תרופה גנרית היא פשוט תרופה ממותגת המשתמשת בשם אחר. אתה תזהה רבים מהשמות. המותג Tylenol יש גנרית בשם acetaminophen. Prilosec הוא שם המותג של אומפרזול גנרי, אשר מסייע לאנשים עם מחלת ריפלוקס. מטפורמין, המשמש את חולי סוכרת, הוא השם הגנרי של המותג Glucophage.
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) רואה בתרופה הגנרית "זהה, או bioequivalent, לתרופה שם המותג בצורת המינון, בטיחות, כוח, תוואי של ניהול , איכות, ביצועים, מאפיינים, ושימוש המיועד."
אבל התרופות הגנריות עולות פחות ממחירן הממותג (הנקרא גם "חדשן"), ועם העלויות המדהימות של שירותי הבריאות, בחירת תרופות גנריות יכולה להיות אחת הדרכים לשמור על עלויות נמוכות יותר. בגלל שהם עולים כל כך הרבה, זה הוגן לשאול את השאלה האם הם באמת שווים.
מה הם ההבדלים בין סמים גנריים?
מעבר לתמחור, ישנם לפחות שני הבדלים אחרים.
ראשית, לא כל סמים חדשניים יש גרסה כללית . אלה שפותחו לאחרונה הם כנראה עדיין פטנט; ולכן הגנרית אינה קיימת. כדי לקבל את היתרונות של תרופות אלה, יהיה עליך להשתמש בגרסאות ממותגות.
כמו כן, "ביו שווה ערך" פירושו רק כי החומרים הפעילים צריכים להיות זהים.חוקי המסחר של ארה"ב מחייבים את התרופות להיראות אחרת, ולכן הגרסה הגנרית עשויה להיות בצבע שונה, צורה אחרת, יש טעם שונה, או להכיל חומרים פעילים שאינם שונים.
היו בעיות שדווחו על ידי אנשים שהשתנו מן התרופה ממותגים כדי הגנרית שלה, ולהיפך. ברוב המקרים, נראה שהבעיות נובעות מהשונות במרכיבים הלא פעילים. נראה כי אחרים נובעים מכמות החומר הפעיל הכלולה בגירסה אחרת. דוחות שליליים הם נדירים, אבל אם אתה חווה אותם, אתה צריך לחקור אותם עוד יותר.
למה תרופות גנריות עלות פחות?
כאשר יצרן תרופות מפתחת תרופה חדשה, הוא מקבל פטנט על התרופה. הפטנט מגן על ההשקעה של היזם בפיתוח התרופה, ואף אחד אחר לא יכול למכור את התרופה באותה מידה במשך תקופה מסוימת. זה יהיה מוגן עד 17 שנים.
התרופה המוגנת על ידי פטנט היא התרופה החדשנית. כאשר אנו רוכשים אותו, אנחנו גם משלמים עבור עלויות המחקר, העלויות הכרוכות להוכיח את זה בטוח, את עלויות השוק ואת הובלת התרופה, וכן פרמיה אם היא התרופה הזמינה רק עבור סימפטום מסוים, מחלה או מצב . עלויות אלה יכולים להפוך את התרופות יקר מאוד עבורנו לרכוש. היזם רואה הרבה במחיר דרך להחזיר את עלויות הפיתוח שלה.
ברגע זה זמן מוגן פטנט, כל חברה אחרת יכולה לייצר ולמכור סמים עם אותם מרכיבים כמו ממותגים אחד. עם זאת, ה- FDA מתעקש כי התרופה הגנרית חייבת להיות שם חדש. מאחר שהחברה המייצרת את הגנרית לא גרמה לעלויות המחקר המקורי, הבדיקה או השיווק, העלות נמוכה יותר.
אם יש לך תוכנית ביטוח המכסה תרופות מרשם, אתה עלול להיות מופתע לדעת כי כמה תרופות ממותגות יהיה למעשה לעלות לך פחות מהכיס שלך מאשר לעשות גנריות.
חברות ביטוח בריאות משא ומתן על תמחור עם יצרני תרופות ומוכרים סמים, מדי פעם וכתוצאה מכך תמחור חיובי יותר עבור המבוטחים שלהם עבור תרופות ממותגות.
חברת הביטוח שלך שומרת רשימה של תרופות מועדפות, הנקראות נוסח נוסחה , המסייעת לך להבין את התמחור. אם הבחירה אינה ברורה, לבדוק עם חברת הביטוח שלך כדי לקבוע אם ממותגים או הגנרית יעלה לך פחות.
האם יש חסרונות לתרופות גנריות?
לדעת כמה כסף אנחנו יכולים לחסוך כאשר אנו משלמים עבור התרופות שלנו, וכמה כסף אנחנו יכולים לחסוך עבור מערכת הבריאות כולה אם אנחנו מקבלים הגנרית באמצעות תוכניות ביטוח הבריאות שלנו, אנחנו צריכים לתהות למה אנחנו לא תמיד מעדיף לקחת גנריות.
התשובה היא יותר על האופן שבו יצרני תרופות גנריות פועלים, היעדר פיקוח על ידי ה- FDA, ופחות על השאלה האמיתית האם הגנרס "יעבוד".
הרוב המכריע של תרופות גנריות מיוצרים במדינות אחרות; לא בארה"ב. ה- FDA יש מספיק בעיות ויסות תרופות המיוצרים במדינה משלה; זה לא יכול ולא עושה עבודה טובה של הרגולציה יצרנים בחו"ל. דוגמה אחת לבעיה זו היא הכישלון Ranbaxy בשנת 2013, כאשר בסופו של דבר ה- FDA הוטל קנס של 500 מיליון דולר בגלל Ranbaxy היה בכוונה מהול סמים שלה. לא יכול להיות ספק כי יצרנים אחרים מוכרים באופן חוקי גירסאות מזויפות של תרופות שהם אושרו לייצר, יותר מדי.
הדרך הטובה ביותר להיות בטוח שאתה מקבל בדיוק את התרופה שאתה צריך, ממותגים או הגנרית, היא להתייעץ עם הרופא שלך. כאשר הרופא שלך רושם לך תרופה, שאל אם יש המקבילה הגנרית . אם יש, ואז לשאול איזה צורה של התרופה עושה את הגיוני ביותר בשבילך.
אם אתה סקרן לגבי הזמינות של גרסאות גנריות של תרופות אתה לוקח כרגע, ה- FDA שומרת על הפניה בשם הספר אורנג '.
אם אתה רוצה לדעת יותר על איך חברת הביטוח שלך מחירי התרופות שלה, הן גנריות ממותגים, אתה יכול ללמוד יותר על שכבות תמחור נוסחאות .