Juxtapid (lomitapide) היא תרופה המשמשת בעיקר להורדת רמות הכולסטרול הכללי, רמות LDL ו- apolipoprotein B - יחד עם דיאטה וטיפולים אחרים - אצל אנשים עם hypercholesterolemia משפחתית , מצב נדיר, תורשתי שגורם לרמות כולסטרול LDL גבוהות מאוד וכלי דם מחלה בשלב מוקדם בחיים. Juxtapid אושרה לשימוש בארצות הברית על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני בדצמבר 2012.
Juxtapid נבדקה רק באנשים המאובחנים עם hypercholesterolemia משפחתי הומוזיגואי - ולא אצל אנשים עם תנאים אחרים שגורמים רמות כולסטרול גבוהות. במחקר אחד, Juxtapid 5 עד 60 מ"ג ביום ניתנה ליחידים שכבר לוקחים טיפולים אחרים להורדת כולסטרול לרמות כולסטרול LDL הגבוהות שלהם. מחקר זה גילה כי הוספת Juxtapid לטיפולים אחרים הורידה את רמות LDL בשיעור של עד 50%. רמות טריגליצרידים, רמות אפוליפופרוטין B, רמות VLDL ורמות הכולסטרול הכוללות צומצמו משמעותית.
מחקר נוסף בחן את האפקטיביות והבטיחות אצל אנשים עם אותו מצב רפואי שלוקחים את Juxtapid לבדיקות נמוכות יותר של כולסטרול. בסיום המחקר, במינון של 1 מ"ג / ק"ג / יום, רמות ה- LDL ורמות ה- apolipoprotein B הורדו גם בכ -50%.
למרות שממצאים אלו סייעו באופן משמעותי להורדת הכולסטרול באוכלוסיית החולים, הם גם גילו כי ה- Juxtapid יכול לגרום לתופעות לוואי משמעותיות - כולל תופעות לוואי במערכת העיכול ומחלות כבד.
בנוסף, מאז מחקרים אלה נמשכו רק עד 78 שבועות, מחקרים אחרים נערכים כעת כדי לקבוע את בטיחות לטווח ארוך ויעילות של Juxtapid.
איך זה עובד?
Juxtapid מוריד את רמות הכולסטרול LDL על ידי חסימת חלבון העברת הטריגליצרידים microsomal (MTTP), מולקולה בגוף המונעת VLDL ו chylomicrons מלהיות בכבד.
בגלל VLDL מומרת LDL, זה יהיה גם להפחית את רמות LDL בדם.
איך אני צריך לקחת את התרופה?
יש לקחת את ג'וקטאפיד בפה ריק, עם כוס מים, על בטן ריקה. מוצע כי התרופה נלקחת לפחות שעתיים לאחר ארוחת הערב. הרופא יפעיל בדיקות דם - כולל בדיקת אנזימי כבד ורמות הכולסטרול - לפני שתרשום לך את Juxtapid.
תופעות לוואי אפשריות
אנזימים בכבד מורם ואת הצטברות השומן בכבד היו קשורים מאוד עם נטילת Juxtapid. לכן, הרופא שלך צריך לקחת בדיקת דם תקופתית כדי לקבוע את רמות האנזים הכבד שלך, הכוללות aminotransferases alanine, aminotransferases aspartate, ו phosphatase אלקליין, בנוסף לניטור רמות הכולסטרול שלך. בשל תופעות לוואי אלה, Juxtapid נושאת "אזהרה קופסה שחורה" עבור hepatotoxicity, שהוא אזהרה חזקה שהונפקו על ידי מינהל המזון והתרופות, בשל העובדה כי תופעת לוואי זו צוינה במחקרים הבוחנים את בטיחות התרופה. בגלל האפקט המזיק של Juxtapid על הכבד, הרופא שלך יצטרך להירשם לתוכנית מוגבלת, המכונה תוכנית Rux של Juxtapid.
במסגרת תוכנית זו, רק רופאים ובתי מרקחת מוסמכים בהבנת התרופה והסיכונים שלה יכולים לרשום ולהפיץ את Juxtapid.
תופעות לוואי של מערכת העיכול, כגון בחילה, הקאות, צרבת, שלשולים, עצירות וכאבי בטן, היו תופעות הלוואי הנפוצות ביותר בקרב אנשים הנוטלים Juxtapid. יש אנשים דיווחו גם חווה ירידה במשקל, כאבים בחזה, ועייפות בעת נטילת התרופה.
מי לא צריך לקחת את זה?
נכון לעכשיו, Juxtapid יש רק נחקרו אצל אנשים שאובחנו עם hypercholesterolemia משפחתי הומוזיגוטים בשל הסיכון הגבוה שלהם למחלות לב וכלי דם.
