תרופות מאושרות על ידי ה- FDA שמוצעות להפחתת שומן הבטן המצטבר על ידי 15-18%
מִיוּן
Egrifta (Tesamorelin) הוא טופס הזרקת סינתטי של הורמון משחרר הורמון גדילה (GHRH) שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בנובמבר 2010 לטיפול ב- Lipodystrophy הקשור ל- HIV .
על ליפודיסטרופיה של HIV
HIV- הקשורים ליפודיסטרופיה היא מצב המאופיין על ידי חלוקה מחדש עמוקה של שומן הגוף.
המצב בדרך כלל מציג עם דילול מובהק של הפנים, הישבן, או הגפיים, תוך לעתים קרובות גורם השומן לצבור סביב הבטן, השדיים, או האחורי של הצוואר (האחרון שבהם הוא מכונה "buffalo דבשת" - כמו למראית עין).
HIV- הקשורים ליפודיסטרופיה קשורה לעתים קרובות של סוגים מסוימים של תרופות אנטי - טרוטרוביראליות , כולל מעכבי פרוטאז (PI) ו- NRTIs מסוימים, כמו Zerit (stavudine) ו- Videx (דידנוסין). המצב עשוי גם להיות תוצאה של זיהום HIV עצמו, במיוחד המשפיעים על חולים שטרם החלו טיפול אנטי-טרופי.
בעוד שהליפודיסטרופיה נראתה הרבה פחות אצל אנשים עם HIV מאז שהוכנסו אנטירטרוויראלים חדשים של הדור, היא נותרה בעיה מאחר שהמצב הוא רק לעתים רחוקות הפיך ברגע שהוא מתרחש ואפילו אם התרופות החשודות מופסקות.
טיפול אינדיקטור ואפקטים
Egrifta מסומן בחולים נגועים ב- HIV במיוחד כדי להפחית את השומן הקרבי עודף (כלומר, שומן המצטבר בחלל הבטן וסביב איברים פנימיים).
זה לא נראה כל השפעה על lipoatrophy (שומן הפסד) של הפנים, הישבן או הגפיים, או צבירת שומן על השדיים או האחורי של הצוואר.
Egrifta פועלת על ידי גירוי בלוטת יותרת המוח לשחרר הורמון גדילה אנושי (HGH) , אשר השפעתה ידועה לקדם lipolysis (כלומר, התפלגות של שומנים ו טריגליצרידים).
מחקרים הראו כי טיפול Egrifta יכול להפחית את שומן הבטן בין 15% ל -17% כפי שנמדד על ידי בדיקת CT. ניסויים נוספים בשנת 2014 הראו Egrifta יכול גם להפחית את השומן המצטבר סביב הכבד על ידי כ -18%.
מינון ומינהל
המינון הבוגר המומלץ של Egrift הוא 2mg מוזרק תת עורית (מתחת לעור) פעם ביום. מומלץ כי Egrifta להיות מוזרק בבטן מתחת לטבור. סיבוב אתרי ההזרקה לעיתים קרובות מסייע להפחית את הצטלקות ו / או התקשות של העור.
Egrifta הוא מחדש מן בקבוקון סמים אחד באמצעות מים סטריליים, אשר האחרון מסופק בבקבוקון נפרד ( בתמונה ). לאחר הכינון מחדש, יש להשתמש בתרופה באופן מיידי. אגריפט לא מוחזר חייב להיות מאוחסן במקרר בין 36 o F ל- 46 o F (2 o C ו- 8 o C).
Egrifta אינו מצוין עבור ניהול הרזיה.
משך הניטור והטיפול בו
מאחר שההשפעות ארוכות הטווח או היתרונות הפוטנציאליים של הטיפול אינם ידועים במלואם, יש לעשות כל מאמץ כדי לפקח על השפעות הטיפול באמצעות בדיקת CT או מדידות היקף המותניים. אם החולה אינו מפגין הפחתה ברורה בשיטות אלה, יש לשקול את הפסקת הטיפול.
משך הטיפול צריך תמיד להיעשות בהתייעצות ישירה עם מומחה HIV / AIDS המתנסה בטיפול ב- GHRH, או בהתייעצות בין מומחה HIV / AIDS לבין אנדוקרינולוג מוסמך.
רמות גלוקוז צריך להיות גם פיקוח קבוע במהלך הטיפול מאז Egrifta עלול לגרום חוסר סובלנות גלוקוז בחלקם, לשים את החולה בסיכון מוגבר לפתח סוכרת .
תופעות לוואי שכיחות (המתרחשות אצל לפחות 2% מהחולים)
- כאב מפרקים (ארתרלגיה)
- כאב בגפיים
- כאבי שרירים (מיאלגיה)
- הזרקת אדמומיות האתר, נפיחות או כאב
- תחושת עקצוץ של העור (paresthesia)
- חוסר תחושה חלקי של העור (hypoesthesia)
- פריחה
- שְׁטִיפָה
- גירוד (דלקת פרקים)
- בחילה
- הֲקָאָה
אינטראקציות בין תרופתיות
ל- Egrifta יש אינטראקציה עם התרופות הבאות, תוך הפחתת הספיגה / האספקה של שניהם ושל התרופה הנלווית:
- תרופות להורדת הכולסטרול: Zocor (simvastatin)
- תכשירים נגד נגיף ה- HIV: Norvir (ritonavir)
התוויות נגד
אגריפטיה לעולם לא תינתן לאף אחד עם ממאירות פעילה , שאובחנה לאחרונה או חוזרת על עצמה, שכן HGH עשוי להשפיע על גידול רקמות ניאופלסטיות. יש להתחשב בזהירות בחולים עם גידולים לא ממאירים או עם היסטוריה של טפולים ממאירים או יציבים, המשקללים את היתרונות הפוטנציאליים כנגד הסיכונים הפוטנציאליים.
Egrifta הוא התווית בחולים שעברו ניתוח יותרת המוח, גידול יותרת המוח, hypopituitarism, הקרנה בראש, או הסרה כירורגית של בלוטת יותרת המוח (hypophysectomy).
Egrifta הוא גם התווית בנשים הרות עם HIV כמו רקמת הקרביים אמורה להגדיל במהלך ההריונות וכל הפחתה על ידי טיפול GHRH עלול לפגוע בעובר. אם ההריון מתרחש, להפסיק את הטיפול Egrifta.
Egrifta לא צוין אם החולה יש רגישות ידוע tesamorelin או Osmitrol משתן (mannitol).
בזהירות יש לשקול גם עבור אלה עם סוכרת כמו Egrifta יכול להגדיל את פוטנציאל הצמיחה של גורם אינסולין 1 (IGF-1) רמות. יש לבצע מעקב שוטף על מנת לזהות את ההתפתחות או הרעה של רטינופתיה סוכרתית (נזק מתמשך או חריף).
מקורות:
ארה"ב מנהל המזון והתרופות (ה- FDA). "ה- FDA מאשר את Egrifta לטיפול ב- Lipodystrophy בחולי HIV". סילבר ספרינג, מרילנד; הודעה לעיתונות שפורסמה 10 נובמבר 2010.
סטנלי, ט .; פלדפאוש, מ. הו, י. et al. השפעות של tesamorelin על שומן כבד בחולי HIV: מחקר אקראי מבוקר פלצבו. כתב העת של האגודה הרפואית האמריקאית (JAMA). 23-30 ביולי 2014; 312 (4): 380-389.