פעם אחת שבועית תת עורית
ראסובו (methotrexate), אוטואיג'קטור במינון יחיד המכיל את התרופה methotrexate של תרופות מרשם, אושר על ידי ה- FDA ב -11 ביולי 2014. Rasuvo, המיוצר על ידי Medac, Pharma, Inc הוא מכשיר קל לשימוש, להשתמש חלופה methotrexate דרך הפה או טופס בקבוקון מזרק ו מזרק.
אינדיקציות לראסובו
Rasuvo אושרה עבור ניהול של חולים עם דלקת מפרקים שגרונית חמורה, פעילה, דלקת פרקים אידופתית פוליארטיקולרית, שהייתה להם תגובה לא מספקת לטיפול בקו ראשון או שהיו בלתי סובלניים.
Rasuvo הוא ציין גם עבור שליטה על הסימפטומים הקשורים חמורה, סרבנית, משבית פסוריאזיס אצל מבוגרים שלא הצליחו להשיג תגובה משביעת רצון עם אפשרויות טיפול אחרות. ( הערה: ראסובו לא אמור לשמש לטיפול במחלות ניאופלסטיות).
מינהל ראסובו
Rasuvo מנוהל פעם בשבועית זריקה תת עורית בלבד. ראסובו זמין ב -10 נקודות חוזק מ -7.5 מ"ג ל -30 מ"ג (במינונים של 2.5 מ"ג). Autoinjector מופעלת באופן ידני צריך להיות מוזרק בבטן או בירך. ניסוחים אחרים של methotrexate יש להשתמש אם מינון מתחת 7.5 מ"ג או מעל 30 מ"ג נקבעו - או אם יש צורך בהתאמות מתחת 2.5 מ"ג.
המינון ההתחלתי הטיפוסי של מטוטרקסט עבור דלקת מפרקים שגרונית הוא 7.5 מ"ג פעם בשבוע עבור הזרקת אוראלי או תת עורית. עבור פסוריאזיס, המנה ההתחלתית הרגילה היא 10-25 מ"ג פעם בשבוע באמצעות טיפול אוראלי, תוך שרירי, תת-עורקי או תוך ורידי.
עבור דלקת מפרקים אידיופטית פוליארטיקולרית, המינון ההתחלתי הוא 10mg / m2 פעם בשבוע (m2 הוא מטר מרובע של שטח פני השטח של הגוף).
מי לא צריך להשתמש Rasuvo?
חולי דלקת מפרקים שגרונית בהריון לא צריך להשתמש Rasuvo. יש להימנע גם מאמהות מניקות, וכן מטופלים העוסקים באלכוהוליזם או במחלת כבד, תסמונות של אי-ספיקת לב, או דיסכראסות דם קודמות.
מטופלים עם רגישות יתר ידועה ל- methotrexate צריכים גם להימנע מ- Rasuvo.
תגובות שליליות נפוצות
יש תופעות לוואי נפוצות הקשורות לראסובו כולל בחילה, כאבי בטן, הפרעות בעיכול, פצעים בקיבה או בפה, דלקת באף, שלשולים, הפרעות בבדיקת הכבד, הקאות, כאבי ראש, ברונכיטיס, טרומבוציטופניה (טסיות נמוכות), התקרחות, לוקופניה (תא דם לבן נמוך לספור), pancytopenia (ספירות נמוכות עבור כל סוגי תאי הדם), סחרחורת, ורגישות אור אולטרה סגול. אם יש לך תגובה שלילית, אתה יכול לדווח על כך ליצרן התרופות ב 1-855-336-3322, ל FDA ב 1-800-FDA-1088, או Medwatch ב http://www.fda.gov/medwatch .
אינטראקציות בין תרופתיות
הרופא שלך צריך רשימה של כל התרופות ותוספי כי אתה לוקח כרגע. היו מודעים לכך שעל ידי נטילת אספירין, NSAID או תרופות קורטיקוסטרואידים יחד עם Rasuvo, רמות methotrexate בסרום עשויות להיות ממושכות (כלומר, הן נשארות בדם זמן רב יותר) ועשויות להגדיל את הסיכון לרעילות.
נטילת מעכבי משאבת פרוטון (למשל, Nexium או omeprazole) עם Rasuvo יכולה גם להאריך את רמות methotrexate בסרום ולהגדיל את הסיכון לרעילות.
אזהרות ואמצעי זהירות
Rasuvo כולל אזהרה מוקסמת (סוג חמורה ביותר של אזהרה שהונפקו).
הדגשים המעוותים של אזהרת האיגרוף הם:
- Rasuvo צריך לשמש רק על ידי רופאים עם ידע וניסיון של טיפול antimetabolite. Rasuvo הוא מעכב מטבולי פוליאט אנלוגי.
- בגלל הפוטנציאל לתגובות רעילות חמורות, אולי קטלניות, יש לרשום רק את אלו עם דלקת מפרקים שגרונית, פסוריאזיס או דלקת מפרקים אידיופטית פוליארטיקולרית, שלא הגיבו לטיפולים אחרים.
- Methotrexate גרמה למוות עוברית או ליקויים מולדים.
- חיסול Methotrexate הוא ירד אצל אלה עם תפקוד כליות לקויה, מיימת, או אפילציה pleural.
- דיכוי מוח עצם, אנמיה פלסטית ורעילות במערכת העיכול עלולות להתרחש באופן בלתי צפוי ולהיות קטלניות באופן פוטנציאלי אם מטוטרקסט נלקח עם NSAIDs.
- שימוש ממושך ב- methotrexate עלול לגרום לפטפו-סיסטמיות, פיברוזיס ושחמת הכבד. בדיקות ביופסיות ביופסיות תקופתיות עשויות להיות מסומנות.
- מחלת ריאה המושרשת על ידי Methotrexate (למשל, דלקת ריאות כרונית חריפה וכרונית) יכולה להתרחש, אפילו במינונים נמוכים יותר.
- שלשולים ו stomatitis כיבית דורשים טיפול עם methotrexate להיות עצר כדי למנוע ניקוב מעיים או דלקת המעי הגס hemorrhagic.
- לימפומה ממאירה עשויה להתפתח גם עם methotrexate במינון נמוך. התרופה צריכה להיות מופסקת כדי לראות אם לימפומה נסוג.
- Methotrexate עלול לגרום "תסמונת תמוגה הגידול" בחולים עם גידול מהיר של גידולים.
- תגובות עור חמורות, לפעמים קטלניות, יכולות להתרחש בשימוש methotrexate.
- זיהומים אופורטוניסטיים קטלניים פוטנציאליים עלולים להתרחש בשימוש methotrexate.
- אם methotrexate ניתנת יחד עם הקרנות, ייתכן שיש סיכון מוגבר נמק רקמות רכות osteonecrosis .
בשורה התחתונה
Rasuvo הוא ניסוח נוח של methotrexate. Rasuvo נושאת את כל ההשפעות השליליות האפשריות ואת האזהרות המצורפת הקשורים ניסוחים אחרים של methotrexate.
מקורות
ראסובו. מידע מרשם מלא . מתוקן 7/2014.
היסטוריית האספקה של ראסובו. .