי של הלב המפורטות, או אם אתה מתחיל לחוות תופעות לוואי שאינן מופיעות אבל אתה מאמין יכול להיות בגלל התרופה שלך, כדי להיות בטוח להביא את זה לתשומת לב של הרופא שלך מיד.
מעקב אחר לחץ הדם וקצב הלב (דופק) בעת נטילת תרופות אלו, ותן לרופא לדעת אם אתה מבחין בשינויים משמעותיים כלשהם.
כמו כן, חשוב, לשמור על המשקל המשקל שלך. הדרך הטובה ביותר לעשות זאת היא לשקול את עצמך באותו זמן בכל יום. אם אתה לא רואה משקל הולך לאיבוד בזמן שאתה לוקח אחד מהתרופות האלה, אז התרופה לא יכול לעבוד בשבילך, או גורמים אחרים עשויים להיות במשחק. בכל מקרה, לדבר עם הרופא שלך, כך שתוכל לקבוע אם להמשיך לקחת את התרופה.
מקורות:
מרסו SP, Poulter NR, Nissen SE, et al. עורכי דין. Liraglutide ותוצאות לב וכלי דם בסוכרת מסוג 2. N אנגל J מד . 2016 יוני 13 [E-pub לפני ההדפסה]
Secher A, Jelsing J, Baquero AF, et al. הגרעין arcuate מתווך GLP-1 קולטן אגוניסט liraglutide תלוי במשקל. J הקליניקה . 2014, 124: 4473-4488.
Vorsanger MH, Subramanyam P, Weintraub HS, et al. תופעות לב וכלי דם של סוכני הרזיה חדשים. ג 'יי עם קול קרדיול . 2016: 68: 849-859.
Wadden ת"א, הולנדר P, קליין S, et al. תחזוקה במשקל וירידה במשקל נוסף עם liraglutide לאחר ירידה במשקל קלוריות דיאטה המושרה דיאטה: SCale תחזוקה מחקר אקראי. Int J J Obes ( Lond ). 2013, 373: 11-22.