שקילת הראיות בתמיכה בטיפול
אימונוגלובולין תוך ורידי (IVIG) הוא סוג של טיפול שבו תערובת של נוגדנים (אימונוגלובולינים) מוזרקים לווריד במטרה לשפר את תפקוד החיסון של האדם. נוגדנים הם חלבונים מתגוננים המיוצרים על ידי הגוף בתגובה למחלה.
IVIG הוא האמין לעבוד במחלות נוירולוגיות על ידי גירוי חלקים מסוימים של המערכת החיסונית ודיכוי אחרים.
אף אחד לא יודע בוודאות איך זה עובד, וככזה, IVIG הוא prescribed מחוץ תווית (ללא אישור ספציפי ה- FDA) על מחלות שבהן המערכת החיסונית של אדם נפגע קשות.
אלה עשויים לכלול אלח דם, ילוד HIV, ובמקרים מסוימים של HIV מתקדם . הוא משמש גם כטיפול קו שני לטיפול ב- relapsing-remitting טרשת נפוצה (RRMS) .
שימושים של IVIG בטרשת נפוצה
IVIG משמש טרשת נפוצה (MS) כדי להאט את התקדמות המחלה להגביל את הנכות הנגרמת על ידי המחלה. אמנם אין הסכמה ברורה לגבי כאשר IVIG הוא המתאים ביותר, היא הראתה מבטיח במספר תחומים ספציפיים:
- מניעת הישנות MS בהריון לאחר הלידה
- טיפול באנשים אשר נכשלו טיפול קו ראשון עבור RRMS והם אינם מסוגלים לסבול תרופות מסורתיות שינוי המחלה
- טיפול בטרשת נפוצה פרוגרסיבית משנית (אם כי יש עדיין ויכוח באשר ליעילותה)
כמה מחקרים הראו גם כי IVIG נתון בזמן הסימפטום הנוירולוגי הראשון של טרשת נפוצה (הנקראת תסמונת מבודדת קלינית, או CIS ) עשוי להפחית את הסיכוי של אדם להפוך לאבחנה מוחלטת של טרשת נפוצה. חלק ניכר ממחקר זה נפגש גם עם חוסר ודאות או ספקנות.
היעילות של IVIG
בשלב זה, אף אחד לא באמת יודע כמה יעיל IVIG הוא בטיפול או להאט את ההתקדמות של MS.
רוב הראיות התבססו על השפעותיה על מחלות נוירולוגיות אחרות, כגון תסמונת Guillain-Barré ו- myasthenia gravi s. מחקרים שהתמקדו אך ורק ב- IVIG ו- MS היו מעורבים במקרה הטוב.
מחקר אוסטרלי אחד הראה שיפור קטן אך מובהק סטטיסטית ב נכות כפי שנמדד על ידי סולם מורחב מצב נכות (EDSS) . אחרים הראו שיפור קל בגודל או במספר נגעים במוח על MRI.
אחרים, לעומת זאת, לא הראו הבדל באפקטיביות של IVIG בהשוואה לפלצבו בטיפול ב- RRMS.
אולי תחום הבטחה אחד הוא השימוש IVIG מיד לאחר הלידה, אשר בפועל של הראו כדי להפחית באופן משמעותי את שיעור הישנות אצל אמהות חדשות.
מינון ומינהל
בעוד המינון ואת התדירות של מנות לא הוקמו עבור RRMS, prescribed רבים ממליצים על מינון של גרם אחד לכל ק"ג של משקל הגוף נתון חודשי. אחרים יקבעו קורס של 400 מ"ג / ק"ג ביום במשך חמישה ימים.
תופעות לוואי
תופעת הלוואי השכיחה ביותר של IVIG היא כאב ראש (אשר בדרך כלל ניתן לטפל עם משכך כאבים ללא מרשם כמו Tylenol). תופעות לוואי אפשריות אחרות כוללות חום, כאבים במפרקים, כאבים בחזה והקאות. פחות נפוץ, עלול להתפתח פריחה הקשורה לתרופות.
כמה תופעות לוואי חמורות אך נדירות יש לציין גם, כולל דלקת קרום המוח aseptic , התקף לב, שבץ, פקקת ורידים עמוק, תפקוד כליות, ואי ספיקת כליות.
אינטראקציות והתוויות נגד
אין להשתמש ב- IVIG באנשים עם בעיות בכליות או מחסור ב- IgA (הפרעה גנטית המאופיינת בחוסר נוגדנים המגינים מפני זיהומים בפה, בדרכי הנשימה ובמערכת העיכול). א
בינתיים, IVIG יש להשתמש בזהירות עם אנשים עם:
- בעיות לב
- סוכרת
- רגישות לאימונוגלובולינים
- רגישות למלטוז או סוכרוז (מרכיבים המשמשים כמה ניסוחים IVIG)
האינטראקציה המוגדרת בבירור עם IVIG כוללת חיסונים חיים. אימונוגלובולינים יכולים להפוך חיסון לא יעיל ולבטל כל הגנה שהחיסון יכול להרשות לעצמו.
עלות הטיפול
IVIG הפך להיות יקר מאוד בכל $ מוערך לגרם. עבור אדם במשקל של 154 קילו, המינון החודשי המומלץ היה עולה בסביבות 7,000 דולר לחליטה, לא כולל הוצאות המינהל והוצאות הסיעוד.
חברות ביטוח מסוימות עשויות לכסות את העלות, אבל זה לעתים קרובות קשה להניע לטיפול ובדרך כלל דורש תהליך ערעורים סוף סוף לקבל אישור. אם תאושר, שיתוף שיתוף הביטוח יכול להיות גבוה מאוד. עם זאת, כמה יצרני IVIG מציעים תוכניות סיוע למטופלים (PAPs ) כדי להגדיר או לכסות לחלוטין את עלות הטיפול.
מילה מ
אם IVIG מומלץ, ייתכן שיהיה עליך עו"ד על עצמך על מנת לקבל אישור הביטוח שלך. עם זאת, חשוב להבין את היתרונות והמגבלות של הטיפול המוצע - למעשה מה שהמחקר אומר לנו ולא אומר לנו.
אם אתה לא לגמרי ברור על זה, אל תהסס לחפש חוות דעת שנייה ממומחה מוסמך.
> מקורות:
> ביירי, י. Hartung, H .; ו "Kaveri, S." IVIg על טרשת נפוצה טרשת נפוצה: הבטחות ואי וודאות. " טרנדס פארם Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L ;; Bayry, R .; ו Kaveri, S. "אימונוגלובולינים תוך ורידי כמו טיפול קליני החיסונית קלינית." CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.