Truvada הוא גלולה אחת, מנה קבועה התרופה שילוב המורכב משני סוכנים antiretiriral, tenofovir ו emtricitabine, שניהם מסווגים מעכבי transcriptase נוקליאוטידים הפוך. שני רכיבי הסמים משווקים באופן עצמאי כ - Viread (tenofovir) ו- Emtriva (emtricitabine, FTC).
Truvada אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) באוגוסט 2004 לשימוש בטיפול ב- HIV , במיוחד למבוגרים וילדים מעל גיל 12, שמשקלו 77 פאונד (35 ק"ג) או יותר.
Truvada הוענק לאחר מכן אישור ה- FDA בחודש יולי 2012 לשימוש במניעת רכישת HIV בקרב אנשים בסיכון גבוה באסטרטגיה שנקראת Prepileaxis לפני החשיפה (PrEP) .
ניסוח
טבליות משותפות המורכבות מ -300 מ"ג טנופיר דיזופרופיל ופומארט 200 מ"ג emtricitabine. הלוח הכחול המלבני הוא סרט מצופה ומוטבע בצד אחד עם המספר "701" והשני עם שם היצרן "GILEAD".
מִנוּן
- לחולים עם HIV: טבליה אחת ביום, נלקחים בעל פה עם או בלי אוכל.
- לשימוש כ- PREP: טבליה אחת ביום, נלקחת בעל פה עם או בלי אוכל.
- לחולים עם ליקוי בכליות: טבליה אחת נלקחת כל 48 שעות אם קריאטינין הוא בין 30-49mL / דקה. אם מתחת 30mL / דקה או על המודיאליזה, לא להשתמש .
הוראות
עבור חולים עם HIV, Truvada יש לקחת בטיפול משולב עם סוכנים אחרים antiretiriral.
כאשר משתמשים ב- PrEP, Truvada נלקחת בעצמה כחלק מאסטרטגיה מקיפה למניעת HIV, הכוללת קונדומים ושיטות מין בטוחות יותר.
תופעות לוואי שכיחות
תופעות הלוואי השכיחות ביותר הקשורות לשימוש ב- Truvada (המתרחשות ב -5% או פחות) כוללות:
- בחילה
- שִׁלשׁוּל
- עייפות
- דַלֶקֶת הַגַת
- כְּאֵב רֹאשׁ
- סְחַרחוֹרֶת
- דִכָּאוֹן
- פריחה
התוויות נגד
ככלל, כל תרופה משולבת של מינון קבוע המכילה טנופיר, emtricitabine או lamivudine (תרופה נוספת של NRTI דומה ל- emtricitabine) לא צריכה להילקח עם Truvada.
- תרופות אנטי-טרוטרואליות של HIV: אטריפה (טנופוביר + אמטריציטאבין + אפוירץ), קומבייר (רטרוביר + למייבדין), קומפרה (טנופוביר + אמטריצטאבין + ריפיפירין), אמטריבה (אמטריצטבין, FTC), אפוייר (למיודין, 3TC), אפזיקום (abacavir + lamivudine) , טריאוביק (טריאומיר) ( רטרוביר + אבקאביר + לאמיוודין), Viread (tenofovir)
- הפטיטיס B תרופות: Hepsera (adefovir)
אינטראקציות
יעץ לרופא שלך אם אתה לוקח את כל הפעולות הבאות:
- נוגדי קרישה: Lixiana (edoxaban), Pradaxa (dabigatran)
- Non-small תאים ריאה סרטן ריאות: Ofev / Vargatef (nintedanib)
שיקולי טיפול
Truvada יש להשתמש עם טיפול בחולים עם היסטוריה של פגיעה בכליות (כליות). תמיד להעריך את הערכת קריאטינין מוערך לפני תחילת הטיפול. בחולים עם סיכון של תפקוד כליות, כולל הערכה של קריאטינין משוער, זרחן בסרום, גלוקוז בשתן וחלבון שתן בעת הניטור.
יש להקפיד על שיתוף פעולה עם Truvada עם תרופה אנטי וירטרופית Videx (דידנוסין). בעוד שהמנגנונים לאינטראקציה אינם ידועים, מחקרים הראו כי שיתוף-מנהל עשוי להגביר את ריכוז הסרום של ה- Videx ולהגביר את הסבירות לאירועים שליליים (למשל, לבלב, נוירופתיה).
מומלץ כי Videx מופחת ל -250 מ"ג במטופלים במשקל של 132 ק"ג או יותר.
נתונים זמינים של בני אדם ובעלי חיים מצביעים על כך ש- Truvada אינו מגדיל את הסיכון למומים מולדים במהלך ההריון . עם זאת, בגלל ההשפעות של tenofovir ו emtricitabine על התינוק עדיין לא ידוע, אמהות מומלץ לא להיניק אם לוקחים Truvada.
מקורות:
ארה"ב מנהל המזון והתרופות (ה- FDA). "ה- FDA אישר שני מינון קבוע של מוצרי התרופה לטיפול בזיהום HIV-1". סילבר ספרינג, מרילנד; הודעה לעיתונות מיום 2 באוגוסט 2004.
ה- FDA. "ה- FDA מאשר את התרופה הראשונה להפחתת הסיכון ללקות בזיהום HIV". סילבר ספרינג, מרילנד; הודעה לעיתונות שפורסמה ב -16 ביולי 2012.