סקירה כללית
קיימות כיום מספר אפשרויות לטיפול בהשמנת יתר. אלה כוללים שינויים בתזונה ובשינויים באורח החיים, תרופות להורדת משקל , ומכשירים ונהלים הנעים בין ניתוח בריאטרי מלא למכשירים חדשים, מינימליים פולשניים.
בקיץ של שנת 2016, רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) אישרה את מכשיר הרזיה בשם AspireAssist, המשווק על ידי Aspire Bariatrics.
מה זה AspireAssist?
AspireAssist הוא מכשיר הרזיה שאושר לטיפול בהשמנת יתר אצל מבוגרים שגילם לפחות 22 שנים, ויש להם אינדקס מסת גוף (BMI) של 35 עד 55. המכשיר מאפשר למשתמשים לנקז חלק תוכן הבטן שלהם דרך צינור הבטן (המכונה צינור gastrostomy) לשירותים לאחר כל ארוחה.
מכשיר AspireAssist מיועד לשימוש לטווח ארוך אצל מבוגרים זכאים שלא הצליחו להשיג הרזיה נאותה באמצעות שיטות nonsurgical כגון שינויים באורח החיים ותרופות הרזיה.
איך זה עובד
כפי שצוין לעיל, AspireAssist עושה שימוש צינור ממוקם דרך פתח בבטן, המאפשר ניקוז חלקי של תוכן הבטן לאחר הארוחה. במחקר פיילוט שנערך על ידי סאליבן ועמיתיו, נמצא כי התוצאה היא ירידה בכמות הקלוריות שנספגה בכ -30%.
התקן AspireAssist מכיל צינור gastrostomy, כאמור לעיל, כמו גם שסתום היציאה, התקן חיצוני המכיל מחבר, מאגר מים, צינור ניקוז עם מהדק.
בערך 20 עד 30 דקות לאחר הארוחה, המשתמש של המכשיר AspireAssist מייחס את צינור gastrostomy אל המכשיר החיצוני ופותח את שסתום היציאה, ובכך מאפשר תוכן הבטן לניקוז לשירותים בכוח הכבידה.
חשוב לציין שהאוכל חייב ללעוס ביסודיות במהלך הארוחה הקודמת, כדי שיתאימו לצינור הניקוז, בקוטר של 6 מ"מ בלבד.
לאחר הפסקת הניקוז, המשתמש AspireAssist אמור לשטוף את הצינור ואת הבטן עם מים נקיים, שפירים מן מאגר המים שמגיע עם המכשיר.
התהליך כולו מוערך לוקח כ 5 עד 10 דקות.
אם אתה משתמש במכשיר זה, זכור כי יהיה צורך לשמור על פגישות מעקב קבועות עם הרופא שלך, שכן המחבר חייב להיות מוחלף לאחר 115 מחזורים (כ 5 עד 6 שבועות).
כמו כן, יש צורך בביקורים אלה מעקב כדי לאשר כי התקן AspireAssist עובד כראוי. אורך הצינור עשוי גם צריך להיות מותאם כפי שאתה לרדת במשקל. הרופא שלך ימשיך גם לספק דיאטה וייעוץ אורח חיים בכל ביקור מעקב.
עֲלוּת
על פי המכתב הרפואי על תרופות ותרפוי, בהתבסס על מידע מהיצרן, העלויות המשולבות של ההליך הראשוני בתוספת שנת המעקב הראשונה צפויות להיות בין 8,000 ל -13,000 דולר.
יְעִילוּת
במאמר שפורסם במוסף לכתב העת Gastroenterology , החוקרים מצאו כי חולים אלו שהוטלו לטיפול עם AspireAssist וכן ייעוץ לייעוץ חיים במשך כשנה השיגו ירידה במשקל של 31.5% ממשקל עודף, בהשוואה ל 9.8 אחוזים של עודף משקל איבד בקבוצה שהוקצה לייעוץ אורח חיים לבד.
