אמצעי מניעה חד פעמי חירום הוא יישום סמים שאושר על ידי ה- FDA ב -13 ביולי 2009. תוכנית ב-שלב אחד מורכב רק כדור אחד אוראלי (levonorgestrel Tablet, 1.5 מ"ג). תוכנית B המקורית (ו המקבילה הגנרית שלה, הבחירה הבאה ) כוללים שני גלולות למניעת חירום כדי לקחת 12 שעות בנפרד או באותו זמן. לדברי דניס ברדלי, דוברת החברה, "תוכנית ב 'צעד אחד החליף את התוכנית הישנה B."
תוכנית ב 'שלב אחד יכול לשמש נשים כדי למנוע הריון לא מתוכנן לאחר סקס לא מוגן או כישלון למניעת גלולה אחת בלבד שניתן לקחת מיד.
רופאים רבים, כמו אשלשה פאטל, MD, MPH, מנהל חטיבת שירותי תכנון המשפחה בבית החולים ג'ון ה 'סטרוגר הבן בשיקגו, מעדיפים מינון גלולה אחת עבור המטופלים שלהם. ניסוחים חד-שלביים מאפשרים לחולים "לפעול מהר יותר תוך מתן רמה גבוהה של בטיחות ויעילות", מסביר ד"ר פאטל.
בין השנים 2012 ו -2014, ה- FDA אישר את המשוואות הגנריות הבאות לתכנית ב 'שלב אחד: בחירה אחת , מנה אחת , הדרך שלי , ולפעול .
איך זה עובד
תוכנית ב 'צעד אחד עובד ברוב הדרכים כי הלידה ההורמונלית עושה. עם זאת נאמר, יש מחלוקת על הדרכים המדויקות תוכנית ב 'צעד אחד עובד. מחלוקת זו נובעת בשאלה האם או לא תוכנית ב 'צעד אחד מונע השתלת ביצית מופרית להתרחש.
למרות ה- FDA כלל, על תיוג המוצר, כי זו אחת הדרכים כי תוכנית ב 'שלבים עובד, הקהילה הרפואית, כמו גם מחקרים הנוכחי טוען כי אמצעי מניעה זה חירום אין כל השפעה על ההשתלה.
מה תוכנית ב 'צעד אחד לא
אמצעי מניעה לשעת חירום הוא מבולבל בטעות עם גלולת הפלה מוקדם, RU486 (המכונה גם M & M, Mifeprex, mifepristone או הפלה רפואית).
שתי התרופות משמשות שתי מטרות שונות ועובדות זו מזו לחלוטין.
תוכנית ב 'צעד אחד הוא לא גלולה הפלה. זה גם לא יעיל אם נלקח אחרי אישה כבר בהריון. תכנית ב 'החדשה לא תסתיים הריון קיים. על פי טבע, יצרנית תוכנית ב 'חד פעמי, אין כל עדות לכך שתוכנית ב' חד - שלבי פוגעת באישה בהריון או בעובר מתפתח.
טבע ממליצה גם כי אין להשתמש בתכנית B-One Step כתחליף לשימוש באמצעי מניעה שגרתיים.
איך להשיג את זה
במקרה של בית המשפט Tummino נ 'המבורג , השופט הורה ה- FDA לאפשר תוכנית ב' צעד אחד להימכר מעל לדלפק ללא הגבלות גיל. לאחר סדרה של ערעורים, ה - FDA הודיע לבסוף על אישורו לתוכנית B-One Step כדי להימכר ללא מרשם לאנשים מכל גיל . הסוכנות גם העניקה לטבע בלעדיות למכור את תוכנית ב 'חד פעמי ללא מרשם. עם זאת, בפברואר 2014, ה- FDA מצא דרך לכבד את העסקה הבלעדית הזו, תוך שהוא מאפשר גם את המרכיבים הגנריים של כדור אחד להיות זמינים באותה גישה מעבר לדלפק.
ייתכן שתצטרך עדיין מרשם עבור תוכנית ב 'צעד אחד על מנת הביטוח שלך כדי לכסות את זה, אז אולי כדאי לבדוק מה דרישות הביטוח שלך הביטוח לפני שאתה מוצא את עצמך במצב של אמצעי מניעה חירום.
תוכנית ב 'צעד אחד כבר לא נדרש להישמר מאחורי דלפק המרקחת. זה צריך להיות ממוקם במעמד המשפחה שלך תכנון המעבר / סעיף יחד עם הבחירה הבאה מנה אחת ודרך שלי. נכון לעכשיו, ה- FDA עדיין מחייב כי הבחירה הבאה, 2 טבליות טופס כללי של תוכנית B הישן להישמר מאחורי דלפק המרקחת וזמין ללא מרשם לבני 17 ומעלה. אז זה אומר כי תקנות ה- FDA החדש רק חל על levonorgestrel מבוסס גלולה אחת גלולות למניעת הריון.
