מניעת ה- HIV השתנתה באופן דרמטי במהלך עשר השנים האחרונות. לא עוד אנחנו רואים קונדומים או התנזרות הצורות העיקריות של הגנה על HIV. כיום יש מגוון רחב של אסטרטגיות שיכולים לפעול יחד כדי להפחית את הסיכון ל- HIV לרמות כמעט זניחות.
בין אלה הייתה הופעתה של מניעת טרום החשיפה (PrEP) , גלולה חד-יומית אשר יכולה להפחית את הסיכון ל- HIV ב -92%.
כאשר נעשה שימוש עם שותף HIV HIV חיובי על טיפול antiretiriral , הסיכון יכול לרדת עוד יותר - ל -99 אחוזים על ידי כמה הערכות.
עם זאת, למרות היעילות המוכחת שלה, נותרו אתגרים מרכזיים ביישום PREP. בנוסף למשימה של נטילת סמים יום, אנחנו עדיין לא בטוח עד כמה הדבקות נדרשת כדי להשיג את מלוא התועלת מגן. מספר מחקרים הראו כי גברים הומוסקסואליים וביסקסואלים עשויים להזדקק רק 2-3 מנות בשבוע, בעוד שנשים עשויות לדרוש כמעט לחלוטין את עמידותן להשגת תוצאות דומות.
פיתוח כלי, ולכן, אשר יכול לספק הגנה במשרה מלאה נחשב בעדיפות גבוהה בקרב מדענים ואנשי בריאות כאחד.
בחודש ינואר 2017, קרן ביל ומלינדה גייטס הניחו את הכפפה המחקרית על ידי תרומה של 50 מיליון דולר ל- Intarcia Therapeutics, חברת ביו-פרמצבטיקה שבסיסה בבוסטון, כדי לפתח מכשיר שניתן להשתיל מתחת לעור כדי לספק הגנה ל- HIV מסביב לשעון.
התרומה מעמידה ביעילות שתלים תת-עוריים על המסלול המהיר ההתפתחותי, לצד טיפולים ארוכי טווח אחרים הנמצאים כיום בחקר המניעה והטיפול ב- HIV.
איך שתל תת עורית יעבוד
מכשיר Intarcia אינו המכשיר הראשון מסוגו להשתמש בטכנולוגיות subdermal כדי לספק מנה קבועה של תרופות מונעות.
שתלי מניעה , בערך בגודל של גפרור, שימשו מאז 1983 כדי למנוע הריון בנשים, עם מכשירים חדשים יותר מסוגל לספק עד שלוש שנים של הגנה מתמשכת.
מוצרים דומים מושתלים נחקרו לשימוש בסוכרת מסוג 2, טיפול בסרטן, טיפול בשחפת ואפילו הפרעות סכיזופרניות.
בתחום ה- HIV, אחד שתלים תת עורית הראשון פותח על ידי פסדנה מבוסס Oak Crest המכון למדע. מחקר בבעלי חיים מוקדם הראה כי המכשיר שלהם, כאשר מושתלים מתחת לעור של האמה, היה מסוגל לספק מינון מתמשך של tafofir alafenamide (TAF) במשך עד 40 ימים ללא תופעות לוואי לכאורה.
המחקר מתבצע על מנת להרחיב את התוצאות הללו, במטרה ליצור מכשיר מסוגל לספק כיסוי זרם יציב של עד 12 חודשים.
בעוד שבגישה דומה, מכשיר Intarcia (הנקרא ITCA 650) מציע מערכת "משאבה מיני" ייחודית שמייצבת טוב יותר מינון עד שישה חודשים. מים הנוזל תאיים נכנס קצה אחד של המכשיר דרך קרום חדיר למחצה, אשר לאחר מכן מתרחב ומניע בוכנה אוסמוטית. ה- ITCA 650 נחשב להתקדמות משמעותית במכשירים קודמים וכבר השיג תוצאות מרשימות במבחני הסוכרת האנושית.
אם תוצאות דומות מושגות ב- HIV, מכשיר יכול להיות מאושר בתוך טווח של כמה שנים קצרות. בעוד Intarcia עדיין לא החליטה איזו תרופה אנטי-טרויטרואלית להעסיק, רוב מאמינים כי Truvada (נחשב כבר תקן עבור הפה PREP) יהיה המועמד סביר בהתחשב בכך הפטנט שלה צפוי לפוג בשנת 2018.