תוצאות נוספות ממחקרים לטווח ארוך אינם זמינים, ולכן קשה לקבוע מה ההשפעות ארוכות הטווח על ירידה במשקל ואיכות החיים יהיה עם AspireAssist.
תופעות לוואי
במחקר PathHWAY שהוזכר לעיל, לפחות 5% מהחולים היו תופעות לוואי הקשורות להתקן AspireAssist.
תופעות הלוואי שדווחו כללו כאבי בטן, בחילה ו / או הקאות, שינוי בהרגלי המעי, דלקת או גירוי סביב אזור צינור הגסטרוסטומי. תופעות לוואי אחרות שנכללו כללו זיהום, דימום ו / או פריקה סביב הפתח לקיבה.
רוב תופעות הלוואי הללו הופיעו תוך 30 יום.
ב -4 מתוך 111 החולים שטופלו ב- AspireAssist במשפט PathHWAY, המכשיר היה קשור עם תופעות לוואי חמורות, כגון הצורך להחלפת צינור gastrostomy, זיהום בטן, וכיב.
יש לציין כי בבדיקת המכשיר, המכתב הרפואי על סמים ותרופות סיכם: "התקן AspireAssist פולשני פחות מניתוח בריאטרי לטיפול בהשמנת יתר ועשוי להיות יעיל עבור חלק מהחולים, אך הנתונים הזמינים מוגבלים ורשימת התוויות נגד הוא נרחב ".
אפשרויות התקן אחרות עבור הרזיה
עוד מכשיר נמצא בשוק לטיפול בהשמנה מאז ינואר 2015. מכשיר זה המאושר על ידי ה- FDA, המכונה " מאסטרו נטענת מערכת" , פועל על ידי מיקוד מסלול העצבים בין המוח והבטן, המפעיל שליטה ברגשות של רעב ומלאות . זה מורכב גנרטור הדופק חשמל כי הוא נטענת, יחד עם מוביל חוט אלקטרודות. אלה מושתלים כירורגית לתוך הבטן. לאחר מכן הוא שולח דחפים חשמליים לעצב הוואגוס, אשר מסייע לווסת את ריקון הקיבה ושולח אותות למוח שהקיבה מרגישה ריקה או מלאה.
על פי חברת EnteroMedics Inc., החברה שמייצרת את המכשיר, המערכת המאסטרו-נטענת חוסמת אותות לכך שעצב הוואגוס ישלח למוח באופן שגרתי, ובכך יקטין את תחושת הרעב ויגרום לחולים להרגיש מלאים לפני שהם יחלו.
ב -28 ביולי 2015, ה- FDA הודיע על אישור של מכשיר נוסף לטיפול בהשמנת יתר: מכשיר הבלון הזמני הידוע בשם ReShape Integrated Balloon System (ReShape Dual Balloon).
כמו המכשיר AspireAssist, בלון ReShape כפול גם דורש הליך אנדוסקופי למקום המכשיר, אשר מוכנס לתוך הבטן דרך הפה והוושט. כפי שצוין על ידי ה- FDA, "המכשיר אינו משנה או משנה את האנטומיה הטבעית של הבטן", ומטופלים מעודדים "לעקוב אחר דיאטה מפוקחת רפואית ופעילות גופנית כדי להגדיל את מאמצי הירידה במשקל שלהם" תוך שימוש במכשיר. זה עוזר להבטיח כי המטופלים מסוגלים לשמור על ירידה במשקל שלהם לאחר הסרת המכשיר.
המכשיר נועד להיות זמני, על פי ה- FDA, יש להסיר שישה חודשים לאחר זה הוכנס לראשונה.
הוא חשב כי בלון ReShape כפול פועל על ידי לקיחת מקום בבטן, אשר סביר מעורר רגשות של מלאות, אבל אולי יש מנגנונים אחרים בעבודה כי הם עדיין לא הבינו.
אפשרויות כירורגי עבור הרזיה
אפשרויות ניתוח פולשניות ומסורתיות יותר נופלות בדרך כלל תחת הקטגוריה של ניתוח בריאטרי, ועשויות לכלול ניתוח מעקף קיבה, רצועות קיבה (רצועת הברכיים) ושרוול קיבה (שרוול קיבה), בין היתר.
