אם כולסטרול היה בעיה בשבילך, הרופא שלך אולי סיפר לך על Zetia (ezetimibe) או Vytorin (ezetimibe בתוספת simvastatin). Vytorin פותחה כצירוף של Zetia ו Zocor (simvastatin), אשר נועדה לשפר את המאפיינים של כולסטרול Zocor.
מְבַלבֵּל? רק תזכור כי Zocor הוא סטטין פשוט - סוג של תרופה שעובדת בכבד כדי למנוע כולסטרול להרכיב.
Zetia היא תרופה חדשה יותר, שפותחה כדי לעכב את ספיגת הכולסטרול מן המזון במעיים. Vytorin הוא שילוב של שניהם Zocor ו Zetia.
Vytorin הוצג לציבור בשנת 2004 באמצעות מודעות טלוויזיה טען כי Vytorin יכול להילחם בשני מקורות הכולסטרול: מזון וגנים. Vytorin הצטרף למערך של תרופות כולסטרול שהיו כבר זמין בשוק, אבל במחיר נמוך בהרבה. עם זאת, שיווק כבד של Zetia, ולאחר מכן מאוחר יותר Vytorin, הזניק במהירות מרשם הכולסטרול בארה"ב של תרופות אלה.
ניסויים קליניים יש תוצאות מעורבות עבור Zetia ו Vytorin
Zetia ו- Vytorin אושרו לראשונה על ידי ה- FDA ב -2002 וב -2004 בהתאמה, על יכולתם להוריד את "הכולסטרול הרע" ( LDL ). "כולסטרול רע" הוא האמין להיות אחראי על הצטברות של רובד על הקירות העורקים שיכול להוביל שבץ או התקף לב.
בחודש ינואר 2008 פרסמה חברת Merck / Schering Plow Pharmaceuticals - יצרנית של Zetia ו- Vytorin - תוצאות מחקר על השפעות השילוב של ezetimibe ו- simvastatin במינון גבוה לעומת סימבסטטין בלבד על התהליך האטרוסקלרוטי בחולים עם הטרוזיגוטים hypercholesterolemia משפחתי , שנקרא המחקר ENHANCE.
מחקר זה השווה בין 720 חולים שטופלו ב- Vytorin או ב- Zocor בלבד. על ידי שימוש באולטרא-סאונד כדי לבחון את עורקי הצוואר של שתי הקבוצות, החוקרים קיוו לקבוע אם התרופה המשולבת, ויטורין, הורידה את ההיארעות של הצטברות פלאק בעורקים.
הציפייה היתה כי אלו הנוטלים את ויטורין יראו שיש פחות שלט על קירות העורקים שלהם מאשר אלו שלקחו את Zocor לבדו.
במקום זאת, המסקנות של המחקר עולה כי Vytorin חולים לא היה פחות שלט בעורקים שלהם מאשר אלה לוקחים רק Zocor. למעשה, אלו שלקחו את ויקטורין היו למעשה מעט יותר רובד.
חדשות טובות יותר במחקר שני
מחקר שני, הנקרא "הפחתה מופחתת של התוצאות": Vytorin Effective International Trial (IMPROVE-IT), נמדד ב -18,000 מטופלים שהיו בעבר התקף לב. ממצאי מחקר זה, שפורסם ב -2014, מצאו באופן מובהק כי יותר מטופלים על משטר ה- Vytorin ezetimibe / simvastatin עמדו במטרות שלהם הן ב- LDL-C והן ב- hs-CRP בהשוואה לאלו ב- simvastatin בלבד. התוצאות הבריאותיות שלהם היו טובות יותר אם הן פגשו את שתי המטרות, כפי שנמדדו על ידי מוות קרדיווסקולרי, אירוע כלילי או שבץ. הסיכון שלהם להתקף לב חוזר או שבץ הופחת ב -6%. הטיפול המשולב לא הראה השפעות שליליות משמעותיות, במיוחד עבור הסיכון לסרטן.
זה המשיך את המחלוקת - האם כדאי לקחת תרופה שהופכת את המעבדות שלך נראה טוב יותר, אבל יש שיפור מינימלי של התוצאות הבריאותיות שלך, אם בכלל?
Vytorin היו אזהרות ואמצעי זהירות הוסיף בשנת 2010 ומעודכן באופן קבוע מזהירים מפני עלייה בסיכון של מיופתיה / rhabdomyolysis. אלה כוללים אזהרות של זה אינטראקציות עם ניאצין ו fibrates.
אני צריך להפסיק לקחת Zetia או Vytorin?
לא כל כך מהר. לעומת זאת, חולי הויטורינים עשו די טוב במדידה אחרת, כלומר, רמות מופחתות של "הכולסטרול הרע", שהיא תוצאה זהה שזכתה לאישור ה- FDA מלכתחילה. בהשוואה לחולי Zocor, חולי ה- Vytorin חוו ירידה משמעותית ברמות הכולסטרול הרע. מדוע לחולי ויטמין במחקר היו רמות נמוכות יותר של "כולסטרול רע" ללא שיפור בלוחות העורקים עדיין לא הובנו. ה- FDA ממשיך לחקור את הראיות.
לגבי Zetia, מחקרים קודמים הראו כי תרופה זו משפיעה גם על רמות הכולסטרול הרע "נמוך".
