Prezcobix (darunavir + cobicistat) הוא מינון קבוע של תרופות אנטי - טרוטרואליות המשמשות לטיפול ב- HIV . שני רכיבי התרופה הכלולים ב - Prezcobix משווקים בנפרד ב - Prezista (darunavir) וב - Tybost (cobicistat) .
הגלולה החד-שכבתית, המבוססת על שיתוף פעולה, מציעה מינון קל ויחיד, עם מרכיב cobicistat אשר מגביר באופן יעיל את ריכוז הפלזמה של Prezista בגוף.
Prezcobix אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בינואר 2015 עבור חולים חדשים ומבוגרים מנוסים עם זיהום HIV-1.
טופס
הלוח המלבני המצופה בסרט, המורכב מ -800 מ"ג של darunavir ו -150 מ"ג של Cobicistat, הוא בצבע ורוד עם הבלטת "TG" בצד אחד ו- "800" בצד השני.
מִנוּן
טבליה אחת נלקחת מדי יום עם מזון. Prezcobix לא ניתן להשתמש בו לבד, אבל יש לקחת בשילוב עם אחד או יותר התרופה נלוות אנטירטרוויראלית (s).
הוראות
לפני תחילת הטיפול, יש לבחון את המטופלים על מנת להעריך את הייעוד המוערך של קריאטינין, מאחר ש - Prezcobix עלולה לפגוע בתפקוד הכלייתי (הכליה), לרוב בחולים עם תפקוד לקוי ידוע או לא מאובחן. כאשר הם מכוסים עם Viread (טנופוביר) - תרופה הידועה גם כגורמת לליקוי בכליה - מומלץ בחולים להערכת קריאטינין מוערך, גלוקוז בשתן וחלבון שתן.
מומלץ גם למטופלים בעלי ניסיון בטיפול, במיוחד אלו שנחשפו למעכבי פרוטאז HIV , לקבל בדיקות התנגדות גנטיות לפני נטילת Prezcobix. אם הבדיקה הגנוטיפית אינה זמינה, יש להימנע מ- Prezcobix עבור כל מי שנחשף בעבר למעכבי פרוטאז HIV.
תופעות לוואי שכיחות
במחקרים קליניים בבני אדם בשלב III, מספר תופעות לוואי אפשריות של התרופה זוהו בעת השימוש ב- Prezcobix. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר, שדווחו ב -5% או פחות מהחולים, היו:
- שִׁלשׁוּל
- בחילה
- פריחה
- כְּאֵב רֹאשׁ
- כאבי בטן
- הֲקָאָה
סמים התוויות
Prezcobix לא צריך לקחת עם תרופות או צמחים הבאים:
- תרופות אנטי-אנגליות: Ranexa
- תרופות אנטי-אריתמיות: Multaq
- תרופות אנטי כולסטרול: Mevacor, Zocor
- תרופות נגד צנית: Uroxatral
- תרופות נגד יתר לחץ דם: Revatio
- תרופות אנטי פסיכוטיות: Latuda, Orap
- תרופות נגד סרטן: Camptosar, Campto
- נגזרות אנטי מיגרנה המכילות ארס: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- תרופות נגד שחפת המבוססות על ריפמפין: מיקובוטין, ריפאטר, ריפאמאט, רימאקטן, ריפאדין, פריפטין
- משככי כאבים: דורמיקום, האלסיון, היפאם, היפונבל, טרילם, ורסד
- סנט ג 'ון wort
אינטראקציות של תרופות אנטירטרואליות
השימוש ב- Prezcobix עם תרופות אנטי-רטרו-וירליות הבאות עלול לגרום לאובדן האפקט הטיפולי של התרופה הנלווית או לסיכון מוגבר לתופעות לוואי:
- Crixivan (indinavir) לא צריך להיות coadministered עם Prezcobix.
- Videx (didanosine) צריך לקחת שעה אחת לפני או שעה לאחר נטילת Prezcobix.
- אינטלנס (etravirine) לא צריך להיות coadministered עם Prezcobix.
- Viramune (nevirapine) לא צריך להיות coadministered עם Prezcobix
- מינון Selzentry (maraviroc) צריך להיות מותאם ל 150mg פעמיים ביום אם coadministered עם Prezcobix.
אינטראקציות או שיקולים אחרים
- ליידע את הרופא של כל ידוע או חשד הכליות (כליות) מצב ייתכן שיהיה לפני תחילת Prezcobix.
- יש להשתמש בזהירות בתרופות לקוי של זיקפה (ויאגרה, לויטרה, סיאליס), שכן מרכיב הקוביסטיסט ב - Prezcobix יכול להגביר את רמת תופעות הלוואי השליליות, כולל הפרעות ראייה, לחץ דם נמוך ופריאפיזם (זקפות כואבות ומתמשכות). מומלץ כי מינון ויאגרה הוא ירד ל לא יותר מ 25mg ב 48 שעות; מינון Levitra הוא ירד ל לא יותר מ 2.5mg ב 72 שעות, ואת המינון Cialis הוא ירד ל לא יותר מ 10mg ב 72 שעות.
מקורות:
בריסטול-מירס סקוויב. "PREZCOBIX - מידע מלא." ניו יורק, ניו יורק