תרופות חדשות בעבר בהשוואה לפלצבו
כאשר תרופות חדשות הופכות לזמינות, זה טבעי לשאול איך הם יכולים להשוות ביעילות לאותם טיפולים כי הם כבר זמינים. במקרה של Hetlioz , שנמכרו תחת השם הכללי tasimelteon, חשוב להעריך את התועלת בטיפול Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder (Non-24) . איך זה להשוות מלטונין , הטיפול הסטנדרטי עבור הפרעה זו?
מחקר השוואות בין Hetlioz ו מלטונין
לא היו מחקרים קליניים אשר משווים את השימוש של Hetlioz ומלטונין באופן ראש אל ראש. ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את Hetlioz על סמך ניסויים מבוקרי פלצבו. משמעות הדבר היא כי Hetlioz, אשר פועל על קולטנים במוח עבור מלטונין, היה יעיל יותר לטיפול Non-24 מאשר גלולות פלצבו. האפקטיביות שלה לא היה בשלב זה ישירות לעומת נטילת מלטונין מעל הדלפק, אשר בעבר היה תקן של טיפול במצב זה.
המלצות סטנדרטיות לטיפול
בהנחיות האחרונות שלו משנת 2007, לפני הזמינות של Hetlioz, האקדמיה האמריקאית לרפואת שינה (AASM) ממליצה על שימוש במלטונין לטיפול ב- Non-24. על מנת לייצב את הקצב היממה שנקבע מבחינה גנטית שיכול להוביל מחזורים של נדודי שינה ושינה מוגזמת , מלטונין יכול להיות יעיל מאוד.
ייצוב זה נקרא entrainment. המקצבים של שינה וערות אצל עיוורים יכולים להיות מיושרים, או מרותקים, לדפוסי הטבע היומיים.
זה יכול להתבצע עם מינונים נמוכים מאוד של מלטונין מעל לדלפק. חשוב לבחור יצרן מכובד המבטיח את איכות התוכן המדויק של המוצר.
באופן כללי, מינונים קטנים (0.3 מ"ג) יכולים לשמש עבור entrainment של עיוורים עם Non-24. לשם השוואה, תוספי מזון רבים מכילים לעתים קרובות 3 מ"ג של מלטונין (פי 10 ככל הנדרש) או אפילו יותר. זה מלטונין מוגזם עשוי להציף את המערכת, counteracting את היתרונות ואת פוטנציאל להוביל לתופעות לוואי.
העיתוי של מינון המלטונין הוא קריטי. זה עשוי לדרוש את עזרתו של מומחה שינה כדי להבטיח את כמות המינון ואת העיתוי הם המתאימים.
הערכת השפעת הטיפול
איך אתה יודע אם הטיפול עובד? מעבר לשיפור סימפטומטי, זה יכול להיות שימושי כדי לעקוב אחר היעילות של הטיפול בדרכים אובייקטיביות אחרות. יומני שינה ומדידות מעבדה של סמנים שלב היממה יכול להיות שימושי.
חשוב לציין, אצל אנשים עם 24 שאינם עיוורים לחלוטין, חשיפה לאור מתוזמן עשוי להיות טיפול נלווה משלים.
יש לקוות כי מחקר נוסף יעשה השוואות ישירות בין Hetlioz ומלטונין, אבל בינתיים אתה יכול לשקול לדון אפשרויות הטיפול עם מומחה השינה שלך כדי לקבוע את האפשרות הטובה ביותר עבורך.
מקורות:
ארנדט, י. "סינכרון של מחזור שינה-שינה מופרע אצל עיוור בטיפול במלטונין." לנסט .
1988; 1: 774-773.
Morgenthaler TI et al . "פרקטיקות תרגול להערכה הקלינית וטיפול בהפרעות שינה בקצב היממה: דו"ח של האקדמיה האמריקאית לרפואת שינה". 2007; 30: 1445-59.
Lewy, AJ et al . "מנות נמוכות אך לא גבוהות של מלטונין הכניסו אדם עיוור הפועל ללא תשלום עם שלב היממה הארוך". 2002; 19: 649-658.
צישינסקי, א . "החשיבות של תזמון בניהול מלטונין בעיוור". Journal of pineal Research . 1992; 12: 105-108.
שק, RL et al . "כניסה חופשית של מקצבים ביממה על ידי מלטונין בעיוורים." נייג'ם .
2000; 343 (15) 1070-1077.
לפטר, RL ו Lewy AJ. "הפרעות שינה בקצב השינה: שיעורים מהעיוורים". 2001; 5 (3): 189-206.