של מחלות רבות כי המגפה בגוף האדם, בריחת שתן (FI) הוא אחד מאתגר ביותר. לאופי המשפיל של "תאונות" כאלה יש השפעה שלילית עמוקה על איכות חייו של אדם, ותורמת לבידוד חברתי. עד כה, אפשרויות הטיפול כללו שינויים התנהגותיים, ביופידבק וניתוח.
למרבה המזל, Solesta, ג'ל להזרקה, יש לאחרונה בא על סצנה כאפשרות טיפול לא ניתוחית עבור FI.
מה סולסטה?
Solesta הוא ג'ל המורכב dextranomer ו syalium hyaluronate. Solesta מוזרק לתוך הרקמה מתחת לרירית פי הטבעת, באמצעות סדרה של ארבע יריות, ללא צורך בהרדמה. התהליך כולו לוקח רק כ 10 דקות מבוצע על ידי מנתחים המעי הגס.
הוא האמין כי הזרקת Solesta בונה את הרקמות בטנה פי הטבעת, יצירת פתח צר יותר ולכן עוזר השרירים בפי הטבעת לשמור על החומר צואה. זה ואז מקטין את הסבירות של מעבר לא רצוני של צואה.
Solesta אושרה לשימוש באירופה מאז 2006 ובארצות הברית מאז 2011. ה- FDA אישר Solesta לשימוש על ידי אנשים מעל גיל 18 אשר הסימפטומים לא השתפרו על ידי שינויים תזונתיים או תרופות שלשולים.
האם זה עובד?
המחקר העיקרי עבור תמיכה Solesta מגיע ממחקר שבו הג'ל שימש על כ 200 חולים הן בארה"ב והן באירופה. החולים חולקו באקראי לקבל זריקות של Solesta או "sham" המשמש להערכת השפעת פלסבו . במהלך תקופה של שישה חודשים, רק יותר ממחצית החולים בקבוצת Solesta חוו ירידה של 50% או יותר בתדירות חוויית הריון לעומת כ -30% מהחולים שקיבלו את הטיפול "הזבל".
לכן נראה כי Solesta, אמנם לא בהכרח "תרופת פלא", יש פוטנציאל להציע הקלה סימפטום כמה אנשים.
סיכונים ותופעות לוואי
Solesta נתפסת בדרך כלל כבטוחה וגם נסבלת היטב. ה- FDA מדווח על תופעות הלוואי האפשריות הבאות:
- כאב ו / או אי נוחות אפשריים בפי הטבעת או בפי הטבעת
- אור אפשרי מדמם מהפי הטבעת לאחר ההליך
- סיכון קטן יותר של כאבי בטן, עצירות, שלשולים וחום
- סיכון נדיר לזיהום ו / או דלקת בפי הטבעת
מי לא יכול להשתמש Solesta?
לדברי ה- FDA, Solesta לא ניתן לתת ליחידים עם מצבים בריאותיים הבאים:
- אלרגיה לרכיבים בסולסטה
- בעיות אנאליות, כולל סדקים אנאליים , טחורים , גידולים או הפרעות מבניות
- דימום פי הטבעת הנוכחי
- מערכת החיסונית הפגועה
- הַדבָּקָה
- מחלת מעי דלקתית (IBD)
מקורות:
Graf, W., et.al. "היעילות של dextranomer בחומצה היאלורונית התייצב לטיפול בריחת שתן צואה: משפט אקראי, נשלט שולל" Lancet 2011 377: 997-1003.
"Solesta ® - P100014" ארה"ב מנהל המזון והתרופות