מה עושה את זה שונה?
Zorvolex הוא מינון נמוך, מהיר המסת טופס של diclofenac, NSAID (תרופה אנטי דלקתית nonsteroidal). הוא אושר לטיפול בכאב אוסטאוארתריטיס בשנת 2014. מה עושה את זה שונה מצורות אחרות של דיקלופנק ו NSAIDs אחרים?
Zorvolex, המיוצר על ידי Iroko Pharmaceuticals, LLC, אושרה בעבר לטיפול בכאב חריף מתון עד בינוני במבוגרים.
האישור לכאב אוסטיאוארתריטיס הוא אינדיקציה נוספת, מאחר שלא כל התרופות והטיפולים יעילות באותה מידה עבור כל אדם נתון, הוא התקבל בברכה כאפשרות חדשה לחולי אוסטאוארתריטיס.
סוגי דיקלופנק
איך שונה זורבולקס מהדיקלופנק הגנרית ומהצורה של המותג, וולטארן , שהיא צורה של דיקלופנק, והדיקלופנק הגנרי? Zorvolex מנוסח עם חלקיקים submicron של דיקלופנק. החלקיקים subicron הם כ 20 פעמים קטן יותר מאשר בגודל שנמצא תרופות diclofenac אחרים. החלקיקים Subicron, שפותחה באמצעות SoluMatrix פיין חלקיקים טכנולוגיה, לאפשר התרופה להתמוסס מהר יותר. Zorvolex הוא הראשון נמוך מינון NSAID (nonsteroidal אנטי דלקתיים סמים) שפותחה באמצעות SoluMatrix פיין טכנולוגיה חלקיק כי אושרה על ידי ה- FDA.
זקוק ל- NSAIDs במינון נמוך
מינון נמוך של NSAID מסייע באזהרות ובהמלצות של ה- FDA.
לפני מספר שנים, ה- FDA עודכן והגביר את האזהרות עבור כל התרופות NSAID. זה היה בבירור כי NSAIDs קשורים עם סיכון מוגבר של בעיות לב וכלי דם (למשל, התקף לב ושבץ) ודימום קטלני במערכת העיכול . בערך באותו זמן, שני NSAIDs סלקטיביים של COX-2 - ויוקס (rofecoxib) ובקסטרה (valdecoxib) - הוצאו מהשוק, אך רובם נותרו.
ה- FDA גם יעץ לרופאים לרשום (ואת המטופלים להשתמש) את המנה היעילה ביותר של NSAID למשך הזמן הקצר ביותר האפשרי, תוך התחשבות המטרה הטיפולית.
מינהל / מינון
המינון המומלץ של Zorvolex (תרופה אוראלית) לכאב אוסטאוארתריטיס הוא 35 מ"ג. שלוש פעמים ביום. (הערה: כמוסות Zorvolex אינן ניתנות להחלפה עם Voltaren או גלולות diclofenac גנריות, המינון והחוזק אינם שווים.) Zorvolex 35 mg. הוא קפסולה כחולה וירוקה עם IP-204 מוטבע על הגוף ו 35 מ"ג על הכובע בדיו לבן.
נטילת Zorvolex עם מזון עשויה להפחית את היעילות - זה לא נחקר. כמו כן, חולים עם מחלת כבד (כבד) ידועה עשויים לדרוש התאמת מינון.
תגובות שליליות נפוצות
בהתבסס על ניסויים קליניים, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות עם Zorvolex כוללים בצקת, בחילה, כאבי ראש, סחרחורת, הקאות, עצירות, דלקת פרקים, שלשולים, גזים, כאב בגפיים, כאבי בטן, סינוסיטיס, ALT מוגברת (alanine aminotransferase) קריאטינין, יתר לחץ דם וקשיי עיכול.
התוויות נגד
חולים אשר אינם צריכים לקחת Zorvolex כוללים: אלה עם רגישות ידועה דיקלופנק; חולים עם אסטמה, כוורות, או כל תגובה אלרגית לאחר נטילת אספירין או כל NSAID; ואלה שיש כאב הקשורים לעורק כלילי ניתוח לעקוף לעקוף.
אזהרות ואמצעי זהירות
האזהרות הרגילות הקשורות עם כל NSAIDs אחרים, באשר לסיכון מוגבר של אירועים קרדיווסקולריים וכיבים במערכת העיכול ודימום, חל גם על Zorvolex. זהירות חייב להיות מופעל אם חולים עם היסטוריה קודמת של כיבים בקיבה או דימום נקבעו Zorvolex. בדיקות דם עבור תפקודי הכבד צריך להתבצע מעת לעת כדי לבדוק את הפרעות. מטופלים הנוטלים Zorvolex צריך להיות גם פיקוח על יתר לחץ דם, שימור נוזלים, בצקת, תפקוד כליות . תגובות אנפילקטואדיות ותגובות עור חמורות הן גם אפשרות.
Zorvolex לא צריך לקחת עם אספירין שכן עושה זאת יגדיל את הסיכון לדימום במערכת העיכול.
באופן דומה, Zorvolex לא צריך לקחת עם נוגדי קרישה, כי זה גם יגדיל את הסיכון. אם אתה כבר לוקח מעכבי ACE, משתן, ליתיום, cyclosporine, או methotrexate , יש להשתמש בזהירות כי אינטראקציה סמים יכול להתרחש.
עבור נשים בהריון, מחקרים בבעלי חיים חשפו כי Zorvolex עלול לגרום נזק לעובר. לאחר 30 שבועות ההריון, התרופה לא צריך לקחת. מחקרים הראו גם שהתרופה נמצאה בחלב האנושי של אמהות מניקות.
> מקורות:
> מרשם מידע. Zorvolex. פורסם באוגוסט 2014.
> ה- FDA אישר Zorvolex לטיפול בכאבי מפרקים ניוונית. HCPLive. 25 באוגוסט 2014.