לכן, זה לא ידוע אם Juxtapid הוא יעיל כמו אנשים עם מצבים רפואיים אחרים הגורמים רמות כולסטרול גבוהות. אנשים אחרים שיש להתייעץ עם הרופא שלהם לפני נטילת Juxtapid כוללים:
- אנשים עם מחלת כבד - Juxtapid יכול להגדיל עוד יותר אנזימי כבד כגון transaminases ולהגדיל את שומן הכבד.
- אנשים עם מחלת כליות - רמות Juxtapid יכול לעלות בדם.
- נשים בהריון - Juxtapid הוכח להיות מזיק לעובר במחקרים בבעלי חיים. נשים המסוגלות לשכפל יצטרכו לעבור בדיקת הריון שלילית לפני תחילת Juxtapid ויהיה עליהן להשתמש בצורה כלשהי של אמצעי מניעה יעילים בזמן נטילת התרופה.
- נשים סיעוד - Juxtapid לא נחקרו באופן נרחב. בגלל הפוטנציאל להתפתחות גידולים בעכברים, מומלץ להפסיק את הסיעוד - או את התרופה.
אינטראקציות בין תרופתיות
ישנן תרופות מסוימות שעשויות להיות אינטראקציה עם Juxtapid, אשר עלול לגרום להשפיע על ריכוז של Juxtapid או תרופות אחרות בגוף. להלן רשימה קצרה של תרופות שיכול לתקשר עם Juxtapid אז אם אתה לוקח אחד או יותר של תרופות אלה, אתה צריך להתייעץ עם הרופא שלך.
- ויטמינים מסיסים בשומן וחומרים מזינים, כגון ויטמינים A, D, E ו- K, וחומצות שומן אומגה -3 , לא יכולים להיספג גם בזמן נטילת Juxtapid.
- Juxtapid עשוי להגדיל את רמות הדם של מדללי דם מסוימים, כגון warfarin, בדם. זה עלול לגרום לך לדמם או לחבור בקלות רבה יותר.
- אם אתה לוקח atorvastatin או simvastatin, Juxtapid עשוי להגדיל את רמות הדם של תרופות אלה. הרופא שלך עשוי לשנות את המינון של תרופות אלה בזמן נטילת Juxtapid.
בגלל האופן שבו ג'וקטאפיד עובר חילוף חומרים בגוף, הוא עלול להעלות את רמות הדם של תרופות אחרות שאתם נוטלים - ובכך להפוך את התרופות לרעילות יותר. אלה כוללים תרופות אנטי פטרייתי מסוימות, אנטיביוטיקה, תרופות אנטי, תרופות ללחץ דם, תרופות המשמשות לטיפול צרבת, ומוצרים טבעיים (כגון goldenseal, אשכולית). לכן, אתה צריך לשמור את כל ספקי שירותי הבריאות שלך על כל התרופות שאתה לוקח, כך שהם עשויים כראוי המסך עבור אינטראקציות פוטנציאליות עם Juxtapid. הרופא שלך עשוי להחליט לשנות את המינון של Juxtapid או תרופות אחרות אם אינטראקציה מזוהה.
שורה תחתונה
Juxtapid היא תרופה להורדת הכולסטרול הראשונה שאושרה כי מעכבת MTTP. למרות מחקרים הראו כי Juxtapid מוסיף לירידה נוספת יכולת LDL אצל אנשים שיש להם hypercholesterolemia הומוזיגורי משפחתי, יש בעיות בטיחות רבות הקשורות Juxtapid והשימוש בו הוגבלה למצב מחלה ספציפי בגלל סיכונים אלה. הרופא שלך יעריך את היתרונות של נטילת Juxtapid, יחד עם הסיכונים לחוות תופעות לוואי עם התרופה. בגלל ההשפעות ארוכות הטווח של נטילת Juxtapid אינם ידועים - כולל היכולת שלה למנוע מחלות לב וכלי דם - ישנם מחקרים המתמשכים כעת לבחון את זה.
מקורות:
Cuchel M, Meagher EA, Theron HD, et al. יעילות ובטיחות של מעכב חלבון טריגליצרידים במיקרוסומלי בחולים עם hypercholesterolemia משפחתית הומוזיגוטית: מחקר חד-פעמי, תווית פתוחה, שלב 3. Lancet 2013; 381 (9860): 40-6.
Cuchel M, Bloedon LT, Szapary PO, et al. עיכוב של חלבון טריגליצרידים microsomal העברת hypercholesterolemia המשפחתי. N Eng J Med 2007; 356: 148-156.
Juxtapid ® (lomitapide) הכנס את החבילה. Aegerion תרופות. מרץ 2016.