בעוד שהסטטינים הפכו לעיקרון של הפחתת הסיכון למחלות לב במהלך שני העשורים האחרונים, חלה מחלוקת מתמשכת על מידת ההצלחה של הסטטינים המועילים בנשים. במהלך השנים, נתונים ממספר ניסויים קליניים תמכו, אך לא הוכח, ביעילות הסטטינים בנשים עם מחלת לב כלילית (CAD) . המחלוקת נקטה צעד משמעותי לקראת פתרון בשנת 2015, עם זאת, כאשר מטא אנליזה של כמה ניסויים קליניים פורסם, מסיק כי סטטינים אצל נשים נראה יעיל כמו אצל גברים.
מדוע סטטינים כל כך חשוב?
תרופות הסטטינים נחשבות לחשיבות רבה ברפואה קרדיווסקולרית מכיוון שהן התרופות להורדת כולסטרול בלבד, אשר הוכחו באופן משכנע באופן משמעותי ואמין להפחית את הסיכון להתקפי לב, שבץ ומוות בקרב חולים בסיכון גבוה.
למעשה, עכשיו נראה ברור כי סטטינים לעשות הרבה יותר מאשר רק להוריד את רמות הכולסטרול שלך - יש להם השפעה אנטי דלקתית; הם עוזרים למנוע קרישת דם חריגה; הם מסייעים לייצב את הפלאק העורקי שקרע שלהם לעתים קרובות כל כך מוביל התקפי לב ושבץ; ויש להם השפעות מועילות אחרות גם כן.
היתרונות הייחודיים של תרופות הסטטינים במניעת בעיות לב וכלי דם, המתועדות במספר ניסויים קליניים חשובים, הופכות את רוב הרופאים להתלהבות רבה בשימוש בסמים אלו במטופלים שלהם הסיכון הקרדיווסקולרי שלהם עולה.
למה היתה מחלוקת לגבי הסטטינים בנשים?
המחלוקת קיימת משום שהראיות לכך שהסטטינים יעילים בשיפור התוצאות הקרדיווסקולריות היו פחות מובהקות אצל נשים מאשר אצל גברים.
במשך שנים, ניסויים קליניים אקראיים גדולים שרשמו גברים ונשים עם אוטם לבבי קודם (התקפי לב) או תסמונת כלילית חריפה , כלומר אצל אנשים שכבר סבלו ממחלת לב כלילית משמעותית, הראו כי סטטינים יעילים בהפחתת אירועי לב, כולל התקפי לב ומוות.
באנשים שעדיין אין להם CAD, אך הסיכון ל- CAD גבוה, מחקרים אקראיים הראו גם תוצאות קרדיווסקולריות משופרות בסטטינים, אם כי במידה פחותה.
אבל כאשר מנתחים את התוצאות המתקבלות רק בקרב הנשים שנרשמו בניסויים הקליניים הללו, היתרונות של סטטינים בדרך כלל לא הצליחו להגיע למשמעות סטטיסטית. כלומר, היתרונות של סטטינים אצל נשים לא הוכח.
מה ההסבר לחוסר הוכחה זה?
זה המקום שבו היתה המחלוקת. היו שני הסברים אפשריים. הראשון, כמובן, הוא כי סטטינים אולי פשוט לא עובד גם אצל נשים כמו אצל גברים. רוב המומחים יש ספק כי זה המקרה. ההסבר השני הוא פשוט כי לא מספיק נשים נרשמו בניסויים קליניים קיימים כדי להוכיח סטטיסטית את האפקטיביות של סטטינים. ואכן, במרבית הניסויים הללו, נראה כי גודל התועלת שנצפה בסטטינים זהה אצל נשים כמו אצל גברים, אך לא נרשמו מספיק נשים כדי להגיע למשמעות סטטיסטית ברמה זו של תועלת.
מה זה הראיות החדשות?
בתחילת 2015 פורסם ניתוח מטא-אנליטי גדול ב- Lancet שדיווח כי כאשר לוקחים בחשבון את רמת הסיכון הקרדיו-וסקולרי, נראה כי סטטינים יעיל לא פחות מאשר אצל גברים.
מחקר זה, שנערך על ידי שיתוף הפעולה של ה- CTT, ניתח 27 ניסויים קליניים אקראיים עם סטטינים, שכללו יותר מ -46,000 נשים. הניתוח עם מספר גדול של נשים הגיע למסקנה כי סטטינים היו יעילים בנשים כמו אצל גברים בהפחתת הסיכון הבא לאירועים קרדיווסקולריים. (אירועים קרדיווסקולריים מרכזיים אלה כללו התקפי לב, שבץ , הצורך בסטנטים או ניתוח מעקפים , ומוות לב). ההשפעה החיובית של סטטינים הייתה שווה לגברים ולנשים בכל רמות הסיכון הקרדיווסקולרי.
אז צריך להשתמש בסטטינים אצל נשים?
כעת אנו יכולים לומר שהראיות הטובות ביותר מצביעות על כך שהסטטינים הם שימושיים אצל נשים כפי שהם אצל גברים, וחוץ מכך, מגדר המטופל אינו צריך להיות גורם בקביעת האם להשתמש בסטטינים או לא.
ההחלטה על טיפול בסטטינים צריכה להיות מבוססת על רמת הסיכון הקרדיווסקולרי שלך, ועל שיקול דעת זהיר מצד הרופא והרופא לגבי היתרונות הפוטנציאליים של סטטינים מול הסיכון הפוטנציאלי. בעוד החלטות אלה תמיד צריך להיות אינדיבידואלי, הראיות הטובות ביותר זמין עולה כי המגדר לא צריך לשחק תפקיד מסוים בתהליך קבלת ההחלטות.
> מקורות:
> טיפול בכולסטרול טיפול (CTT) שיתוף פעולה. יעילות ובטיחות הטיפול בהורדת LDL בקרב גברים ונשים: מטה-אנליזה של נתונים בודדים מ -174,000 משתתפים ב -27 ניסויים אקראיים. Lancet 2015; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (14) 61368-4.
> Davignon, J. מועילות Cardiovascular Pleiotropic ההשפעות של הסטטינים. מחזור 2004; 109: III39.
> ניסן, SE. סטטינים במינון גבוה בתסמונות כלילית חריפה. לא רק רמות השומנים. JAMA 2004; 292: 1365.