Euflexxa הזרקות משמשים Viscosplippation
Euflexxa הוא פתרון של hyaluronan מטוהרים מאוד (המכונה גם חומצה היאלורונית או hyaluronate נתרן) מלוחים. Hyaluronan ב Euflexxa מופק תאים חיידקיים. זה הראשון שאינו avian הנגזרות hyaluronan.
Euflexxa הוא אחד hyaluronates בשימוש ויסקוסופלמנטציה . Euflexxa מוזרק ישירות לתוך מפרק הברך כדי לשחזר את ריפוד תכונות סיכה של נוזל סינוביאלי רגיל (כלומר, נוזל משותף).
המפרקים בברך מושפעים דלקת מפרקים ניוונית לאבד את תכונות סיכה שלהם.
אינדיקציה עבור Euflexxa
Euflexxa אושרה על ידי ה- FDA בארה"ב ב -3 בדצמבר 2004 לטיפול בכאבי ברכיים הקשורים לאוסטיאוארתריטיס בחולים שלא הגיבו לטיפול שמרני נוסף שאינו תרופתי (למשל, פיזיותרפיה) ולמשככי כאבים פשוטים, כגון אצטמינופין . Euflexxa מנוהל כסדרה של שלוש זריקות תוך שבועיות תוך-מפרקי .
התוויות נגד Euflexxa
אנשים עם רגישות ידוע למוצרים hyaluronan לא צריך להיות מטופלים עם Euflexxa. כמו כן, אנשים עם זיהום במפרק הברך, זיהום אחר, או מחלת עור באזור שבו ההזרקה תתרחש לא צריך להיות מטופלים עם Euflexxa.
תופעות לוואי שכיחות ואירועים שליליים
תופעות הלוואי השכיחות ביותר הקשורות לטיפול ב- Euflexxa במהלך המחקרים הקליניים כללו ארתרלגיה (כאבי פרקים), כאבי גב, כאב בזרועות או ברגליים, כאבי שרירים ושלד ונפיחות במפרקים.
תופעות לוואי שעלולות להתרחש עם כל זריקה תוך-מפרקית כוללות ארתרלגיה, נפיחות מפרקים, אפוזיה משותפת, כאבים באתר ההזרקה ודלקת פרקים.
אמצעי זהירות ואזהרות
לאחר קבלת הזרקת פנים של Euflexxa, כמו עם כל זריקה משותפת, מומלץ החולה למנוע פעילות מאומצת או פעילות משקל ממושכת במשך 48 שעות.
כמו כן, יש לציין כי כאב או נפיחות עלולה להתרחש לאחר ההזרקה, אך יקטן לאחר תקופה קצרה יחסית.
בטיחות ויעילות Euflexxa לא הוקם אצל נשים הרות. לא ידוע אם Euflexxa מופרש בחלב האדם כמו בטיחות ויעילות לא הוקם נשים מניקות. כמו כן, בטיחות ויעילות של Euflexxa לא הוקם אצל ילדים.
בשורה התחתונה
יתר על כן, ויסקוספלמנטים המאושרים על ידי ה- FDA, יחד עם תאריך אישורם, כוללים:
- Hyalgan 05/28/1997
- 2008/08/08
- Supartz 01/24/2001
- אורתוביק 02/05/2004
האיגוד האמריקאי למנתחים אורטופדיים (AAOS) סיכם: "למרות שחלק מהחולים דיווחו על הקלה בסימפטומים של דלקת מפרקים עם ויסקוסופמנטציה, ההליך מעולם לא הוכיח להפוך את התהליך הארתריטי או לגדל מחדש סחוס.האפקטיביות של ויסקוסופמנטציה בטיפול בדלקת פרקים אינה ברורה .הוא הוצע כי ויסקוסמפלמנטציה יעילה ביותר אם דלקת הפרקים נמצאת בשלבים המוקדמים שלה (קלה עד בינונית), אך יש צורך במחקרים נוספים כדי לתמוך בכך, והמחקר בנושא ויסקוסופמנטציה והשפעותיה ארוכות הטווח נמשך ".
> מקורות:
> טיפול ב- Viscosplantation עבור דלקת מפרקים בברך. OrthoInfo (AAOS). נבדק ביוני 2015.
> Euflexxa. מידע מרשם. יולי 2017
> פרינג פרמצבטיקה מכריזה על השקת Euflexxa עבור Osteoarthritis כאבי ברכיים, הודעה לעיתונות Ferring פרמצבטיקה בע"מ, 14 בנובמבר 2005.