למרות רמות רגישות גבוהה, שלילי כוזבים מהווים דאגות
ביולי 2012, רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) העניקה אישור לבדיקת ה- HIV ב- OraQuick In-Home , המספקת לצרכנים את בדיקת ה- HIV הראשונה, ללא מרשם, שיכולה לספק תוצאות חסויות תוך פחות מ -20 דקות. אישור ה- FDA התקבל בברכה על ידי ארגונים קהילתיים רבים, אשר מזמן ציינו את היתרונות של בדיקות בבית בזמן שבו 20% מתוך 1.2 מיליון האמריקאים נגועים ב- HIV אינם מודעים לחלוטין למעמדם.
ראשי בין הטיעונים התומכים בבדיקת הבית:
- מרפאות ציבוריות רבות בארה"ב הן חסרות או מוגזמות, מה שגורם לאלה שרוצים או זקוקים לבדיקה כדי להתרחק. בדיקות ביתיות יכולות לסייע להתגבר על המשוכה הזו, ולספק את אלה בסיכון הגבוה ביותר עם תחושה גדולה יותר של אוטונומיה, שליטה וסודיות .
- באישורם למוצר, ה- FDA הצהיר כי בדיקות בבית "יתרום מדידות ... על ידי סיוע לאנשים נגועים יותר להיות מודעים למצב HIV שלהם ובכך להפחית את העברת ה- HIV."
- מוקד טלפוני 24 שעות ביממה עם צוות מאומן יסייע להבטיח שהמוצר ינוצל כראוי; שהמשתמשים מבינים את מגבלות המבחן (כולל תקופת החלונות הקרויה), וכי אלה שמקבלים תוצאה חיובית מופנים למרפאה או למרפאה.
נכון לספטמבר 2013, יצרני ה - OraQuick דיווחו כי "יותר מ - 200,000 אנשים מכירים כיום את מצב ה - HIV שלהם" כתוצאה מהמוצר, כאשר אנליסטים בתעשייה צופים כי ספיגה במכירות עולה עם המודעות הצרכנית.
עם זאת, למרות היתרונות הבולטים של הבדיקות, מספר מחקרים הדגישו חששות לגבי האסטרטגיה הביתית, תחקור הדיוק של העולם האמיתי של המוצר, כמו גם את ההשפעה על הטיפול בחולה והתנהגויות סיכון.
כמה מדויק ב- Home בדיקות ה- HIV?
על פי דוח ה- FDA, הבדיקה המהירה ביותר ב- OraQuick אינה רק בטוחה וקלה לשימוש, אך מציעה רגישות וספציפיות של 95% פחות מאשר 99.3% ו -99.8% עם נקודת- of- ערכות טיפול המשמשים רופאים ומרפאות.
עם זאת, שלא כמו בדיקות של נקודת טיפול, את הגירסה בתוך הבית ידוע שיש שיעור שלילי כוזב של כ -7%, כלומר אחד מכל 12 בדיקות יספק שגוי "כל סימן ברור." אמנם זה לא בהכרח לערער את הכדאיות של המוצר, זה עושה להביא בחשבון את הדיוק בעולם האמיתי של הבדיקות בהתחשב בסבירות של שימוש לרעה במוצר ו / או בדיקות מוקדמות HIV.
מחקר שנערך בשנת 2013 על ידי אוניברסיטת קליפורניה בסן פרנסיסקו הגיע למסקנה כי בדיקות אוראליות מהדור הרביעי, כמו OraQuick, הצליחו לזהות באופן נכון 86% מהמקרים עם HIV, באופן משמעותי פחות ממה שנראה בניסויים קליניים. יותר מכך עדיין היה העובדה כי המוצר היה רק 54% דיוק המאשר serostatus במהלך השלב (מוקדם) של זיהום .
עם הוכחות גוברות לכך שהתערבות בזמן ההדבקה החדה עלולה להפחית את התפתחותם של מאגרי מים סמויים, שבהם ידוע כי HIV מסתיר (או "מתמיד") במשך עשרות שנים, הצורך בבדיקות בעלות דרגות גבוהות של רגישות הפך לצוואי - במיוחד לאור של הקריאה לבדיקה אוניברסלית וטיפול הן ברמה המקומית והן ברמה הגלובלית .
בעוד החבילה OraQuick להוסיף משתמש מזהיר על הסיכון של בדיקות מוקדמות, דגש רב יותר צריך להיות ממוקם על שיפור המוצר, ולא מודעות הצרכן, כדי להתגבר על חסרונות סטטיסטיים אלה.
האם בדיקת הבית לשפר את הצמדת המטופל לטיפול?
מנקודת מבט של מדיניות, אחת המטרות העיקריות של בדיקות בבית היא להגדיל את מספר החולים הקשורים באופן פעיל לטיפול ב- HIV בארה"ב. זהו יעד שאפתני בהתחשב בכך שרק 437,000 מתוך 874,000 האמריקאים שאובחנו עם HIV קיבלו טיפול רפואי, על פי מחקר שפורסם על ידי המרכזים האמריקאים לבקרת מחלות ומניעתן.
