זיהום בשני גברים על גלולת מניעה מעלה דאגה
זה היה נרחב דווח ב -25 בפברואר 2016 כי אדם לוקח את התרופה למניעת HIV, Truvada , נדבק בווירוס למרות היותו מלא חסיד של פעם אחת משטר הסמים. החדשות עוררו חששות כבדים בקרב כמה מהם לגבי האפקטיביות של האסטרטגיה - הידועה כטיפול מונע מראש ב- HIV ( PrEP ) - למעשה, היא מבטיחה כי אנשים שליליים של HIV יישארו בלתי נגועים.
במחקרם, החוקרים אישרו כי אדם הומוסקסואל בן 43, שנבדק באופן חיובי ל- HIV, נמצא ב- PREP, וכי בדיקה של שתי רשומות בתי המרקחת ושל בדיקות הטיפול התרופתי של המטופל, המשמש למדידת ריכוז התרופה בדם) שילמה ראיות לרמה הגבוהה של הפרט.
בדיקות גנטיות נוספות גילו לבסוף כי האיש רכש זן מוטציה "נדיר" של HIV , שהיה עמיד לשני סוכני התרופות הבודדים המרכיבים את Truvada.
אז נשאלת השאלה: האם מקרה זה הוא "נדיר" כפי שמדווח בתקשורת? או שמא האירוע, למעשה, חושף שריטה אפשרית בשריון של אסטרטגיית מניעת HIV זו?
Real-World יעילות PREP
רוב ארגוני HIV היום ימליצו לך כי PREP, אם נלקח כראוי בצורה של טבלדה היומי Truvada, יכול להפחית את הסיכון של אדם להגיע ל- HIV על ידי 90 אחוזים או יותר.
הם גם מזהירים את המשתמשים, במיוחד אלה הנמצאים בסיכון גבוה , כי התרופה אינה בשימוש בבידוד אלא כחלק מתוכנית מניעה כוללת של HIV (כולל קונדומים, הגבלת מספר בני המין, וכו ').
אבל המסר הוא לעתים קרובות לסנן את הציבור הוא בדרכים שונות בהרבה, עם התקשורת החברתית ואת ערוצי החדשות לעתים קרובות over-hyping או מוטה את הראיות בפועל.
כיום אין זה נדיר לשמוע כי PREP הוא "99 אחוז יעיל" במניעת HIV, או כדי לראות מחקר sensationalized כדי להכריז כי PREP "100 אחוז יעיל" בקרב גברים הומוסקסואלים בסיכון גבוה לא משתמשים בקונדומים .
ובעוד שמחקרים מסוימים בקרב גברים הומוסקסואלים בסיכון גבוה דיווחו על אין זיהומים בקרב אלו שדבקו באופן מלא בטיפול, תוצאות אלו אינן מתממשות בהכרח למצבים של העולם האמיתי, כאשר מספר רב של משתתפים יכולים להפחית באופן משמעותי את היעילות של PREP ברמה האישית.
זה רבים של confounders כי מקום האירוע הקנדי באור יותר לספר.
גורמים המשפיעים על יעילות PREP
במחקר שלהם, החוקרים MLMC הציע כי האדם הקנדי נגוע על ידי שותף HIV, אשר הטיפול האנטי-טרופי שלהם עצמו נכשל. לאחר בדיקת ההתנגדות הגנטית , נגיף הנגיף הוכיח עמידות הן ל- tenofovir והן ל- emtricitabine (תרופות המרכיב של Truvada), ובכך ביטלו למעשה את התועלת המגנה של ה- PREP.
בעוד כמה פרשנים טענו כי סוג זה של התנגדות רב סמים הוא נדיר, עם שכיחות של פחות מאחוז אחד, מחקר אחר מצייר מעט תמונה שונה. אנחנו יודעים, למשל, שהתנגדות של טנופיר פועלת כיום מ -20% (באירופה) ל -57% (באפריקה) בקרב חולים שנכשלו בטיפול, על פי דו"ח של קבוצת המחקר של TenoRes.
במקרים כאלה, גם אם מרכיב האמטריציטאבין היה נשאר בת קיימא, יכולתו למנוע זיהום נותרה, במיטבה, נמוכה עד זניחה. זה לבד שאלות האם התנאים זיהום במקרה הקנדי היו בהכרח "נדיר", תוך הדגשת האתגרים העומדים בפני קהילות שבהן שיעורי ההתנגדות tenofovir לרוץ גבוה.
בינתיים, אחרים confounders יכול לערער את היעילות של PREP. ביניהם:
- הכישלון להשיג ולשמור על רמות נאות של Truvada בדם. בעוד מינון עקבי הוא לרוב הגורם לכשלים אלה, ידוע גם כי מטופלים החל PREP צריך להיות על טיפול במשך כ 20-30 ימים לפני התרופה יכולה להיחשב יעיל. לאחר קבלת רמות טיפוליות טיפוליות, המינונים החסרים מדי פעם הופכים לפחות לבעיה - לפחות באוכלוסיות גבריות הומוסקסואלים.
