מבחן הדור הרביעי בין האפשרויות המועדפות של CDC
כאשר רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה את בדיקת Alere לקבוע בדיקת HIV-1/2 Ag / Ab Combo ב -9 באוגוסט 2013, היא התקבלה בברכה אוניברסלית על-ידי ספקי הבריאות וקובעי המדיניות כאחד. זה לא היה כבר לא נקודת טיפול של כלי זמין לבדיקת HIV-1 או HIV-2, או אלה שיכולים לזהות אנטיגנים HIV או נוגדנים בנפרד.
מעבר לנוחות המוחלטת של יישום All-in-One, עמד Alere Determine Combo בראש ובראש העמוד מעל בדיקות הדור הקודם, המציע רמות גבוהות יותר של רגישות, ספציפיות ומהירות.
אז הם יעילים בדיקות אלה הם כיום בין שתי מבחני (לצד אבוט ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo) המומלץ על ידי המרכזים לבקרת מחלות ומניעת כמו האפשרויות המועדפות עבור גילוי ה- HIV בארה"ב
הנה 5 עובדות שכדאי לדעת על הקומבו אלר:
1. קביעת Combo אינו מבחן ה- HIV מעל הדלפק.
שלא כמו בדיקת ה - ORQQick In-Home Oral HIV, הקומבו הנחוש הוא בדיקת דם פשוטה של אצבע-זריקה, הניתנת רק במרכזי בדיקה מתאימים. בעוד שה- OraQuick יכול לספק בדיקות ביתיות חסויות בתוך 20 דקות, שלילי של 15% (או בערך אחד מתוך שבעה בדיקות).
לעומת זאת, קריאות שליליות שווא עם לקבוע Combo נחשבים נדירים עם רגישות של 100 אחוזים.
2. בדיקת אנטיגנים ל- HIV היא בדרך כלל מהירה יותר מאשר בדיקת נוגדנים.
אנטיגנים הם חומרים זרים הגורמים לגוף לייצר נוגדנים חיסוניים.
לכן, ככלל, בדיקה מהירה של אנטיגנים ל- HIV מספקת תוצאות מהירות יותר מאשר בדיקת נוגדן. במקרה של קביעת קומבו, אנחנו מדברים תוצאות ב 12 עד 26 ימים לעומת 20 עד 45 ימים למבחן מבוסס נוגדן.
3. הקומבינציה הנוכחית קובעת רק עבור אנטיגנים מסוג HIV-1, ולא אנטיגנים ל- HIV-2.
הוא גם אינו מבחין בין נוגדנים ל- HIV-1 ו- HIV-2.
כל זה באמת אומר כי אלה שיש להם HIV-2 זיהום (אשר נמצא בעיקר במערב אפריקה) עשויה להיות השכיחות הגבוהה ביותר של תוצאות הבדיקה חד משמעית.
4. בעוד Combo לקבוע מדויק, זה עדיין לא מבחן קצה.
גם אם אדם עושה בדיקה חיובית הן אנטיגנים HIV ונוגדנים HIV, אישור HIV-1 חומצה גרעין הבדיקה (NAT) עדיין צריך להתבצע. ה- HIV-1 NAT מסוגל לזהות רנ"א ויראלי עם רמות גבוהות של דיוק תוך שבועיים עד שבועיים, לאחר זיהום.
5. Comem Detemine נופל קצר במהלך דלקת חריפה.
למרות רגישות האנטיגן של 86% בלבד, השילוב של בדיקות נוגדן / אנטיגן מגביר את הרגישות הכללית ליותר מ -99%, זאת על פי אלגוריתמים מעודכנים שהונפקו על ידי ה- CDC.
עם זאת, זה לא עשה גם כן אצל אנשים עם זיהום (חריפה) לאחרונה. על פי מחקר מאוניברסיטת קליפורניה, סן פרנסיסקו, Combo Determine היה מסוגל לזהות רק מחצית מהזיהומים החריפים ובדרך כלל עשה זאת רק כאשר העומס הנגיפי של המטופל היה מעל 500,000 עותקים / מ"ל.
לעומת זאת, המעבדה מבוססת ARCHITECT שילוב אנטיגן / נוגדנים ביצע את מיטב מבחני אפשרי. עם ספציפיות משוערת של בין 99.1% לבין ספציפיות של 100%, הבדיקות הצליחו לזהות כמעט 90% של זיהומים חריפים.
מילה מ
הבחירה של בדיקות ה- HIV יכולה להיות אישית מאוד, עם כמה אנשים שונאים מחטים, אחרים שרוצים מהירות, ואחרים עדיין חוששים חשיפה ציבורית. בעוד Alere לקבוע Combo ו Abbott ARCHITECT הן אפשרויות בדיקה מעולה, כי לא צריך להשפיע עליך לחפש סוגים אחרים של בדיקות אם אתה צריך פרטיות או מעדיפים בדיקת רוק על בדיקת דם.
אם אתה מודאג לגבי סודיות, להתקשר למרפאה המקומית שלך ולשאול אם הם מציעים בדיקה סודית או אנונימית . בכל מקרה, שים לב לכך שקיימים חוקים כדי להבטיח שלא ניתן יהיה לשחרר מידע על בדיקת ה- HIV ללא הסכמתך.
לפני ביצוע פגישה, לשאול את המרפאה על מדיניות הפרטיות שלהם וכיצד הם לשמור על סודיות באתר . ניתן ליצור קשר עם מוקד ה- HIV של המדינה שלך או להתקשר 800-CDC-INFO (800-232-4636) כדי לראות אם יש אתרי בדיקה אנונימיים באזור שלך.
הדבר העיקרי הוא לקבל נבדק להיות מקושר לטיפול ותמיכה שאתה צריך אתה צריך לקבל אבחנה חיובית.
> מקורות:
> מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). "ה- FDA מאשר את האבחנה המהירה הראשונה לאיתור נוגדנים מסוג HIV-1 ו- HIV-1/2". סילבר ספרינג, מרילנד; הודעה לעיתונות שפורסמה 8 אוגוסט 2013.
> ברנסון, ב. אוון, S .; ווסלובסקי, מ. et al. "בדיקות מעבדה לאבחון זיהום HIV: המלצות מעודכנות". מרכזים בארה"ב לבקרת מחלות ומניעתן (CDC). אטלנטה, ג'ורג'יה; פורסם ב -27 ביוני 2014.
> Pilcher, D ;; לואי, ב'; Facente, S .; et al. "ביצועים של נקודה מהירה של טיפול ובדיקות מעבדה עבור זיהום HIV חריפה הוקמה ב סן פרנסיסקו." PLOS אחד. 12 בדצמבר 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
> מחלקת בריאות ושירותי אנוש (DHHS). "בדיקה סודית & אנונימי." HIV.gov; עודכן יולי 5, 2015