אושר Hyaluronate משמש Viscosplippation
Supartz, פתרון של hyaluronate נתרן, הוא אחד hyaluronates בשימוש ויסקוסופלמנטציה . Supartz מוזרק ישירות לתוך מפרק הברך כדי לשחזר את ריפוד תכונות סיכה של נוזל סינוביאלי (כלומר, נוזל משותף). Hyaluronate נתרן המשמש Supartz מופק מסרקים עוף. סודיום hyaluronate הוא פוליסכריד המכיל יחידות disaccharide חוזר של חומצה glucuronic ו- N-acetylglucosamine .
אישור Supartz ו Supartz Fx
Supartz אושרה על ידי ה- FDA בארה"ב ב -24 בינואר 2001 לטיפול בחולי אוסטאוארתריטיס בברך בחולים שלא זכו להקלה מספקת בטיפולים שמרניים, כולל פעילות גופנית, פיזיותרפיה, תרופות לכאב , עזרי ניידות וחבילות חמות או קרות . השימוש במפרקים אחרים נחקר. Supartz שימש ביפן מאז 1987. זה מוזרק פעם בשבוע במשך 5 שבועות מחזור. חלק מהחולים עשויים לקבל תגובה טובה לאחר 3 שבועות.
ב - 12 באוקטובר, 2015 הודיעה ביובנטוס, יצרנית Supartz, על השקת ה - Supartz Fx (10 מ"ג נתרן היאלורונטה מומסת ב - 1.0% מלוחים פיזיולוגיים,) עם תווית מורחבת מה - Supartz המקורי, המאפשרת מחזורי הזרקה חוזרים. בעוד תווית הבטיחות הורחבה למחזורים חוזרים של הזרקה, היעילות של מחזורים חוזרים לא נקבעה.
אזהרות ואמצעי זהירות
Supartz לא צריך להיות מנוהל לכל חולה עם רגישות ידוע למוצרים נתרן hyaluronate.
יש להיזהר בטיפול בחולים עם אלרגיה ידועה לחלבונים, ביצים או נוצות. חולים עם זיהום או מחלת עור באזור שבו ההזרקה תינתן לא צריך להיות מטופל עם Supartz.
הבטיחות והיעילות של Supartz לא הוקמו אצל נשים בהריון, ולא אצל נשים מניקות.
השימוש בו לא נחקר אצל ילדים.
תופעות לוואי שכיחות
תופעות לוואי נפוצות או תופעות לוואי הקשורות Supartz כוללים:
- כאב משותף ללא דלקת
- כאב גב
- כאב לא ספציפי
- תגובה באתר הזרקת
- כאב ראש
נפיחות או כאב, שהוא חולף, יכול להתרחש משותף אשר הוזרק Supartz. למטופלים מומלץ להימנע מפעילות מאומצת או נושאת משקל ב -48 השעות שלאחר ההזרקה.
בשורה התחתונה
ניתוח של 5 ניסויים קליניים מתוכננים היטב לא גילה הבדל משמעותי בין קבוצות Supartz לבין קבוצות בקרה במונחים של תופעות לוואי. בעוד הבטיחות של Supartz ואת viscosplments אחרים כבר upheld על ידי מחקרים קליניים, יעילות כבר התווכחו. באשר לאפקטיביות, סקירה של קוקרן הגיעה למסקנה כי ויסקוסופלמנטציה יעילה יותר מפלצבו, אך היו מחקרים אחרים שנכשלו בהוכחה כי הזריקות מספקות הקלה משמעותית בכאב.
מקורות:
Supartz Fx. מידע מרשם. ביובנטוס. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus משיקה Supartz Fx עכשיו עם תווית בטיחות מורחבת עבור חזור על מחזורי הזרקה ב Osteoarthritis הברך. 12 באוקטובר, 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
חומצה היאלורונית (Supartz): סקירה של השימוש שלה ב osteoarthritis של הברך. קוראן MP. סמים והזדקנות. נובמבר 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466