מינון קבוע של תרופות מציע פעם אחת, יום אחד גלולה תרפיה
מִיוּן
קומפרה היא תרופה משולבת של טבליה אחת, המשמשת לטיפול ב- HIV, המורכבת משלוש תרופות אנטי-טרוטרואליות שונות:
- Rilpivirine , מעכב transcriptase שאינו nucleoside הפוך (NNRTI)
- emtricitabine, מעכב transcriptase נוקליאוטידים הפוכה (NtRTI)
- tenofir disoproxil fumarate (TDF), עוד NtRTI
חברת המזון והתרופות האמריקנית (FDA) אושרה על-ידי ה- FDA ב -10 באוגוסט 2011 לשימוש במבוגרים וילדים מעל גיל 12, אשר מעולם לא היו בטיפול ב- HIV , בעלי עומס ויראלי של 100,000 תאים / m או תחת , ולשקול 77 פאונד (35kg) או יותר.
ניתן להשתמש גם בקומפלקס להחלפת טיפול שוטף אם המטופל סבל מעומס ויראלי בלתי ניתן לגילוי (
ניסוח
קומפרה היא טבלית מצופה בסרט ורוד בצורת קפסולה, המורכבת מ -25 מ"ג של rilpivirine, 200mg של emtricitabine ו- 300mg של TDF. זה בולט עם "GSI" בצד אחד הוא פשוט מצד שני.
מִנוּן
טבליה אחת ביום עם מזון. אין להשתמש בתרופה אחרת כנגד תרופות אנטי-טרוטרואליות לטיפול ב- HIV.
תופעות לוואי
מספר תופעות לוואי של התרופה נצפו במטופלים בניסוי קליני שלקחו את Compera, הנפוצים שבהם היו:
- בחילה
- כְּאֵב רֹאשׁ
- נדודי שינה
- דִכָּאוֹן
תופעות הלוואי היו בדרך כלל חולפות, עם מעט חולים הפסיקו כתוצאה מאי-סבילות לטיפול.
התוויות נגד
אין להשתמש בתרופה או בתוספים הבאים:
- תרופות נגד עווית: טגרטול, טרילפטה, phenobarbital, phenytoin
- תרופות נגד שחפת: מיקובוטין, ריפטר, ריפאמאט, רימאקטן, ריפאדין, פריפטין
- מעכבי משאבת פרוטון (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex או כל PPI אחר
- סטרואידים תרופות: dexamethasone (אם כי ניתן לתת מנה אחת אם מצויין רפואית)
- סנט ג 'ון wort
תמיד ליידע את הרופא של כל תרופה או תוספת, prescribed או לא prescribed, כי ייתכן שאתה לוקח לפני תחילת כל טיפול antiretroviral.
שיקולים אחרים
תסמונת לא מומלצת לחולים עם ליקוי בכליות (מוגדרת כבעלת אומדן קריאטינין מוערך של פחות מ -30 mL לדקה). אנא התייעץ עם הרופא שלך אם היית או מטופלים על כל הפרעה בכליות על ידי רופא אחר.
תסמונת לא מומלצת לחולים עם ליקוי בכבד או לאלו עם דלקת כבד כרונית (HBV) כרונית (HBV), מכיוון שהיא עלולה להחמיר את בעיות הכבד. זה מומלץ כי אנשים עם HIV להיות מסוננים עבור HBV לפני prescribing Complera. אנא התייעץ עם הרופא אם יש לך בעיות בכבד ו / או היסטוריה של הפטיטיס.
מרכיב ה Rilpivirine של Compera עלול לגרום לתגובת רגישות יתר למספר קטן של מטופלים, לעיתים קרובות בצורת דלקת עווית ("עין ורודה"), נפיחות בפנים, חום או תגובות אלרגיות אחרות. בדרך כלל, תגובות רגישות מופיעים 1-6 שבועות לאחר תחילת הטיפול. ליידע את הרופא מיד של סימפטומים כאלה מופיע. במקרים חמורים, יש צורך להפסיק את הטיפול.
עדכון הטיפול
ניסוח חדש יותר של Complera אושר על ידי ה- FDA ב -1 במרץ 2016, המשווק תחת השם Odefsey . זה ניסוח חדש מחליף את רכיב TDF עם תרופה הנקראת tenofovir alafenamide (TAF), האחרון של אשר מסווג כפרו-סמים.
בניגוד ל- TDF, ל- TAF אין תרופה פעילה, אלא משתמש במטבוליזם של הגוף עצמו כדי להפוך אותו לצורה הפעילה שלו. ככזה, התרופה מועברת בצורה יעילה יותר לתאים במינון נמוך בהרבה, כמו גם עם רעילות נמוכה בהרבה לסמים (במיוחד בכל הקשור לליקוי כליות הקשור לשימוש ב- TDF).
מקורות:
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA_) אישור תאימות: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF קבוע שילוב מינון. "כסף Srping, מרילנד, הוציא 10 אוגוסט 2011.
גלעד למדעים. "Complera - הבהרה של מידע מרשם". פוסטר סיטי, קליפורניה; גישה 18 מרס 2016.
רויטרס. "גלעד מדענים אומר ארה"ב FDA מאשרת Odefsey" פורסם 1 מרס 2015.