אוטרקסופ (methotrexate) - מה כדאי לדעת

Otrexup הוא אחד autoinjector מינון יחיד

Otrexup ( methotrexate ) הוא תת-מינון חד-תת-מימי, המכיל את התרופה methotrexate. Otrexup אושרה לראשונה על ידי ה- FDA בארה"ב ב -11 באוקטובר 2013. Otrexup, המיוצרים על ידי Anatares Pharma, Inc היא חלופה ל methotrexate, metallrexate בקבוקון הזרקת מזרק ו-מזרק, או אחר autoinjector יחיד, Rasuvo .

אינדיקציות לאוטרקסופ

אוטרקסופ, מעכב פוליאט אנלוגי פולאטי, אושר על ידי ה- FDA לטיפול באנשים עם דלקת מפרקים שגרונית חמורה, פעילה, ודלקת פרקים אידופתית פוליארטיקולרית, שהייתה להם תגובה לא מספקת לטיפול בקו ראשון. Otrexup אושרה גם עבור שליטה בסימפטומים הקשורים פסוריאזיס חמור, משבית אצל מבוגרים אשר לא הייתה תגובה מספקת לטיפולים אחרים. אוטרקסופ אינה מאושרת לטיפול במחלות ניאופלסטיות.

מינהל אוטרקסופ

מינון ההתחלה של methotrexate הוא 7.5 מ"ג פעם בשבוע עבור אנשים עם דלקת מפרקים שגרונית, 10 מ"ג / m2 פעם בשבוע עבור מטופלים עם דלקת פרקים אידופטית נעורים פוליארטיקולרית, ו- 10 עד 25 מ"ג פעם בשבוע עבור פסוריאזיס. Otrexup ניתנת כהזרקה תת עורית אחת לשבוע. זה יכול להיות מוזרק בירך או הבטן לפי ההוראות.

Otrexup זמין במינונים שבין 10 ל 25 מ"ג במרווחים של 5 מ"ג.

יש להשתמש במינון אחר של methotrexate, למעט Otrexup, במינונים הדורשים פיזור תוך-וריאלי, תוך-שרירי, תוך ורידי, תוך-תוך-העורקי או intrathecal, במינונים נמוכים מ -10 מ"ג בשבוע, מינון גבוה מ -25 מ"ג בשבוע, משטרי מינון גבוהים , או מינון התאמות של פחות מ 5 מ"ג במרווחים.

התוויות נגד

אוטרקסופ לא צריך להיות בשימוש על ידי נשים הרות, אמהות מיניקות, או אלה עם מחלת כבד או אלכוהוליזם. כמו כן, Otrexup יש להימנע על ידי אנשים עם תסמונות חיסוני חיסוני, הפרעות דם קיימות מראש, או רגישות ידוע methotrexate.

תגובות שליליות נפוצות

אוטרקסופ קשורה לתופעות לוואי שכיחות, כולל: בחילה, כאבי בטן, דיספפסיה, דלקת בפה, פצעים בפה, פריחה, נספארינגיטיטיס, שלשולים, הפרעות בתפקוד הכבד, הקאות, כאבי ראש, ברונכיטיס, ספירת טסיות נמוכה, מספר נמוך של דם לבן תאים, מחסור של כל סוגי תאי הדם, סחרחורת, רגישות, ו alopecia.

אם אתם חווים אירוע שלילי או תגובה שלילית, אתם יכולים לדווח על כך ל- FDA בכתובת http://www.fda.gov/medwatch/ או על ידי התקשרות 1-800-FDA-1088. אתה גם יכול ליצור קשר עם יצרנית Otrexup ב http://www.otrexup.com או על ידי קורא 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).

אינטראקציות בין תרופתיות

נטילת אספירין , NSAIDs , או סטרואידים עם Otrexup עשויה להאריך את רמות methotrexate בסרום וכתוצאה מכך רעילות מוגברת. נטילת מעכבי משאבת פרוטון תוך שימוש ב- Otrexup עשויה גם להגביר ולהאריך רמות methotrexate בסרום, מה שמגביר את הסיכון לרעילות.

הקפד הרופא שלך יש רשימה של כל התרופות ותוספי שאתה לוקח. כמו כן, מומלץ להשתמש בית מרקחת אחד, אם אפשר, עבור כל התרופות מרשם שלך. קל יותר לעקוב אחר אינטראקציות בין תרופות אם כל התרופות שלך נמצאות במערכת המחשב של בית המרקחת שתבחר.

אזהרות ואמצעי זהירות

יש אזהרה קופסה שחורה קשורה Otrexup אשר קובע כי תגובות רעילות חמורות ומוות דווחו עם השימוש methotrexate. מטופלים המשתמשים בתרופה צריכים להיות תחת מעקב אחר מח העצם, הכבד, הריאות, העור והרעילות בכליות. Methotrexate דווח גם לגרום למוות עוברית או ליקויים מולדים אשר הסיבה היא התווית בהריון.

דיכאון מוחי חמור באופן בלתי צפוי, אנמיה אפלסטית ורעילות במערכת העיכול דווחו בחולים הנוטלים NSAIDs תוך שימוש ב- methotrexate. רעילות בכבד, פיברוזיס ושחמת יכולים להתרחש לאחר שימוש ממושך ב- methotrexate. דלקת ריאות pnumonitis יכול להתרחש בכל עת ואפילו עם מינון נמוך של methotrexate. שלשולים, stomatitis ulcerative, דלקת פרקים דלקתית, ואת ניקוב מעיים יכול להתרחש. תגובות עור חמורות, שעלולות להיות קטלניות, יכולות להתרחש. זיהומים אופורטוניסטיים קטלניים פוטנציאליים עשויים להתפתח גם כן.

לימפומה שאינה הודג'קינס וגידולים אחרים דווחו בחולים שטופלו ב- methotrexate במינון נמוך. יש לציין שבמקרים בהם לימפומה ממאירה שהתפתחה במהלך הטיפול ב- methotrexate, הפסקת הטיפול ב- methotrexate היה מספיק כדי לגרום לרגרסיה של לימפומה.

Methotrexate גם דיווחה גרמה פוריות אצל חלק מהחולים, ספירת זרע נמוכה ואת תפקוד לקוי של הווסת. זו עלולה להיות בעיה בעת שימוש ב- methotrexate ובמשך פרק זמן מסוים לאחר עצירתו.

מילה מ

אנשים באמצעות Otrexup צריך בדיקות דם תקופתיות כולל ספירת דם מלאה, אנזימי כבד, בדיקות תפקוד כליות. אם יש חשד לבעיות ריאות, ייתכן שיהיה צורך בבדיקת רנטגן של חזה ובפונקציות תפקוד ריאתי.

אנשים המשתמשים ב- Otrexup צריכים להיות מודעים לתופעות לוואי אפשריות, כדי שיוכלו לזהות ולדווח על בעיות ברגע שהן מתרחשות. אמנם, רשימה של תופעות לוואי פוטנציאליות מפחיד, אבל זכרו, אנשים רבים משתמשים methotrexate ללא בעיות כלשהן. מודעות וניטור הוא חיוני.

מקורות:

אוטרקסופ. מידע מרשם מלא . מתוקן 3/2016.

היסטוריית האישור של Otrexup. Drugs.com.