תרופות גנריות הם חלופה בטוחה במאי יכול לחסוך לך עד 80%
מאמר זה על תרופות גנריות מבוסס על מידע ממנהל המזון והתרופות האמריקני.
בין אם יש לך כיסוי תרופות מרשם או לא, אם אתה משתמש בתרופות גנריות כאשר מתאים למצב הבריאות שלך אתה יכול לחסוך כסף - לעתים קרובות יותר מ -50% פחות מאשר שם המותג. אבל, האם תרופות גנריות בטוח? על פי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), תרופות גנריות הן בטוח ויעיל כמו המקבילה שם המותג.
מהי תרופה בשם המותג?
מותג תרופות יכול להיות רק מיוצר ונמכר על ידי החברה המחזיקה את הפטנט על התרופה. תרופות שם המותג עשוי להיות זמין על ידי מרשם או מעל לדלפק. לדוגמה:
- Valsartan, תרופה המשמשת לטיפול בלחץ דם גבוה, נמכרת על ידי מרשם רק על ידי נוברטיס פרמצבטיקה תחת שם המותג Diovan.
- Loratadine, תרופה המשמשת לטיפול באלרגיות, נמכר על הדלפק על ידי Schering-Plow מוצרי בריאות תחת שם המותג Claritin.
מה הם תרופות גנריות?
כאשר הפטנט של תרופות שם המותג פג, גרסה כללית של התרופה ניתן לייצר ולמכור. הגרסה הגנרית של התרופה חייבת להשתמש באותו מרכיב פעיל (ים) כמו התרופה שם המותג והוא חייב לעמוד באותם איכות ובטיחות סטנדרטים. בנוסף, ה- FDA דורש כי התרופה הגנרית תהיה זהה לתרופה שם המותג ב:
- מִנוּן
- בְּטִיחוּת
- כוח
- איך זה עובד
- כפי שהוא נלקח
- האופן שבו יש להשתמש בו
- את התנאים הבריאותיים שהוא מטפל בהם
כל התרופות הגנריות חייבות להיות נסקרות ומאושרות על ידי ה- FDA האמריקאי (FDA) לפני שניתן יהיה לרשום או למכור אותן ללא מרשם.
האם התרופות הגנריות שלי בטוחות ויעילות כמו תרופות שם המותג?
על פי ה- FDA, כל התרופות, כולל תרופות שם המותג ותרופות גנריות, חייבות לפעול היטב ולהיות בטוחות.
תרופות גנריות משתמשות באותם מרכיבים פעילים כמו עמיתיהם שם המותג, ולכן, יש את אותם סיכונים ותועלות.
אנשים רבים מודאגים מאיכות התרופות הגנריות. כדי להבטיח איכות, בטיחות ויעילות, ה- FDA מעמיד את כל התרופות הגנריות באמצעות תהליך סקירה יסודית, כולל סקירה של מידע מדעי על מרכיבי התרופה הגנרית וביצועיה. יתר על כן, ה- FDA דורש כי מפעל גנרי לייצור תרופות עומד בסטנדרטים גבוהים כמו צמח עבור מותג שם התרופה. כדי להבטיח תאימות עם כלל זה, ה- FDA מבצעת כ -3,500 בדיקות באתר מדי שנה.
כמחצית מכלל התרופות הגנריות נעשות על ידי חברות שם המותג. הם יכולים לעשות עותקים של תרופות משלהם או מותג אחר של החברה שם המותג ולאחר מכן למכור אותם ללא שם המותג.
אם לתרופה הגנרית שלי יש אותו מרכיב פעיל כמו גרסת המותג, למה זה נראה אחרת?
תרופות גנריות אינן מורשות להיראות בדיוק כמו כל תרופה אחרת הנמכרת עקב חוקי סימני המסחר בארה"ב. למרות התרופה הגנרית חייב להיות מרכיב פעיל זהה לתרופה שם המותג, את הצבע, הטעם, חומרים פעילים נוספים, ואת הצורה של התרופה עשוי להיות שונה.
האם לכל תרופה שם המותג יש תרופה גנרית?
תרופות שם המותג ניתנות בדרך כלל הגנה פטנט במשך כ 17 שנים. זה מספק הגנה עבור חברת התרופות ששילמו עבור הוצאות מחקר, פיתוח ושיווק של התרופה החדשה. הפטנט אינו מאפשר לכל חברה אחרת לייצר ולמכור את התרופה. עם זאת, עם פקיעת הפטנט, חברות תרופות אחרות, שאושרו על ידי ה- FDA, יכולות להתחיל לייצר ולמכור את הגרסה הגנרית של התרופה.
בגלל תהליך הפטנט, תרופות שהיו בשוק במשך פחות מ 17 שנים לא יש המקבילה הגנרית נמכרים.
עם זאת, הרופא שלך עשוי לרשום תרופה דומה לטיפול במצב שלך, כי יש ערך גנרי זמין. לדוגמה, אם אתה לוקח Lipitor (Atorvastatin), אשר עדיין על הגנת הפטנט, עבור כולסטרול גבוה, הרופא שלך יכול להחליף אותך simvastatin, הגירסה הגנרית של Zocor.
מדוע תרופות גנריות פחות יקרות מאשר תרופות בעלות שם מותג?
על פי מחקר התרופות של אמריקה, זה לוקח יותר משבע שנים להביא תרופה חדשה לשוק עולה יותר מ 800 מיליון דולר. מאחר וחברות התרופות הגנריות אינן צריכות לפתח תרופות מאפס, עלותן נמוכה משמעותית כדי להביא את התרופה לשוק.
לאחר אישור תרופות גנריות, מספר חברות יכולות לייצר ולמכור את התרופה. תחרות זו מסייעת להוריד מחירים. בנוסף, תרופות גנריות רבות מבוססות היטב, תרופות המשמשות לעתים קרובות כי לא צריך לשאת את עלויות הפרסום. תרופות גנריות לעיתים קרובות עלות 30% עד 50% פחות מאשר שם המותג סמים.
למה יש כמה ספקי שירותי בריאות מסרבים להמליץ או לרשום תרופות גנריות?
למרות העובדה כי המרכיב הפעיל בתרופה הגנרית זהה לזה של שם המותג, הבדלים קטנים יכולים להשפיע על אופן הפעולה של התרופה הגנרית בגוף. זה יכול להיות בגלל איך התרופה הגנרית מיוצר או סוג וכמות של חומרים לא פעילים הנוכחי בתרופה. עבור אנשים מסוימים, הבדלים קלים אלה עלולים לגרום לתרופה להיות פחות יעילה או להוביל לתופעות לוואי.
דוגמה למחלוקת על תרופות גנריות לעומת שם המותג היא התרופה levothyroxine, המשמשת לטיפול באנשים עם מצב בלוטת התריס (תת פעילות בלוטת התריס). מאחר שאנשים רבים עם בלוטת התריס נמוכה רגישים לשינויים קטנים מאוד במינון התרופות שלהם, המעבר בין שם המותג לבין גרסאות גנריות של levothyroxine יכול לגרום לתסמינים של תרופות בלוטת התריס מעט מדי או תופעות לוואי יותר מדי תרופות.
לפני המעבר לתרופה הגנרית, דבר עם הרופא שלך וודא שאתה מרגיש בנוח עם השינוי.
משאבים מן ה- FDA
- ספר אורנג 'של שוויון גנרי - משאב מקוון למידע על כל התרופות הגנריות הזמינות שאושרו על ידי ה- FDA
- רשימת אישורים חודשיים לסמים - רשימה של תרופות גנריות שאושרו לאחרונה, גנריות ראשונית ואישורים טנטטיביים