מתי להשתמש בו
כדי להפחית את הסיכון של הריון לא מתוכנן, תוכנית ב 'צעד אחד יש לקחת בהקדם האפשרי בתוך 72 שעות (3 ימים) של סקס לא מוגן או כשל למניעת הריון .
ככל שתוכנית ב 'צעד אחד בשלב מוקדם יותר תתבצע, כך יהיה יעיל יותר. תוכנית ב 'צעד אחד יכול לשמש גם בכל עת במהלך המחזור החודשי שלך. אם להקיא בתוך 2 שעות של נטילת הגלולה, אתה צריך מיד לפנות לרופא שלך כדי לדון אם לקחת גלולה נוספת.
הערה: בדרך כלל, ניתן להשתמש באמצעי מניעת חירום עד 5 ימים לאחר קיום יחסי מין לא מוגנים. אז זה עדיין עשוי להיות שימושי לקחת את תוכנית B One-Step עד 120 שעות לאחר סקס לא מוגן.
תופעות לוואי
כאשר נעשה שימוש, תוכנית ב 'צעד אחד בטוח עבור רוב הנשים. תופעות הלוואי השכיחות ביותר בניסוי הקליני לנשים שקיבלו תוכנית ב 'חד-שלבי כללו:
- דימום במחזור החודשי (30.9%)
- בחילות (13.7%)
- כאב בטן תחתון (13.3%)
- עייפות (13.3%)
- כאב ראש (10.3%)
- סחרחורת (9.6%)
- חזה (8.2%)
- עיכוב של יובש (יותר מ -7 ימים) (4.5%)
לאחר ביצוע תכנית B One-Step, ייתכן שתחווה שינויים בתקופה שלך. במקרים מסוימים, התקופה הבאה עשויה להיות כבדה יותר או קלה יותר, או מוקדם יותר או מאוחר יותר.
- חשוב להתייעץ עם רופא אם תקופה מתוזמנת שלך הוא יותר מ 1 שבוע מאוחר, כמו זה עשוי להצביע על ההריון יכול היה להתרחש.
אם אתם חווים כאב בטן חמור 3 עד 5 שבועות לאחר נטילת תוכנית ב 'צעד אחד, יכול להיות שיש לך את האפשרות שיש לך הריון חוץ רחמי, אז אתה צריך לחפש טיפול רפואי מיידי - באופן כללי, הריונות ectopic חשבון עבור כ 2% מכלל ההריונות המדווחים. עם זאת, עד 10% של הריונות דיווחו על מחקרים של שימוש שגרתי של אמצעי מניעה פרוגסטין בלבד הם ectopic.
יְעִילוּת
תוכנית ב 'שלב אחד הוא היעיל ביותר במוקדם הוא התחיל. כאשר לוקחים כמנהג (בתוך 72 שעות של סקס לא מוגן או כישלון למניעת הריון), תוכנית ב 'צעד אחד הוא כ 89% יעיל בהפחתת הסיכוי להריון. כ -7 מתוך 8 נשים שהיו נכנסות להריון לא ייכנסו להריון לאחר נטילת תוכנית ב 'שלב אחד.
תוכנית ב 'צעד אחד לא ימשיך למנוע הריון במהלך שאר מחזור של אישה. היצרן קובע כי "החזרה מהירה של פוריות צפויה לאחר הטיפול עם תכנית ב 'צעד אחד למניעת הריון", כך שיטות מניעה נוספות יש להמשיך או להתחיל בהקדם האפשרי לאחר השימוש בתוכנית החדשה B כדי להבטיח מניעה מתמשכת של הֵרָיוֹן.
עלויות
העלות של חבילה אחת של תוכנית ב 'שלב אחד יכול לנוע בין 35 $ ל 65 $ ... עם העלות הממוצעת להיות סביב 45 $.
הגנת STD:
תכנית B-One אינה מציעה הגנה מפני זיהומים המועברים במגע מיני או HIV.
מקורות:
ה- FDA. (30 באפריל 2013). ה- FDA אישר את תוכנית החירום למניעת חירום של תכנית B, ללא מרשם לנשים בגיל 15 ומעלה. גישה אל 5/1/13
מונרו ML, Dulin AC, Kuzma E. "היסטוריה, מדיניות והשלכות סיעוד בפועל של תוכנית B ® חירום למניעת הריון." סיעוד לבריאות האישה . 2015; 19 (2): 142-153. doi: 10.1111 / 1751-486x.12186.