- פער באפקטיביות של PREP בקרב גברים הומוסקסואלים לעומת נשים הטרוסקסואליות. יש כעת גם ראיות לכך ש- PREP לא יכול להיות יעיל אצל נשים , וכי אפילו בהיענות מלאה וללא הפרעה, התועלת המגנה עשויה לרדת הרבה מתחת לסף של 90% אצל גברים הומוסקסואליים.
במכלול שלהם, עובדות אלה מציעות שני דברים: האפקטיביות של PREP באוכלוסיות מסוימות תהיה נמוכה בהרבה מזו של אחרים, וכי הצורך בקונדומים והתערבויות מניעה אחרות יישארו רלוונטיים כתמיד.
PREP שותפים מרובים סקס
עם זאת, את היעילות של PREP לא נראה כי מטבעו פחתה על ידי רבים של גורמי הסיכון המסורתיים הקשורים זיהום. שימוש בלתי קונבנציונאלי בקונדום וזוגות רבים של מין, למשל, ידועים כגורמים להגדלת הסיכון ל- HIV, אך הם לא בהכרח מקלים על היעילות של PREP אצל אנשים בסיכון גבוה.
למעשה, בקרב גברים הומוסקסואלים שנראים בין רמות הסיכון הגבוהות ביותר, השימוש ב- PREP עדיין קשור עם תועלת משוערת של 86% לעומת עמיתים שאינם משתמשים ב- PREP. ההטבה נתפסת רק אצל מי שמנהלים באופן עקבי, המשתמשים בקונדומים באופן קבוע, ומגבילים את מספר בני המין שלהם (במיוחד אלו שאינם ידועים במעמד או מצב טיפול).
עם זאת, PrEP עדיין לא יכול להיחשב "כדור קסם" כי איכשהו שולל את היתרונות של צורות אחרות של הגנה, כגון קונדומים. בחודש פברואר 2017, אדם שלישי נבדק חיובי בזמן על PREP. במקרה זה, לעומת זאת, החוקרים מאמינים כי התמסורת התרחשה בחלק גדול בגלל מספר "גבוה באופן יוצא דופן" של בני זוג מינית היה לו.
ההולנדי בן ה -50 היה משתתף במחקר PREP אירופאי ודיווח על יותר מ -90 בני זוג ומעל 100 מעשים של סקס אנאלי ללא קושי במהלך הניסוי בן 12 השבועות. בזמן שהוא היה על PrEP, האיש אובחן פעמיים עם זיבת רקטלית פעם עם chlamydia רקטלית.
בעוד אופיו הקיצוני של המקרה הוביל להאמין שזה אירוע חד פעמי, אחרים לא כל כך בטוחים. בבדיקת הנגיף של האדם, הם גילו כי לא היו מוטציות עמידות ל- HIV מכל סוג שהוא, ונגיף זה נחשב למעין "סוג פראי".
פירוש הדבר הוא, כי בהתחשב תיעוד שלו של דבקות, תרופות עדיין צריך לספק הגנה אלא אם גורמים אחרים להקל על הזיהום. אם כן, גורמים בלתי מזוהים אלה עלולים לסכן אחרים. עד שהחוקרים יודעים יותר, יש לשמור על נוהלי מין בטוחים יותר אם רק כדי לספק שכבה נוספת של הגנה.
מקורות:
> Hoornenborg, E. ו Bree, J. "זיהום חריף עם וירוס מסוג Wild-HIV-1 ב PREP משתמש עם רמות TDF גבוהה." כנס בנושא רטרווירוסים וזיהומים אפשריים; סיאטל, וושינגטון; 13-16 בפברואר 2017; תקציר 953.
> מולינה, י. קפיטנט, C ;; צריח, ב .; et al. "On-Demand Preexposure מניעה אצל גברים בסיכון גבוה ל- HIV-1 זיהום." ניו אינגלנד Journal of Medicine. 1 בדצמבר 2015; שפורסם באינטרנט מראש של ההדפסה; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506373.
> מגזין POZ. "PrEP נכשל ב הומואים דבקות יומי Truvada, הוא חוזי עמידות ל- HIV". 25 בפברואר 2016.
> קבוצת המחקר של TenoRes. "אפידמיולוגיה גלובלית של עמידות לתרופות לאחר כישלון של WHO המליץ על שורה ראשונה של משטרי HIV-1 בזיהום: מחקר רב-שכבתי רטרוספקטיבי רב-רטרוספקטיבי". מחלות זיהומיות Lancet. 28 בינואר 2016; שפורסם באינטרנט; DOI: 10.1016 / S1473-3099 (15) 00536-8.
> ועדת ההיגוי של בריטניה. "מחקר פרודוקטיבי לניתוח ביניים מגלה כי טיפול מונע לפני החשיפה (PrEP) מגן על HIV מפני גברים הומוסקסואליים וגברים אחרים המקיימים יחסי מין עם גברים בבריטניה". לונדון, אנגליה; הודעה לעיתונות שפורסמה ב -16 באוקטובר 2014.