גם כאשר לא בשילוב עם Zocor, חולים אלה שלקחו Zetia נראה כי התוצאות מעכב את ספיגת הכולסטרול מן מזונות העוברים דרך המעיים.
איגוד הלב האמריקני שקלה בעניין זה על ידי ייעוץ לחולים הנוטלים את Vytorin לא לנטוש את הטיפול בשל הסכנה של סיכוני בריאות מוגברים מפני הפסקת הטיפול בכולסטרול. אפילו מעבר לתרופה אחרת עשוי שלא להיות נחוץ מכמה סיבות:
- גם עם תוצאות מאכזבות במחקר הראשון, Vytorin לא הוכח להיות לא בטוח.
- סטטיטין הכלול Vytorin יש יתרונות מוכחים כבר עבור כולסטרול לחימה.
- Vytorin או Zetia עשויים להיות prescribed עבור חלק מהחולים כי Zocor או סטטין אחר לבד לא היה יעיל בהורדת "הכולסטרול הרע שלהם."
- תרופות אלטרנטיביות אולי לא היו מומלץ עבור חלק מהחולים, בשל מצבים רפואיים שאינם קשורים.
מה לעשות
כמו תמיד, אתה צריך לבדוק עם הרופא שלך. שאל אם יש נסיבות כי צריך לשמור אותך על מהלך הנוכחי של הטיפול או אם אתה צריך להתחיל לחקור כמה חלופות.
אם הרופא שלך מייעץ לך להישאר כמובן עם Vytorin או Zetia, אז אתה צריך:
- המשך לעקוב אחר השינויים באורח החיים המומלץ של דיאטה , התעמלות ועישון הימנעות לשמור על הכולסטרול שלך לבדוק.
- שמור על הפגישות שלך ולשים לב לשינויים בלוח השומנים שלך כדי לקבוע אם הטיפול התרופתי שלך עובד כצפוי.
- מעקב אחר הסימפטומים היומיומיים שלך ולדווח על כל תופעות לוואי אתה עלול לחוות את הרופא.
הנה כמה תופעות לוואי אפשריות לצפות בו בעת נטילת Vytorin:
- כְּאֵב רֹאשׁ
- שריר או כאבים במפרקים
- תגובה אלרגית, כולל פריחה או נפיחות
- הסימפטומים של דלקת בכבד או בכיס המרה, כולל כאבי בטן חמורים, שתן וצבעים
ה- FDA ממשיך להעריך את ממצאי מחקרים כדי לקבוע אם יש צורך בפעולה כלשהי. אם אתם סבורים שאתם סובלים מתופעות לוואי, או אם חוויתם אירוע שלילי כגון התקף לב או שבץ, בעת נטילת Vytorin או Zetia, אתם מתבקשים לדווח על כך לתכנית ה- MedWatch של אירוע דיווח עלילי של ה- FDA באינטרנט.
מקורות:
צוות איגוד הלב האמריקני. "טיפול תרופתי לכולסטרול". AmericanHeart.org . 4/21/2014. איגוד הלב האמריקני. 11 בפברואר, 2016.
צוות איגוד הלב האמריקני. "הצהרת איגוד הלב האמריקני על תוצאות המחקר של ENHANCE". AmericanHeart.org . 15 ינואר 2008 איגוד הלב האמריקני. 29 מרץ 2008
ג'קוויצ'יוס, סינתיה. "שימוש באזטימיבה בארצות הברית ובקנדה". ניו אינגלנד Journal of Medicine . 28 מרס 2008. New England Journal of Medicine. 3 אפריל 2008.
סמנכ"ל המזון והתרופות האמריקני, "תקשורת מוקדמת על סקירה מתמשכת של נתונים עבור Ezetimibe / Simvastatin (המשווקת כ- Vytorin), Ezetimibe (המשווקות כזציה) ו- Simvastatin (המשווקות כ- Zocor)". FDA.gov . 25 ינואר 2008. ארה"ב מנהל המזון והתרופות. 29 מרץ 2008.
מינהל המזון והתרופות האמריקני, "בתוך ניסויים קליניים: בדיקת מוצרים רפואיים אצל אנשים". FDA.gov . 1 ספטמבר 2003. ארה"ב מנהל המזון והתרופות. 3 אפריל 2008
ארה"ב מנהל המזון והתרופות, "Vytorin (ezetimibe / simvastatin) Tablet". FDA.gov . פברואר 2014. ארה"ב מנהל המזון והתרופות. 11 בפברואר, 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, ג'ואו J, מרפי SA, לבן JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. הישג של כולסטרול lipoprotein בצפיפות נמוכה כפולה ורגישות גבוהה C- תגובתי חלבון מטרות תכופות יותר עם תוספת של ezetimibe כדי simvastatin ומקושר עם תוצאות טובות יותר IMPROVE-IT. מחזור. 2015 ספטמבר 29; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1 ספטמבר.
Lancellotti P, פייררד LA, שין AJ. [סינדרום קורונרי חריף וטיפול נמוך בשומנים. האם מחקר ה- IMPROVE-IT עושה כל הבחנה?] [מאמר בצרפתית] Rev Med Liege. 2015 ספטמבר: 70 (9): 450-5.