בטיחות, תופעות לוואי ועוד
Xolair (omalizumab) היא תרופה הזרקת המשמש לטיפול באסטמה אלרגית בינונית עד חמורה. זה יכול לשמש אנשים בני 12 שנים אשר עדיין יש אסתמה בלתי מבוקרת למרות תרופות אסטמה טיפוסי , כגון סטרואידים בשאיפה .
הזרקות ניתנות במשרדו של הרופא כל שבועיים עד ארבעה שבועות, בהתאם למשקל של אדם ורמת נוגדן אלרגי (IgE).
(בדוק אם האסתמה שלך נשלטת על ידי נטילת בדיקת אסתמה.)
מה בדיוק Xolair?
Xolair הוא נוגדנים אנטי-IgE חד שבטיים אשר נקשר ל- IgE בדם, ומאפשר לגוף להסיר אותם. התרופה מופק בעכברים ולכן מכיל כחמישה אחוזים חלבון העכבר (זה לא נראה כי אלרגיה לחלבון העכבר גורם לבעיות עבור אנשים מקבלים Xolair).
זה מונע IgE מ לצרף תאים התורן מחייב אלרגנים, אשר בסופו של דבר התוצאות של שחרור היסטמין וכימיקלים אחרים. זה כימיקלים אלה אשר גורמים להחמרה של אסטמה ותסמינים אחרים אלרגיה.
התרופה הוכיחה להפחית התקפי אסטמה, לשפר את איכות החיים הכוללת של אנשים עם אסתמה, ולהפחית את סטרואידים הדרושים. בדרך כלל, זה יכול לקחת כמה חודשים של זריקות עבור Xolair להתחיל לעבוד. והתרופה יכולה להיות יקרה מאוד.
Xolair הוא לא תרופה עבור תסמיני אסתמה צפוי להחמיר חודשים ספורים לאחר הטיפול Xolair הוא עצר.
לוקח Xolair מסוכן?
Xolair כרגע יש "קופסה שחורה" אזהרה, אשר היא הצהרה מונעת ניתנה על ידי התרופה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (ה- FDA). אזהרה זו באה בעקבות דיווחים על אנשים חווים אנפילקסיס (תגובה אלרגית) לאחר קבלת Xolair.
אמנם אין דיווחים על anaphylaxis קטלני כתוצאה של Xolair, במקרים מסוימים היו רציניים ואפשרות לסכנת חיים. מסיבה זו, ה- FDA דורש כי אנשים שקיבלו Xolair להיות פיקוח במשרד הרופא שלהם במשך תקופה של זמן לאחר זריקות שלהם. (משך הזמן בפועל נקבע על ידי הרופא).
אנשים שמקבלים את Xolair צריכים להיזהר מהסימפטומים הבאים של אנפילקסיס, שיכולים להופיע עד 24 שעות (או יותר) לאחר ההזרקה:
- צפצופים, קוצר נשימה, שיעול, לחץ בחזה או צרות נשימה
- לחץ דם נמוך, סחרחורת, התעלפות, פעימות לב מהירות או חלשות
- שטיפה, גירוד, כוורות או נפיחות
- בחילות , הקאות , שלשולים או כאבי בטן
- נפיחות בגרון, בלשון, בשפתיים או בעיניים
- כאב גרון, קול צרוד, בעיות בליעה
- התעטשות חמורה פתאום, נזלת חמור, או גודש באף
- חרדה או תחושת פאניקה
אם מתרחשת התופעה, חשוב להודיע על כך לרופא מיד. רופאים רבים רושמים חולים עם אפינפרין בהזרקה לשימוש במקרה של אנפילקסיס 24 שעות לאחר הזרקת Xolair שלהם.
סיכון מוגבר לסרטן
במהלך ההתפתחות הקלינית, שיעורי סרטן היו מעט גבוהים יותר בקרב אנשים שקיבלו Xolair בהשוואה לאנשים שקיבלו זריקות פלסבו.
סוגי הסרטן הנראים באנשים המקבלים Xolair כוללים סרטן השד, סרטן העור וסרטן הערמונית. זה עדיין לא ידוע מה ההשפעות ארוכות הטווח פוטנציאל של שימוש Xolair עשוי להיות על אנשים נוטים לקבל סרטן, כגון קשישים.
אמנם נראה כי Xolair יש תופעות לוואי חמורות שעלולות להיות, לזכור כי אנפילקסיס היווצרות סרטן התרחשה רק במספר קטן מאוד של חולים. זה עדיין לא ידוע מדוע תופעות לוואי אלה מתרחשות, אם כי מחקרים מתמשכים כדי לקבוע את הסיבה.
חשוב גם להבין כי אסתמה בלתי מבוקרת עלולה לגרום לסיבוכים חמורים, כולל מוות.
תרופות המשמשות לטיפול בהתקפי אסתמה, כגון סטרואידים אוראליים והזרקת, יש רשימה ארוכה של תופעות לוואי עם שימוש לטווח ארוך. לכן, חשוב לדון עם הרופא שלך את הסיכונים ואת היתרונות של נטילת Xolair עבור אסתמה כי הוא לא נשלט על תרופות אסטמה טיפוסי.
Xolair לתנאי בריאות אחרים
מספר מחקרים שונים בחנו את היתרון של Xolair לטיפול ב urticaria אידיופטית כרונית (כוורות), או CIU. המחקר האחרון בדק יותר מ -300 חולים עם CIU שעדיין סבלו מסימפטומים למרות נטילת מנות הרגילות של אנטיהיסטמינים.
הנבדקים ניתנו Xolair במינונים שונים כל ארבעה שבועות. 42% מהאנשים שקיבלו מינון גבוה של Xolair ו -22% מהאנשים שקיבלו מינון בינוני של Xolair, קיבלו פתרון מלא של כוורות תוך שבוע עד שבועיים של טיפול. הסימפטומים החריפו לאט לאחר שנפסיק Xolair, ולכן לא היה שום סימן של תועלת לטווח ארוך. בחודש מארס 2014, אישר ה- FDA את השימוש ב- Xolair עבור CIU.