המחקר מכמת את דיוק העולם האמיתי של מבחני HIV מאושרים
כמו ארה"ב שואפת להגביר זיהוי מוקדם וטיפול של אנשים עם HIV, מוקד גדול יותר הושם על קביעת הדיוק של בדיקות ה- HIV בהגדרות העולם האמיתי, לא רק כדי למזער את מספר תוצאות שליליות חיוביות שלילי שווא שווא בדיקת ה- HIV אבל כדי לזהות טוב יותר אנשים בשלבים המוקדמים (החריפים) של זיהום כאשר הסיכון להעברה גבוה במיוחד.
כדי לכמת זאת, חוקרים מאוניברסיטת קליפורניה בסן פרנסיסקו ערכו סקירה של למעלה מ -21,000 בדיקות HIV שנמסרו בין השנים 2003 ו -2008 בחלק מהאוכלוסייה השכיחה ביותר בעיר. מבין ארבעה סוגים של בדיקות שנעשו בתקופה זו - מבדיקות נוגדן של הדור הראשון ועד לבדיקות אוראליות מורשות שנערכו לאחרונה - 761 אנשים אובחנו עם HIV (שכיחות של 3.6%) ו -58 זוהו במהלך דלקת חריפה.
המחקר גם נועד להשוות את הדיוק של מבחני בדיקה חדשים יותר, כולל בדיקת אנטיגן 4 / אנטיגנים משולבים של הדור - על ידי בדיקה חוזרת של הדם מ -58 החולים שאובחנו בעבר עם דלקת חריפה.
הדיוק נמדד הן במונחים של רגישות (אחוז תוצאות הבדיקה חיוביות נכון) וספציפיות (אחוז תוצאות הבדיקה שליליות כראוי).
| סוג בדיקה | מותג | רגישות מ - 21,234 בדיקות | ספציפיות מ 21,234 בדיקות | רגישות לזיהום חריף מ -58 בדיקות |
| בדיקת נוגדן הדור הראשון (דם) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| בדיקת נוגדן דור 3 (דם) | מערכות גנטיות HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| הדור השלישי בדיקה נוגדן מהיר (דם) | מראש | 91.9% | 100% | 5.2% |
| הדור השלישי בדיקה נוגדן מהיר (רוק) | מראש | 86.6% | 99.9% | - |
| הדור השלישי בדיקה נוגדן מהיר (דם) | Uni זהב רקומביגן | - | - | 25.9% |
| הדור השלישי בדיקה נוגדן מהיר (דם) | מולטיספוט HIV 1/2 | - | - | 19.0% |
| הדור השלישי בדיקה נוגדן מהיר (דם) | Clearview סטאק פאק | - | - | 5.2% |
| הדור הרביעי שילוב מהיר אנטיגן / נוגדן הבדיקה, (דם) | קביעת HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54.4% |
| הדור הרביעי מבוסס מעבדה אנטיגן / מבחן נוגדנים (מעבדה) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87.3% |
מה כל זה אומר לנו?
ראשית, מנקודת מבט של ספציפיות, הנתונים אישרו כי שכיחות של תוצאות חיוביות שגויות נשאר נמוך מאוד, גם עם בדיקות הדור הקודם.
על פי החוזה, שיעור הנגטיבים השגויות השתנה במידה ניכרת, כאשר בדיקת הרוק המהיר של אורקואיק , שהניבה את הגרוע ביותר, עם יותר מ -1 מתוך 15 חולים שקיבלו תוצאה שלילית שגויה.
הדמות החריפה רק כאשר בדקו מחדש את הדם מזיהומים בשלב אקוטי. מתוך 58 הדגימות שנבדקו, הבדיקות המהירות של הדור השלישי השיגו רגישות של 5.2% בלבד ל -25.9%, כלומר, רוב הדלקות הללו יחמיצו את השימוש בטכנולוגיות אלו, המבוססות על נוגדנים.
אפילו הדור הרביעי לקבוע בדיקה מהירה אנטיגן / נוגדנים היה מסוגל לזהות רק מחצית זיהומים חריפים, למרות שיש רגישות משוער של 96.6% וספציפיות של 100%. על פי החוקרים של UCSF, ה- Determine עבד בצורה הטובה ביותר במהלך דלקת חריפה כאשר המטופל היה מעל 500,000 עותקים / מ"ל.
באופן לא מפתיע, המעבדה מבוססת ARCHITECT אנטיגן / נוגדנים לא e ביצע את מיטב מבחני אפשרי. עם ספציפיות משוערת של בין 99.1% לבין ספציפיות של 100%, הבדיקות הצליחו לזהות כמעט 90% של זיהומים חריפים.
מה זה אומר לי?
במונחים של בדיקות בחירה וביצועים, המסקנות הבאות ניתן להסיק באופן סביר:
- מסחרית, ללא מרשם בדיקות ה- HIV לבצע לפחות באופן כללי, לא רק במונחים של זיהום אקוטי אלא בהחזרת שיעור שלילי שלילי של 7% .
- שילוב אנטיגן HIV / בדיקות נוגדנים הם הרבה יותר מדויק כי מבחני נוגדנים מבוססי המסורתית, במיוחד במהלך השלב החריף של זיהום.
- בדיקות המבוססות על מעבדה עדיין עולות בביצועיו על בדיקות ה- HIV של נקודת הטיפול, ובמיוחד במקרים של חשיפה ל- HIV לאחרונה.
עם זאת, רמות גבוהות של רגישות הן רק חלק מהסיבה לכך שבדיקות מסוימות מועדפות על פני אחרים.
לדוגמה, מספר משמעותי של אנשים אינם מצליחים לחזור לתוצאות HIV לאחר בדיקה. היכולת, אם כן, להחזיר תוצאות הבדיקה בתוך 20-30 דקות לעשות אידיאלי בדיקה מהירה, במיוחד אם זה מאפשר מרפאות לקשר אדם מיד לטפל.
באופן דומה, אנשים עם חששות חששות או חששות לגבי סטיגמה HIV יכולים להיות מוגשים טוב יותר על ידי לקיחת מבחן מהיר בבית ( בתמונה ).
אמנם יש נתונים קטנים כדי להעריך את המספר האמיתי של אנשים המקושרים לטיפול לאחר קבלת תוצאה חיובית, בתוך הבית, הוא הניח כי בדיקות כאלה מספקים נקודת כניסה רבים אשר עשויים להימנע אחרת בדיקות מרכזי או הגדרות המרפאה.
מָקוֹר:
פילצ'ר, ד. לואי, ב'; Facente, S .; et al. "ביצועים של נקודה מהירה של טיפול ובדיקות מעבדה עבור זיהום HIV חריפה הוקמה ב סן פרנסיסקו." PLOS אחד. 12 בדצמבר 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
ארה"ב מנהל המזון והתרופות (ה- FDA). "ראשית השימוש המהיר ב- HIV ערכת ה- HIV עבור בדיקה עצמית." FDA מידע על בריאות הצרכן. סילבר ספרינג, מרילנד; יולי 2012; מסמך: UCM311690.