כדי להיות מועמד לניתוח בריאטרי, אדם חייב להיות בעל BMI של 40 או יותר, או BMI של 35 או יותר אצל אדם שיש לו מצבים רפואיים אחרים (הידועים כ"מצבים נלווים ") הנגרמים על ידי השמנת יתר. .
הניתוח הנפוץ ביותר להורדת משקל מתברר כנוהל שרוול קיבה או כריתת קיבה. למעשה, בעיקר בשל יעילותו ובטיחותו לעומת נהלים אחרים, על פי ניתוח בריאטרי מקור, הליך השרוול קיבה כעת נראה לעקוף קיבה לעקוף כמו החדש "תקן זהב" ההליך.
ניתוח שרוול כריתת השד נועד לאפשר לחולים להפחית את צריכת המזון ובכך לגרום לירידה במשקל. בהליך זה, כ 60% של הבטן מוסר (בדרך כלל lararoscopically ), כך את החלק הנותר של הבטן לובשת צורה של צינור או שרוול.
בגלל הבטן הוא קטן לאחר הניתוח, החולה שרוול קיבה ירגיש מלא מהר יותר עם פחות מזון. מסיבות אלה, הליך השרוול קיבה ידוע בתור סוג "מגביל" של ניתוח בריאטרי.
כיצד לדון עם הרופא שלך
אם יש לך השמנת יתר ולהרגיש שכבר ניסית כמה אפשרויות רפואיות, כמו גם שינויים באורח החיים ושינויים באורח החיים, ואלה לא עבדו בשבילך, לדון באפשרויות נוספות שלך עם הרופא שלך. חשוב לשים הרבה מחשבה ושיקול דעת בכל החלטה להמשיך עם ניתוח אלקטיבי, במיוחד ניתוח הרזיה או הליך.
הרופא שלך יכול לדון איתך מה האפשרויות יכול להיות בחירה טובה בשבילך בתור אדם, בהתחשב BMI הספציפי שלך וכל מחלות כרוניות אחרות ייתכן. בדיון זה, אתה יכול גם לשקול את היתרונות והחסרונות של כל פוטנציאל הרזיה ניתוח או הליך.
כמו כן, חשוב מאוד להיות בטוח שאתה לדון מודעים תופעות לוואי של כל הליך, ניתוח או מכשיר שאתה שוקל, שכן כל אפשרות מגיעה עם לפחות כמה תופעות לוואי, שחלקן עשויות להיות חמורות.
מצד שני, אם אתה מועמד טוב עבור ניתוח מסוים במשקל הפסד או הליך, ואתה מודע היטב ומוכן לעקוב עם הצוות הרפואי או כירורגי שלך במרווחי זמן קבועים קבועים לאחר הליך, ניתוח הרזיה יכול להיות מספר יתרונות בריאותיים, כולל טיפול בסוכרת ולחץ דם גבוה, כמו גם הפחתת הסיכון למחלות לב.
מקורות:
AspireAssist - מכשיר חדש לירידה במשקל. תרופות לטיפול בסמים. 2016; 58: 109-110.
Durkin מ 'שוקל את האפשרויות עבור ניתוח bariatric. ACP פנימאי 2016, 36 (1): 1.
FDA חדשות. ה- FDA אישר מכשיר בלון זמני לא ניתוחי לטיפול בהשמנת יתר. גישה לאינטרנט בכתובת http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm ב -29 ביולי 2015.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz טיפול בשאיפה מוביל לירידה במשקל בקרב נבדקים שמנים: מחקר פיילוט. גסטרואנטרולוגיה. 2013, 145: 1245.
תומפסון CC et al. AspireAssist הוא כלי יעיל בטיפול השמנה בכיתה II ו 3: תוצאות של ניסוי קליני לשנה. גסטרואנטרולוגיה. 2016, 150 (suppl1): S86, תקציר 381.