בעוד שמרבית המחקרים מצביעים על קבלה ציבורית רחבה של בדיקות בתוך הבית, יש נתונים מעטים על מנת לקבוע האם המטופלים מקשרים את עצמם לטיפול כתוצאה מבדיקות אלו.
למרות מספר מחקרים באפריקה הראו עלייה הצמדה לאחר בדיקות בבית-על ידי עד 300% במקרים מסוימים, אלה נערכו לאחר בדיקה ייעוץ מראש הבדיקה בוצעה על ידי מקצועי מאומן.
ללא אסטרטגיה שכזאת בארה"ב, האם אפשר לצפות לכך גם כאן, או אולי ביתר דיוק, האם זה אכן משנה?
רוב מסכימים כי זה יהיה קשה להעריך באופן מלא בהתחשב במרכזי בדיקה רבים אינם מדווחים על תוצאות הצמדה לטיפול לאחר בדיקה. מה שאנחנו יודעים, לעומת זאת, הוא כי בדיקות ה- HIV לא נתמך, כשלעצמו, נופל קצר במספר תחומים מרכזיים - באופן משמעותי בהפחתת התנהגויות בסיכון גבוה לראות מי לבדוק שלילי.
במחקר שנערך על ידי בית הספר לבריאות הציבור של אוניברסיטת קולומביה באוניברסיטת קולומביה, 5,000 מטופלים שהוקצו באופן אקראי קיבלו גיליון מידע או פגישת ייעוץ קצרה לקראת בדיקה מהירה. לאחר 12 חודשים, החולים ערכו הערכה מחודשת. באופן מפתיע, 11.1% מקבוצת המידע בלבד רכשו STD , בעוד שכמעט אותו מספר חולים (12.3%) רכשו STD לאחר מתן ייעוץ קצר. הממצאים היו עקביים בכל תשעת המרפאות שנלקחו לאחר התחשבות בגילו של המטופל, במין ובמוצא האתני שלו.
מודלים ממוחשבים על ידי ה- HIV / STD תוכנית לבריאות הציבור, סיאטל וקינג קאונטי תמכו במסקנה זו, דבר המצביע על כך שבדיקות ביתיות עשויות להגביר את שכיחות ה- HIV בקרב גברים המקיימים יחסי מין עם גברים (MSM) מקו בסיס של 18.6% 22.5% - ל 27.5%.
אף על פי שאף אחד מהמטרות הללו לא נועד לרמוז שבדיקת ה- HIV בבית תערער את מאמצי הבריאות הציבוריים, היא תחזק את הצורך בהבהרה רבה יותר של היתרונות והמגבלות של בדיקות ה- HIV בבית, הן לצרכנים והן לקובעי המדיניות בתחום הבריאות.
מקורות:
ארה"ב מנהל המזון והתרופות (ה- FDA). "ראשית השימוש המהיר ב- HIV ערכת ה- HIV עבור בדיקה עצמית." FDA מידע על בריאות הצרכן. סילבר ספרינג, MD; יולי 2012. מסמך: UCM311690.
הוול סטריט ג'ורנל. "מבחן ה - HIV בבית משגר אסטרטגיית מסע פרסום ממוקד חדש -" החיים. כפי שאנו מכירים אותו (TM) "מעודד בדיקת HIV בקרב קבוצות בסיכון גבוה." הודעה לעיתונות שפורסמה ב -30 בספטמבר 2013.
Pilcher, C ;; לואי, ב. Facente, S .; et al. "ביצועים של נקודה מהירה של טיפול ובדיקות מעבדה עבור זיהום HIV חריפה הוקמה ב סן פרנסיסקו." PLOS | אחד. 12 בדצמבר 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
פאי, נ. שארמה, י. Shivkumar, S; et al. "פיקוח עצמי מפוקח ללא השגחה ל- HIV באוכלוסיות בסיכון גבוה ובסיכון נמוך: סקירה שיטתית". PLOS אחד . 2 באפריל 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
מקפרסון, פ .; et al. "הערכה ביתית וייזום של ART בעקבות בדיקה עצמית של HIV: מחקר מקבץ אקראי כדי לשפר את ההצמדה ל- ART בבלנטייר, מלאווי". הכנס ה -20 על רטרווירוסים וזיהומים אופרטיביים (CROI); אטלנטה, ג'ורג'יה; תקציר 95LB, 2013.
Metsch, L ;; פייסטר, ד .; גודן, ל .; et al. "השפעת ייעוץ להפחתת סיכונים עם בדיקות HIV מהירות על הסיכון לרכישת זיהומים המועברים במגע מיני: הניסוי הקליני האקראי של AWARE". כתב העת של האגודה הרפואית האמריקנית. 23 באוקטובר 2013; 310 (16): 1701-1710.
כץ, ד. Cassels, S ;; ו Sketler, ג '"החלפת בדיקות מבוססות מרפאה עם בדיקות לשימוש ביתי עשוי להגדיל את השכיחות של HIV בקרב סיאטל גברים שיש להם סקס עם גברים: ראיות מתוך מודל מתמטי." מחלות המועברות במגע המיני. ינואר 2014; 41 (1): 2-9.