בקרת נושא במחקר קליני

במחקר מדעי, נושא שליטה הוא אדם המשמש כדי לספק בסיס להשוואה. כאשר הפרטים המשמשים כנושאי בקרה מצטברים יחד הם נקראים קבוצת הביקורת.

נושאי בקרה עשויים לשמש בניסויים קליניים כדי לקבל מידע נוסף על מצבים בריאותיים שונים ועל טיפולים. לעתים קרובות, אך לא תמיד, נושא הבקרה הוא מתנדב בריא שאין לו תנאים רפואיים קיימים.

נושאי בקרה כפופים בדרך כלל לקריטריונים להכללה, כלומר הם חייבים להחזיק במאפיינים מסוימים כדי להתאים את הצעת החוק עבור המחקר בהישג יד, ואת הקריטריונים לאי הכללה, שהם מאפיינים שעלולים לא לכלול אותם כנושא שליטה. מאפיינים אלה כוללים גיל, מין, מצב רפואי והיסטוריה רפואית.

כיצד נושא בקרה עשוי לשמש

ישנן דרכים שונות שבהן ניתן להשתמש בנושא בקרה:

בהשוואה לאנשים עם מצב מסוים: נושאי בקרה עשויים להיות שייכים לקבוצה של אנשים בריאים הנלמדים כדי לראות כיצד הסימפטומים, התכונות או ההתנהגויות שלהם משווים קבוצה של אנשים הסובלים מהפרעה בריאותית מסוימת. אנשים המתנדבים לשמש מקצועות בקרה בריאים משולמים לעיתים קרובות על השתתפותם במחקר.

קבלת פלצבו: בניסויים קליניים הנוגעים לבטיחות ויעילות של תרופות או טיפולים חדשים, נבדקי הבקרה יהיו אנשים שיש להם בעיה בריאותית זהה לנושאי המחקר, אך מקבלים פלצבו או עוברים טיפול "דמה".

קבוצה זו יכולה להיות המכונה "פלצבו שולטת." במחקרים כאלה, הנושאים מוקצים באופן אקראי לקבוצת הטיפול או לקבוצת הביקורת.

השוואה של חדש לטיפול ישן: בסוג זה של מחקר, נבדקי הבקרה יקבלו צורה מוכחת של טיפול ולאחר מכן בהשוואה ליחידים המקבלים צורה חדשה של טיפול.

סוגי לימוד ותוצאות על בקרת נושאים

ישנם כמה סוגים שונים של עיצובים המחקר כרוך נושאים שליטה:

• עיצוב עיוור: נושאי הבקרה אינם יודעים שהם נמצאים בקבוצת הביקורת או מקבלים פלסבו.
• תכנון כפול סמיות: לא נבדקי הבקרה ולא האנשים שמטפלים בטיפול יודעים מי מקבל את תרופת הפלסבו או את הטיפול או את הטיפול בהשוואה.

הגנה על נושאי בקרה

במחקרים קליניים איכותיים, קיימים תהליכים שנועדו לספק הגנה מפני נזק לנבדקי הבקרה. בדרך כלל נדרשת הסכמה מדעת, שבה המשתתפים מקבלים מידע על כל הסיכונים או היתרונות האפשריים של השתתפות במחקר. יש מחקרים שיש להם את העיצובים שלהם, ולכן הטיפול בנושאים ביקורת שאושרו על ידי לוחות ביקורת מוסדיים (IRBs) ו / או על ידי סוכנויות פדרליות שונות לפני שהם יכולים להתנהל.

_{מָקוֹר:}

_{"למד על מחקרים קליניים " אתר הקליני}