למה שתל subdermal הוא כל כך חשוב
בעוד שרוב האנשים לוקחים PREP אוראלי מסוגלים לשמור על רמות גבוהות של דבקות, השימוש שלה בקרב קבוצות בסיכון גבוה יכול להשתנות באופן משמעותי. על פי מחקר שהוצג בכנס האיידס הבינלאומי ה -21 בדרבן, אנשים הנמצאים בסיכון הגבוה ביותר ל- HIV הם לעתים רחוקות אלה הנוטלים PREP.
זה כולל אפריקאים אמריקאים, המייצגים 44 אחוזים של זיהומים שנתיים חדשים אבל רק עשרה אחוזים מרשם PrEP.
בעוד המחיר בהחלט משחק תפקיד זה פערים, סטיגמה וגילוי גם לתרום, במיוחד בקרב גברים אפריקאים הומוסקסואלים ו גברים ביסקסואלים שיש להם 50 אחוז חיים הסיכון להגיע HIV . לחלק מהגברים האלה, כל צורה של טיפול ב- HIV (אפילו טיפול מונע) דומה להצהרה מפורשת על נטייתם המינית.
בהתחשב במציאות הזאת, האם כלי מניעה בלתי נראה להתגבר על הפחדים האלה?
זו שאלה שמציגים פקידי בריאות עולמיים, שמבקשים מזה זמן רב למנוע HIV בקרב אוכלוסיות חלשות, בעיקר נשים ונערות מוחלשות. עם זאת, רבים מן האסטרטגיות המוצעות, בעוד גדול על הנייר, יש גם נכשל או נפל קצר של ציפיות. ביניהם:
- הניסויים VOICE ו- FEM-PrEP, שני מחקרים מוקדמים של PREP שלא הצליחו למנוע זיהום בקרב קבוצה של נשים אפריקאיות, בעיקר בשל דבקות בטיפול תת-אופטימלי.
- ASPIRE ו RING ניסויים, אשר סיפקו במיוחד טבעות intravaginal מטופלים ליותר מ -5,000 נשים אפריקאיות. בשני המקרים, ההתקנים השיגו ירידה צנועה בלבד בסיכון HIV (27% ו -37% בהתאמה). יתר על כן, אלה בסיכון הגבוה ביותר (בגילאי 18 ו 24) לא היה שום תועלת מגנה.
על רקע זה, שתלים תת-עוריים מראים את ההבטחה הגדולה ביותר. לא רק שהם יכולים להיות מיוצרים במחיר נמוך יותר מאשר therapies אוראלי, הם מאפשרים לנשים ואחרים להגן על עצמם עם זיהוי מינימלי. להבדיל טבעות intravaginal ומוצרים אחרים microbicidal , הם לא ניתן לעשות בהם שימוש לרעה או להסיר בקלות. (אחד החסרונות היחידים עשוי להיות העובדה כי הליך השתל צריך להתבצע תחת הרדמה מקומית.)
אמנם זה יהיה כנראה שנים לפני כל מכשיר כזה אושרה לטיפול או למניעת HIV, המחקר המוקדם להישאר מבטיח. לשם כך, קרן גייטס התחייבה עוד 90 מיליון דולר במענקים אבן דרך כדי להבטיח טוב יותר את ההבטחה של שתלי ה- subdermal HIV הופכים למציאות.
> מקורות:
> בנקרופט, א. "Intarcia מקבל $ 140m שער קרן גרנט עבור מחט חינם HIV Tech." In-Pharma Technologist. פורסם ב -4 בינואר, 2017.
> Montanya, J. "מדריך טיפולים מבוססי Incretin בסוכרת מסוג 2". 8 ביוני 2016; שפרינגר קישור; עמ '77-92.
> דו טויט, ל '; Pillay, V .; ו Danckwerts, מ '"שחפת כימותרפיה: גישות הנוכחי משלוח תרופות" . Res. ספטמבר 2006; (1): 118.
> Gunawardana, M; Remedios-Chan, M ;; מילר, ג. et al. "פרמקוקינטיקה של טנופוביר ארוכת טווח Alafenamide (GS-7340) שתלים תת עוריים עבור מניעת HIV." Antimicrobial סוכנים וכימותרפיה. 15 באפריל 2015; 4 (2): 186-190.